Леналидомиде Г.л.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Леналидомид Г.Л., 5 мг, твердые капсулы
Леналидомид Г.Л., 10 мг, твердые капсулы
Леналидомид Г.Л., 15 мг, твердые капсулы
Леналидомид Г.Л., 25 мг, твердые капсулы
Леналидомид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Леналидомид Г.Л. и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Леналидомид Г.Л.
• 3. Как принимать препарат Леналидомид Г.Л.
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Леналидомид Г.Л.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Леналидомид Г.Л. и для чего он используется

Что такое препарат Леналидомид Г.Л.

Препарат Леналидомид Г.Л. содержит активное вещество "леналидомид". Этот препарат относится к группе препаратов, которые влияют на функцию иммунной системы.

Для чего используется препарат Леналидомид Г.Л.

Препарат Леналидомид Г.Л. используется для лечения взрослых пациентов:

• многочленного миелома,
• миелодиспластических синдромов,
• лимфомы клеток мантии,
• фолликулярной лимфомы.

Многочленный миелом

Многочленный миелом - это тип опухоли, которая поражает определенный тип белых кровяных клеток, называемых плазматическими клетками. Эти клетки накапливаются в костном мозге и подвергаются неконтролируемому делению. Это может привести к повреждению костей и почек.

Миелодиспластические синдромы (МДС)

Миелодиспластические синдромы - это группа различных заболеваний крови и костного мозга. При этих заболеваниях присутствуют аномальные кровяные клетки, которые не функционируют правильно. У пациентов могут出现 различные симптомы, включая низкое количество красных кровяных клеток (анемию), необходимость проведения переливания крови и риск заражения.

Лимфома клеток мантии (МКЛ)

Лимфома клеток мантии - это злокачественная опухоль, которая поражает определенный тип белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами B или клетками B. Лимфома клеток мантии - это заболевание, характеризующееся неконтролируемым ростом лимфоцитов B, в результате чего происходит их накопление в лимфатической ткани, костном мозге или крови.

Фолликулярная лимфома (ФЛ)

Фолликулярная лимфома - это медленно растущая злокачественная опухоль, которая поражает лимфоциты B. Это тип белых кровяных клеток, помогающих организму бороться с инфекциями. У пациентов с ФЛ может происходить накопление слишком большого количества лимфоцитов B в крови, костном мозге, лимфатических узлах и селезенке.

Как действует препарат Леналидомид Г.Л.

Препарат Леналидомид Г.Л. действует путем влияния на функцию иммунной системы и прямого воздействия на опухолевые клетки. Препарат действует несколькими способами:

• ингибирование роста опухолевых клеток;
• ингибирование роста кровеносных сосудов в опухоли;
• стимуляция иммунной системы для атаки на опухолевые клетки.

2. Важная информация перед применением препарата Леналидомид Г.Л.

Прежде чем начать лечение препаратом Леналидомид Г.Л., необходимо внимательно прочитать инструкцию всех препаратов, принимаемых в сочетании с Леналидомидом Г.Л.

Когда не принимать препарат Леналидомид Г.Л.:

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, поскольку ожидается, что препарат Леналидомид Г.Л. вреден для нерожденного ребенка.
• Если пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективные методы контрацепции (см. "Контрацепция").
• Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Леналидомид Г.Л., необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием препарата Леналидомид Г.Л., необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента:

• в прошлом были тромбы - это означает повышенный риск образования тромбов в венах и артериях во время лечения;
• появились симптомы инфекции, такие как кашель или лихорадка;
• появляется現在 или появлялось в прошлом вирусная инфекция, особенно вирус ветряной оспы и герпеса, гепатита В, ВИЧ. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Лечение препаратом Леналидомид Г.Л. может привести к повторной активации вирусов у пациентов, инфицированных в прошлом, что может привести к рецидиву инфекции.

Тесты и исследования

Прежде чем начать лечение препаратом Леналидомид Г.Л. и во время лечения, у пациента будут проводиться регулярные анализы крови, поскольку препарат Леналидомид Г.Л. может привести к снижению количества кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями (белые кровяные клетки) и способствуют свертыванию крови (тромбоциты).

Отдача крови

Во время лечения и в течение как минимум 7 дней после окончания лечения пациенту не разрешается отдавать кровь.

Дети и подростки

Препарат Леналидомид Г.Л. не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди и пациенты с заболеваниями почек

Если пациент старше 75 лет или имеет заболевания почек средней или тяжелой степени, врач проведет тщательное обследование перед началом лечения.

Препарат Леналидомид Г.Л. и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, поскольку препарат Леналидомид Г.Л. может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие препарата Леналидомид Г.Л.

Беременность, грудное вскармливание и контрацепция - информация для женщин и мужчин

Беременность

Для женщин, принимающих препарат Леналидомид Г.Л.:

• Не разрешается принимать препарат Леналидомид Г.Л., если пациентка беременна, поскольку ожидается, что препарат вреден для нерожденного ребенка.
• Женщине не разрешается забеременеть во время приема препарата Леналидомид Г.Л. С этой целью у женщин, способных забеременеть, необходимо использовать эффективные методы контрацепции (см. "Контрацепция").
• Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Леналидомид Г.Л., необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Грудное вскармливание

Не разрешается кормить грудью во время приема препарата Леналидомид Г.Л., поскольку неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко.

Контрацепция

Женщины, принимающие препарат Леналидомид Г.Л.:

• Прежде чем начать лечение, необходимо обсудить с врачом возможность забеременеть, даже если пациентка считает это маловероятным.
• Женщины, способные забеременеть:
• будут проходить тесты на беременность под наблюдением врача (перед каждым лечением, не реже чем каждые 4 недели во время лечения и не менее чем через 4 недели после окончания лечения), за исключением случаев, когда проведена стерилизация маточных труб;
• должны использовать эффективные методы контрацепции в течение как минимум 4 недель до начала лечения, во время лечения и не менее чем 4 недель после окончания лечения. Врач порекомендует пациентке подходящий метод контрацепции.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Не разрешается водить автомобиль или работать с машинами, если у пациента после приема препарата Леналидомид Г.Л. появляются головокружение, усталость, сонливость, нарушения равновесия, вызванные головокружением, или нечеткое зрение.

Препарат Леналидомид Г.Л. содержит лактозу

Препарат Леналидомид Г.Л. содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Леналидомид Г.Л.

3. Как принимать препарат Леналидомид Г.Л.

Препарат Леналидомид Г.Л. должен быть назначен квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт лечения множественной миеломы, МДС, МКЛ или ФЛ.

• При применении препарата Леналидомид Г.Л. для лечения множественной миеломы у пациентов, у которых нет возможности лечения с помощью трансплантации костного мозга, или у пациентов, которые ранее получали другое лечение, препарат используется в сочетании с другими препаратами (см. пункт 1 "Для чего используется препарат Леналидомид Г.Л.").
• При применении препарата Леналидомид Г.Л. для лечения множественной миеломы у пациентов после трансплантации костного мозга или для лечения пациентов с МДС или МКЛ препарат используется в качестве монотерапии.
• При применении препарата Леналидомид Г.Л. для лечения фолликулярной лимфомы препарат принимается в сочетании с другим препаратом, называемым "ритуксимабом".

Препарат Леналидомид Г.Л. должен быть принят в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Цикл лечения

Препарат Леналидомид Г.Л. принимается в определенные дни в течение трех недель (21 день).

• Каждые 21 день называется циклом лечения.
• В зависимости от дня цикла пациент принимает один или несколько препаратов. Однако в некоторые дни пациент не принимает никаких препаратов.

Рекомендуемая доза препарата Леналидомид Г.Л.

Прежде чем начать лечение, врач сообщит пациенту:

• сколько препарата Леналидомид Г.Л. необходимо принять;
• сколько других препаратов необходимо принять в сочетании с препаратом Леналидомид Г.Л., если необходимо принимать другие препараты;
• в какие дни цикла необходимо принять какие препараты.

Как и когда принимать препарат Леналидомид Г.Л.

• Капсулу необходимо проглотить целиком, желательно запивая водой.
• Не разламывать, не открывать и не разжевывать капсулы. В случае контакта порошка из поврежденной капсулы препарата Леналидомид Г.Л. с кожей необходимо немедленно тщательно вымыть кожу водой с мылом.
• Пациенты, входящие в состав медицинского персонала, опекуны и члены семьи должны носить одноразовые перчатки при работе с блистером или капсулой. Перчатки необходимо тщательно снять, чтобы избежать раздражения кожи, положить в запечатанный полиэтиленовый пакет и утилизировать в соответствии с местными правилами. Затем необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой. Беременные женщины или женщины, предполагающие, что могут быть беременными, не должны прикасаться к блистеру или капсуле.
• Капсулы можно принимать с пищей или без.
• Препарат Леналидомид Г.Л. необходимо принимать примерно в одно и то же время каждый день, в котором запланировано введение препарата.

Принятие этого препарата

Для извлечения капсулы из блистера:

• капсулу необходимо нажать только с одной стороны и вытолкнуть ее через фольгу;
• необходимо избегать нажатия на центр капсулы, поскольку это может привести к ее повреждению.

Продолжительность лечения препаратом Леналидомид Г.Л.

Препарат Леналидомид Г.Л. используется в циклах лечения; каждый цикл длится 21 или 28 дней (см. выше "Цикл лечения"). Циклы лечения необходимо продолжать до тех пор, пока врач не решит прекратить применение препарата.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Леналидомид Г.Л.

В случае приема большей, чем назначенная, дозы препарата Леналидомид Г.Л. необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск приема препарата Леналидомид Г.Л.

Если пропущен прием препарата Леналидомид Г.Л. в назначенное время и

• с момента пропуска прошло менее 12 часов: необходимо немедленно принять капсулу;
• с момента пропуска прошло более 12 часов: не следует принимать капсулу. Необходимо принять следующую капсулу в назначенное время следующего дня.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Леналидомид Г.Л. и обратиться к врачу, если появляются следующие тяжелые нежелательные реакции:

• крапивница, сыпь, отек глаз, губ или лица, трудности с дыханием или свистящее дыхание, которые могут быть симптомами тяжелых форм аллергических реакций, называемых анафилаксией и ангиоэдемой;
• тяжелая аллергическая реакция, которая может начинаться как сыпь в одном месте и распространяться на весь организм, сопровождаться значительной потерей кожных покровов (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура, повышенная активность ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами, также известное как "DRESS" или "синдром повышенной чувствительности к препарату"). См. также пункт 2.

Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении следующих тяжелых нежелательных реакций:

• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие симптомы инфекции (включая инфекцию крови);
• кровотечение или синяки без травмы;
• боль в груди или боль в ногах;
• одышка;
• боль в костях, слабость мышц, чувство онемения или усталость, которые могут быть симптомами высокого уровня кальция в крови.

Препарат Леналидомид Г.Л. может снижать количество белых кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями, а также количество кровяных клеток, которые способствуют свертыванию крови (тромбоцитов), что может привести к нарушениям свертывания, например, носовому кровотечению и синякам. Препарат Леналидомид Г.Л. также может вызывать образование тромбов в венах (тромбоз).

Другие нежелательные реакции

Необходимо отметить, что у небольшого количества пациентов может出现 развитие других типов рака, и что это риск может увеличиться при лечении препаратом Леналидомид Г.Л.

Очень частыенежелательные реакции (могут появляться у более 1 пациента из 10):

• снижение количества красных кровяных клеток, что может привести к анемии, вызывающей усталость и слабость;
• сыпь, зуд;
• спазмы мышц, слабость мышц, боль в мышцах, болезненность мышц, боль в костях, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях;
• общие отеки, включая отеки рук и ног;
• слабость, усталость;
• грипп и симптомы, подобные гриппу, включая лихорадку, боль в мышцах, головную боль, боль в ухе, кашель и озноб;
• зуд, ощущение онемения или жжения кожи, боль в руках или ногах, головокружение, тошнота;
• снижение аппетита, изменение вкуса;
• усиление боли, увеличение размера опухоли или покраснение вокруг опухоли;
• снижение веса;
• запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, изжога;
• низкое содержание калия или кальция и (или) натрия в крови;
• пониженная функция щитовидной железы;
• боль в ногах (которая может быть симптомом тромбоза), боль в груди или одышка (которые могут быть симптомами присутствия тромбов в легких, называемых легочной эмболией);
• все виды инфекций, включая инфекцию синусов, инфекцию легких и инфекцию верхних дыхательных путей;
• одышка;
• замутненное зрение;
• проблемы с почками, включая аномалии функции почек или неспособность поддерживать нормальную функцию почек;
• анормальные результаты функции печени;
• повышение активности ферментов печени;
• изменения, связанные с белками крови, приводящие к отеку кровеносных сосудов (васкулит);
• повышение уровня сахара в крови (диабет);
• снижение уровня сахара в крови;
• головная боль;
• кровотечение из носа;
• сухость кожи;
• депрессия, изменение настроения, трудности со сном;
• кашель;
• понижение артериального давления;
• неясное ощущение физического дискомфорта, плохое самочувствие;
• болезненный воспалительный процесс во рту, сухость во рту;
• обезвоживание.

Частыенежелательные реакции (могут появляться у не более 1 пациента из 10):

• разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• определенные виды кожных опухолей;
• кровотечение из десен, желудка или кишечника;
• повышение артериального давления, медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм;
• повышение количества веществ, образующихся в результате нормального и аномального разрушения красных кровяных клеток;
• повышение уровня белка, указывающего на присутствие воспаления в организме;
• потемнение кожи; окраска кожи в результате кровотечения под ее поверхностью, обычно вызванного синяком; отек кожи, наполненной кровью, синяки;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• высыпания на коже, покраснение кожи, пузырьки, шелушение или отслоение кожи, крапивница;
• зуд, повышенное потоотделение, ночная потливость;
• трудности с глотанием, боль в горле, проблемы с голосом или изменения голоса;
• насморк;
• выделение большого количества мочи, сопровождаемое болью в костях и слабостью, что может быть симптомом заболевания почек (фанкониевский синдром);
• выделение крови с мочой;
• одышка, особенно в лежачем положении (что может быть симптомом сердечной недостаточности);
• трудности с эрекцией;
• инсульт, обморок, головокружение (заболевания внутреннего уха, вызывающие ощущение, что все вокруг вращается), кратковременная потеря сознания;
• боль в груди, распространяющаяся на руки, шею, челюсть, спину или живот, ощущение пота и одышки, тошнота или рвота, которые могут быть симптомами сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• слабость мышц, отсутствие энергии;
• боль в шее, боль в груди;
• озноб;
• отеки суставов;
• замедление или блокирование оттока желчи из печени;
• низкое содержание фосфатов или магния в крови;
• трудности с речью;
• повреждение печени;
• нарушения равновесия, трудности с движением;
• глухота, звон в ушах (тиннитус);
• боль в нервах, неприятные аномальные ощущения, особенно при прикосновении;
• чрезмерное количество железа в организме;
• жажда;
• чувство онемения;
• боль в зубе;
• падение, которое может привести к травме.

Не очень частыенежелательные реакции (могут появляться у не более 1 пациента из 100):

• кровотечение в мозге;
• проблемы с кровообращением;
• потеря зрения;
• потеря полового влечения (либидо);
• выделение большого количества мочи, сопровождаемое болью в костях и слабостью, что может быть симптомом заболевания почек (фанкониевский синдром);
• желтуха, желтизна кожи, слизистых оболочек или глаз, а также темная моча, зуд кожи, сыпь, боль или отек живота - эти симптомы могут быть признаками повреждения печени (печеночная недостаточность);
• боль в животе, вздутие или диарея, которые могут быть симптомами воспаления толстой кишки (колит);
• повреждение клеток почек (некроз канальцевых клеток почек);
• изменение цвета кожи, чувствительность к солнечному свету;
• синдром, вызванный воспалением мелких кровеносных сосудов, сопровождаемый болью в суставах и лихорадкой (лейкокластический васкулит);
• разрушение стенки желудка или кишечника, что может привести к очень тяжелой инфекции. Необходимо сообщить врачу, если появляется сильная боль в желудке, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в кале или изменения в функционировании кишечника;
• вирусные инфекции, включая инфекцию, вызванную вирусом ветряной оспы и герпеса, а также рецидив инфекции, вызванной вирусом гепатита В (что может привести к желтухе и глаз, темной моче, боли в правом подреберье, лихорадке, тошноте и рвоте);
• отторжение трансплантата органа (например, почки, сердца).

Нежелательные реакции с неизвестнойчастотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• внезапная или постепенная, но усиливающаяся боль в верхней части живота и (или) спине, продолжающаяся несколько дней, часто сопровождаемая тошнотой, рвотой, лихорадкой и внезапным ускорением сердечного ритма - эти симптомы могут появляться в связи с панкреатитом;
• свистящее дыхание, одышка или сухой кашель, которые могут быть вызваны воспалением легких;
• редкие случаи разрушения мышц (боль, слабость или отек мышц), которые могут привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), некоторые из которых при совместном применении леналидомида и статинов (типа препарата, снижающего уровень холестерина в крови);
• заболевание кожи, вызванное воспалением мелких кровеносных сосудов, сопровождаемое болью в суставах и лихорадкой (лейкокластический васкулит);
• разрушение стенки желудка или кишечника, что может привести к очень тяжелой инфекции. Необходимо сообщить врачу, если появляется сильная боль в желудке, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в кале или изменения в функционировании кишечника;
• вирусные инфекции, включая инфекцию, вызванную вирусом ветряной оспы и герпеса, а также рецидив инфекции, вызванной вирусом гепатита В (что может привести к желтухе и глаз, темной моче, боли в правом подреберье, лихорадке, тошноте и рвоте);
• отторжение трансплантата органа (например, почки, сердца).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Адрес: улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Леналидомид Г.Л.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: "EXP". Срок годности указывает на последний день месяца.

Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.

Не использовать этот препарат, если обнаружены какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Неиспользованные препараты необходимо вернуть в аптеку. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Леналидомид Г.Л.

Леналидомид Г.Л., 5 мг, твердые капсулы

• Активное вещество препарата - леналидомид. Каждая капсула содержит 5 мг леналидомида.
• Другие компоненты:
• содержимое капсулы: лактоза (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния
• оболочка капсулы: бриллиантовый синий цвет (E 133), железный оксид красный (E 172), железный оксид желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
• чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль, железный оксид черный (E 172), гидроксид калия.

Леналидомид Г.Л., 10 мг, твердые капсулы

• Активное вещество препарата - леналидомид. Каждая капсула содержит 10 мг леналидомида.
• Другие компоненты:
• содержимое капсулы: лактоза (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния
• оболочка капсулы: железный оксид черный (E 172), железный оксид желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
• чернила: шеллак, пропиленгликоль, железный оксид черный (E 172), гидроксид калия

Леналидомид Г.Л., 15 мг, твердые капсулы

• Активное вещество препарата - леналидомид. Каждая капсула содержит 15 мг леналидомида.
• Другие компоненты:
• содержимое капсулы: лактоза (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния
• оболочка капсулы: железный оксид черный (E 172), железный оксид красный (E 172), железный оксид желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
• чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль, железный оксид черный (E 172), гидроксид калия.

Леналидомид Г.Л., 25 мг, твердые капсулы

• Активное вещество препарата - леналидомид. Каждая капсула содержит 25 мг леналидомида.
• Другие компоненты:
• содержимое капсулы: лактоза (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния
• оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина
• чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль, железный оксид черный (E 172), гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Леналидомид Г.Л. и что входит в упаковку

Леналидомид Г.Л., 5 мг, капсулы, твердые
Темно-зеленые, непрозрачные крышки и телесные, непрозрачные корпуса, размер капсулы № 2,
18-19 мм, с черной надписью «LP» на крышке и «638» на корпусе.
Леналидомид Г.Л., 10 мг, капсулы, твердые
Интенсивно-желтые, непрозрачные крышки и серые, непрозрачные корпуса, размер капсулы № 0,
21-22 мм, с черной надписью «LP» на крышке и «639» на корпусе.
Леналидомид Г.Л., 15 мг, капсулы, твердые
Светло-коричневые, непрозрачные крышки и светло-серые, непрозрачные корпуса, размер капсулы № 2,
18-19 мм, с черной надписью «LP» на крышке и «640» на корпусе.
Леналидомид Г.Л., 25 мг, капсулы, твердые
Белые, непрозрачные крышки и белые, непрозрачные корпуса, размер капсулы № 0, 21-22 мм,
с черной надписью «LP» на крышке и «642» на корпусе.
Картонная коробка, содержащая блистеры из пленки PVC/ACLAR/Алюминий по 7 капсул в каждом.
Упаковки по 7 или 21 капсуле.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель/Импортер

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Кордин Индустриальный Парк,
Паола PLA 3000, Мальта
Adalvo Ltd
Мальта Лайф Сайенс Парк
Здание 1, 4-й этаж
Сир Тэми Заммит Билдингс
Сан Гванн Индустриальный Эстейт,
Сан Гванн SGN 3000, Мальта

Для получения более подробной информации о данном лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последнего обновления инструкции: 09.04.2024