Ирцолон Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ирколон Форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед использованием препарата Ирколон Форте
• 3. Как использовать Ирколон Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ирколон Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ирколон Форте и для чего он используется

Ирколон Форте содержит тримебутин малеинат в качестве активного вещества. Тримебутин действует на гладкие мышцы пищеварительного тракта, регулируя его моторику. Не влияет на центральную нервную систему.
Ирколон Форте используется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики пищеварительного тракта, определяемых как синдром раздражённого кишечника;
• боли, связанной с функциональными нарушениями пищеварительного тракта и желчных путей: диарея, запор, боли в животе, спазмы кишечника.

2. Информация, важная перед использованием препарата Ирколон Форте

Когда не использовать препарат Ирколон Форте:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ирколон Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Не рекомендуется использовать препарат Ирколон Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Ирколон Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• зотепин (препарат против психозов);
• д-тубокурарин (миорелаксант, используемый в общей анестезии);
• цизаприд (препарат, используемый при желудочно-кишечных расстройствах);
• прокайнамид (препарат, используемый при нарушениях сердечного ритма);
• антагонисты кальциевых каналов (препараты, используемые при гипертонии и сердечных заболеваниях);
• каптоприл (препарат, используемый при гипертонии);
• мидазолам (препарат, используемый при нарушениях сна).

Ирколон Форте с едой и питьём

Препарат следует принимать перед едой, запивая стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
В настоящее время нет достаточных данных, которые бы позволили оценить влияние тримебутина, принимаемого во время беременности, на развитие врождённых дефектов или токсического действия на плод.
Использование тримебутина во время беременности можно рассмотреть только в случае, когда потенциальные преимущества лечения превышают риск для матери и плода.
Грудное вскармливание
Не установлена безопасность использования препарата Ирколон Форте у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ирколон Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ирколон Форте содержит лактозу моногидрат(сахар, присутствующий в молоке)
Препарат содержит лактозу моногидрат (одна таблетка содержит 233 мг лактозы моногидрата). Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед принятием препарата. Этот препарат содержит 0,233 г лактозы (0,1165 г глюкозы и 0,1165 г галактозы) в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Ирколон Форте содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Ирколон Форте

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Синдром раздражённого кишечника
половина таблетки (100 мг) 3 раза в день (300 мг в день) перед едой.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 600 мг в день.
Применяется тогда одна таблетка (200 мг) 3 раза в день.
Функциональные нарушения пищеварительного тракта и желчных путей

• диарея, запор одна таблетка (200 мг) 1 или 2 раза в день (200 мг до 400 мг в день) перед едой.
• боли в животе, спазмы кишечника половина таблетки (100 мг) 3 раза в день (300 мг в день) перед едой. В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 600 мг в день. Применяется тогда одна таблетка (200 мг) 3 раза в день.

Использование у детей

Дети в возрасте старше 12 лет
Тримебутин можно использовать у детей в возрасте старше 12 лет в дозе не выше 6 мг/кг массы тела в день.
Дети в возрасте до 12 лет
Не рекомендуется использовать препарат Ирколон Форте в этой возрастной группе (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ и продолжительность использования

Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Врач назначит, как долго необходимо принимать препарат.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ирколон Форте

В случае передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Ирколон Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Ирколон Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.

При использовании препарата Ирколон Форте могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• сонливость, вялость;
• чувство усталости;
• головокружение;
• чувство жара или холода;
• головные боли;
• апатия;
• сухость во рту;
• нарушения вкуса;
• диарея;
• тошнота;
• боли в животе;
• онемение рта;
• рвота;
• запор;
• чувство жажды.

Не очень часто (у 1 до 10 на 1 000 человек):

• кожная сыпь.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма;
• нарушения функции печени, включая повышение активности печёночных ферментов АЛТ и АСАТ в крови.

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, включая единичные случаи):

• тревога;
• нарушения слуха;
• воспаление печени;
• кожные реакции (зуд, крапивница, покраснение, пузырьки, узлы, экссудат, эритема);
• задержка мочи;
• нарушения менструального цикла;
• болезненное увеличение молочных желёз у женщин;
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия);
• боль в молочной железе.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Ирколон Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ирколон Форте

• Активным веществом препарата является тримебутин малеинат. Одна таблетка содержит 200 мг тримебутина малеината.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6сП, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, безводный, лимонная кислота моногидрат.

Как выглядит Ирколон Форте и что содержит упаковка

Ирколон Форте имеет форму таблеток белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклой, с линией деления на одной стороне, с возможными допустимыми отклонениями в цвете.
Упаковка содержит 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Польша (Польша)
кс

Дата последнего обновления инструкции: