Инфецтосцаб 5% крем

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пользователя

ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Перметрин (Перметринум)
50 мг/г, крем
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ
• 3. Как применять ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ и для чего он используется

Активным веществом препарата ИНФЕКТОСКАБ является перметрин.
Перметрин относится к группе препаратов, называемых пиретроидами, которые являются противопаразитарными средствами.
ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ используется для лечения свербежа (зуда, вызванного клещами свербежа).

2. Важные сведения перед применением препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Когда не применять препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на перметрин, другие вещества группы пиретринов или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИНФЕКТОСКАБ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• В случае лечения детей до 2 лет - см. ниже в пункте «Дети до 23 месяцев».
• Если пациент знает, что он аллергичен к хризантемам или другим растениям семейства астровых, он может применять препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ только после обсуждения этого с врачом. Опасность: Только для наружного применения! Не принимать этот препарат внутрь.

Избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками (в носу или горле, области половых органов) или открытыми ранами.
ИНФЕКТОСКАБ вреден для всех видов насекомых и водных организмов, например, рыб. Необходимо быть осторожным, чтобы ИНФЕКТОСКАБ 5% не попал в аквариумы или террариумы.
Лицам, наносящим ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ, рекомендуется носить одноразовые перчатки.
ИНФЕКТОСКАБ может усиливать симптомы астмы или экземы.

Дети до 23 месяцев

Не следует применять препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ у новорожденных и детей до 2 месяцев, если не решит так врач. Нет достаточного опыта применения у детей и маленьких детей. Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским контролем.

Препарат ИНФЕКТОСКАБ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Данные, полученные из ограниченного числа применений перметрина у женщин в период беременности, не указывают на вредное воздействие. Однако, чтобы быть осторожным, не следует применять ИНФЕКТОСКАБ в период беременности, если только врач не рекомендует применять.
Перметрин, активное вещество препарата ИНФЕКТОСКАБ, может проникать в грудное молоко. По соображениям безопасности пациентки не должны кормить грудью в течение пяти дней после окончания применения препарата ИНФЕКТОСКАБ.
ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ содержит парафины. Эти вспомогательные вещества в креме могут уменьшать эффективность и, следовательно, надежность изделий из латекса (например, презервативов, внутриматочных устройств), применяемых в то же время.
ИНФЕКТОСКАБ содержит цетостеариловый спирт и сорбиновую кислоту, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осторожно нанести на кожу тонкий слой крема (см. «Способ применения препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ»).
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Нанести до 30 г крема (что соответствует 1 тубе 30 г или 1/2 тубы 60 г)
Дети 6-12 лет:
Нанести до 15 г крема (что соответствует 1/2 тубы 30 г или 1/4 тубы 60 г)
Дети 2 месяца - 5 лет:
Нанести до 7,5 г крема (что соответствует 1/4 тубы 30 г или 1/8 тубы 60 г)
Новорожденные и дети до 2 месяцев
Доступна только ограниченная информация в этой возрастной группе, и нельзя рекомендовать дозу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Указанное выше дозирование следует рассматривать только как рекомендацию. Дозу препарата необходимо корректировать в соответствии с показаниями и площадью тела (например, у некоторых взрослых пациентов может потребоваться использование большего количества крема).
Способ применения препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ
ИНФЕКТОСКАБ предназначен только для наружного применения.
Во время применения препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ необходимо быть осторожным, чтобы крем не попал в глаза или на слизистые оболочки (в нос или горло, половые органы) или на открытые раны. В случае контакта с глазами или слизистой оболочкой необходимо тщательно промыть водой.
У взрослых крем необходимо наносить равномерно на все тело, включая шею, руки и поверхность стоп. Нанесение крема на лицо и голову не является необходимым, если только эти места также не были поражены свербежом (зудом, вызванным клещами свербежа).
При нанесении крема особое внимание необходимо уделять местам между пальцами рук и ног (включая под ногтями рук и ног) и коже на запястьях, локтях, подмышках, области половых органов и ягодицах.
Дети:
Крем необходимо наносить равномерно на все тело, включая внутренние части рук, поверхность стоп, шею, лицо, уши и волосистую кожу головы. Не следует наносить крем на кожу вокруг рта (поскольку ребенок может слизать крем) и области глаз.
Необходимо защищать детей от слизывания крема с рук. Если необходимо, дети должны носить перчатки. Нет достаточного опыта применения у детей и маленьких детей. Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским контролем.
Пожилые люди:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) крем необходимо применять так же, как у взрослых, но также необходимо наносить крем на лицо, уши и волосистую кожу головы. Необходимо быть осторожным, чтобы не нанести крем на кожу вокруг глаз.
Как долго необходимо применять препарат ИНФЕКТОСКАБ
Обычно достаточно одного применения препарата ИНФЕКТОСКАБ.
Крем необходимо оставить на коже не менее 8 часов, например, на ночь. Чтобы лечение было эффективным, необходимо в это время избегать мытья как в ванне, так и под душем. Если в течение этих восьми часов пациент умоет руки, крем необходимо нанести повторно на руки и запястья. То же самое относится к другим местам, леченным кремом (ягодицы, область половых органов).
После окончания не менее 8 часов необходимо принять душ или умыть кожу водой и мылом.
Однократное применение крема обычно достаточно для успешного окончания лечения, при условии соблюдения вышеуказанных рекомендаций. Однако в случае сохраняющейся или повторяющейся инфекции может потребоваться повторение лечения через 14 дней.
Дополнительные меры предосторожности
Лица, имеющие контакт с больным, особенно члены семьи или партнеры, должны как можно скорее проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости начала лечения. Если зараженные лица не начнут лечение быстро, существует опасность того, что они могут повторно заразить других.
Кроме того, необходимо:

• Подстригать ногти на руках коротко и тщательно очищать.
• Менять одежду, постельное белье и полотенца ежедневно в течение 14 дней и стирать их при температуре не менее 60°C.
• Хранить вещи, не пригодные для стирки (например, верхнюю одежду), в течение нескольких дней в закрытом полиэтиленовом пакете.
• Тщательно пылесосить ковры и обивку мебели.

В случае ощущения, что действие препарата ИНФЕКТОСКАБ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

При наружном применении препарата можно не беспокоиться о передозировке.
Однако в случае случайного или умышленного проглатывания крема необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который примет решение о дальнейших действиях.
Обычно достаточно одного применения препарата ИНФЕКТОСКАБ.

Пропуск применения препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Крем необходимо применить как можно скорее, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Обычно достаточно одного применения препарата ИНФЕКТОСКАБ. Однако если врач рекомендовал повторное нанесение крема, необходимо следовать этому рекомендации. В противном случае не будет полного выздоровления от болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае возникновения тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо немедленно проконсультироваться с врачом!
В этом случае никогда не следует снова применять препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ.
Частые: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек
Зуд (чувство жжения), покраснение кожи или нарушения чувствительности кожи (парестезии), такие как онемение, покалывание, жжение кожи, а также сухость кожи являются частыми нежелательными реакциями. Однако эти симптомы могут возникать в результате самой болезни. В случае сухости кожи рекомендуется применять увлажняющие средства и масла для ванн. Зуд и сыпь (высыпание после свербежа) могут сохраняться до четырех недель после окончания лечения. Это связано с реакцией на мертвых клещей свербежа. В случае ощущения, что болезнь сохраняется после применения препарата ИНФЕКТОСКАБ, перед повторным применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Редкие: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек
Редко может возникать головная боль.
Очень редкие: могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек
Очень редко могут возникать повреждения кожи (отслоение кожи), воспаление волосяных фолликулов (воспаление лимфатических узлов волосяных фолликулов) и уменьшение пигментации кожи.
Очень редко люди, чувствительные или гиперчувствительные, сообщали о трудностях с дыханием во время применения веществ группы пиретринов.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Помимо вышеуказанных симптомов, могут возникать кожные симптомы непереносимости (контактные аллергические реакции), которые проявляются как зуд, покраснение, пузыри или крапивница. Эти изменения могут распространяться за пределы области лечения. Также могут возникать тошнота. Возникновение рвоты не было наблюдено после применения препарата ИНФЕКТОСКАБ, однако известны случаи ее возникновения в связи с применением других препаратов, содержащих перметрин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Обычно достаточно одного применения препарата ИНФЕКТОСКАБ.

5. Как хранить препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Туба с препаратом должна храниться плотно закрытой.
После первого открытия тубы препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ может применяться в течение 12 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ

Активным веществом является перметрин.
1 г крема содержит 50 мг перметрина.
Остальные компоненты: цетостеариловый спирт, эмульгатор (тип А), жидкий парафин, белый вазелин, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ и что содержит упаковка

Препарат ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ представляет собой мягкий, белый крем.
ИНФЕКТОСКАБ 5% КРЕМ выпускается в упаковках по 30 г и 60 г.

Ответственное лицо и производитель

ИНФЕКТОФАРМ Арцнаймиттель унд Консилиум ГмбХ
Фон-Гумбольдт-Штр. 1
Д-64646 Хеппенхайм
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
СОЛФАРМ Сп. з о.о.
ул. Закатек 1
05-270 Марки
Тел.: +48 22 616 28 08

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Инфектоперм 5% крем
Австрия, Польша, Словакия, Словения, Венгрия: Инфектоскаб 5% крем
Чехия: Инфектоскаб 50 мг/г крем

Дата последнего обновления инструкции: 22.09.2021

Обычно достаточно одного применения препарата ИНФЕКТОСКАБ.