Ирцолон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИРКОЛОН, 100 мг, таблетки

Малеинат тримебутина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ирколон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Ирколон
• 3. Как использовать Ирколон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ирколон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ирколон и для чего он используется

Ирколон содержит малеинат тримебутина в качестве активного вещества.
Ирколон используется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики и кишечных расстройств, связанных с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта,
• боли, связанной с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта и желчных путей.

2. Важные сведения перед использованием препарата Ирколон

Когда не использовать препарат Ирколон:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ирколон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Ирколон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий зотепин.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
В настоящее время нет достаточных данных, которые позволили бы оценить влияние тримебутина, вводимого во время беременности, на развитие врожденных дефектов или токсическое действие на плод.
Поэтому, как мера предосторожности, не рекомендуется вводить препарат Ирколон в течение первого триместра беременности. Не ожидается вредного действия на организм матери или ребенка, однако только в случае необходимости врач рассмотрит возможность использования препарата Ирколон во втором или третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Не установлена безопасность использования препарата Ирколон у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата Ирколон на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ирколон не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ирколон содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит лактозу моногидрат (одна таблетка содержит 116,5 мг лактозы моногидрат). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Этот препарат содержит 0,0116 г лактозы (0,0058 г глюкозы и 0,0058 г галактозы) в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Ирколон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Ирколон

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для использования только у взрослых.
Обычно назначают 1 таблетку 3 раза в день.
В исключительных случаях врач может решить увеличить дозу до 6 таблеток.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ирколон

В случае передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Ирколон

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ирколон

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные реакции:встречающиеся у 1 до 10 на 1000 пациентов

• предсинкопальные состояния и (или) обмороки
• сыпь

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность
• контактный дерматит, дерматит, эритема, зуд и крапивница
• тяжелые кожные реакции, включая острый генерализованный пузырчатый дерматит, полиморфную эритему, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Ирколон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ирколон

• Активным веществом препарата является малеинат тримебутина. 1 таблетка содержит 100 мг малеината тримебутина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, безводный.

Как выглядит Ирколон и что содержит упаковка

Ирколон имеет форму таблеток белого или светло-кремового цвета, круглых, двояковыпуклых, диаметром 9 мм, с возможными допустимыми отклонениями, без повреждений.
Упаковка содержит 20, 30, 60 или 100 таблеток.

Уполномоченная организация и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: (24) 357 44 44
Факс: (24) 357 45 45
Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последнего обновления инструкции: