Илопрост Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Илопрост Зентива, 10 микограммов/мл, раствор для ингаляции

Илопрост

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее再 прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Илопрост Зентива и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Илопрост Зентива
• 3. Как использовать лекарство Илопрост Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Илопрост Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Илопрост Зентива и для чего оно используется

Что такое лекарство Илопрост Зентива

Активным веществом лекарства Илопрост Зентива является илопрост. Он имитирует действие естественно возникающего в организме вещества под названием простациклин. Лекарство Илопрост Зентива ограничивает нежелательную непроходимость или сужение кровеносных сосудов, позволяя увеличить кровоток через сосуды.

Для чего используется лекарство Илопрост Зентива

Лекарство Илопрост Зентива используется для лечения первичного легочного гипертонуса средней степени у взрослых пациентов. Первичный легочный гипертонус - это тип легочного гипертонуса, при котором причина высокого кровяного давления неизвестна.

Как действует лекарство Илопрост Зентива

Вдыхание образовавшегося аэрозоля приводит к проникновению лекарства Илопрост Зентива в легкие, где оно может наиболее эффективно действовать в артерии между сердцем и легкими. Улучшение кровотока приводит к улучшению снабжения организма кислородом и снижению нагрузки на сердце.

1. Важная информация перед использованием лекарства Илопрост Зентива

Когда не использовать лекарство Илопрост Зентива

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна илопрост или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента существует риск кровотечения -например, пациент имеет активную язву желудка или начальной части тонкой кишки (язвы двенадцатиперстной кишки), если пациент получил физическую травму (повреждение), если пациент находится под угрозой кровотечения в мозге.
• Если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания,такие как:
• слабый приток крови к сердечной мышце (тяжелая коронарная болезнь или нестабильная стенокардия). Симптомами могут быть боли в грудной клетке.
• инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
• ослабленное сердце (некомпенсированная сердечная недостаточность), если это состояние не контролируется врачом.
• тяжелая, нестабильная сердечная деятельность.
• врожденный или приобретенный порок сердечного клапана, который заставляет сердце работать плохо (что не связано с легочным гипертонусом).
• Если в течение последних 3 месяцев пациент перенес инсультили любое другое событие, которое уменьшило кровоток к мозгу (например, преходящий ишемический приступ мозга).
• Если легочный гипертонус вызван непроходимостью или сужением вены(фиброзная болезнь вен).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Илопрост Зентива, обсудите это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Ингаляция лекарством Илопрост Зентива может вызвать трудности с дыханием (см. пункт 4), особенно у пациентов со спазмом бронхов (внезапный спазм мышц в стенках мелких дыхательных путей) и свистящим дыханием. Сообщите врачу, если у пациента есть инфекция легких, тяжелая астма или хроническое заболевание легких(хроническое обструктивное заболевание легких). Врач будет внимательно наблюдать за пациентом.
• Кровяное давление будет проверено перед лечением и если оно слишком низкое(ниже 85 мм рт. ст. для более высокой величины), не следует начинать терапию лекарством Илопрост Зентива.
• Необходимо быть особенно осторожным, чтобы избежать симптомов низкого кровяного давления, таких как обмороки и головокружение:
• Сообщите врачу о всех принимаемых лекарствах, поскольку их сочетанное действие с лекарством Илопрост Зентива может еще больше снизить кровяное давление (см. ниже «Другие лекарства и Илопрост Зентива»).
• Вставайте медленно при подъеме с стула или кровати.
• В случае обмороков, возникающих сразу после подъема с кровати, может быть полезно для пациента принять первую дозу, назначенную на данный день, еще в кровати.
• В случае склонности к обморокам следует избегать чрезмерных физических нагрузок, например, во время физических упражнений. Полезно может быть использование лекарства Илопрост Зентива перед физическими упражнениями. Обмороки могут быть результатом основного заболевания. Если обмороки ухудшаются, следует сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы или изменения лечения.
• Если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, например, правожелудочковая недостаточность, и он чувствует, что его состояние ухудшается, он должен сообщить об этом врачу. Симптомами этого могут быть: отеки ног и лодыжек, одышка, сердцебиение, более частое мочеиспускание ночью или отек. Врач может рассмотреть возможность изменения лечения.
• Если у пациента возникают трудности с дыханием, откашливание крови и (или) чрезмерное потоотделение, это могут быть симптомы водяного баланса в легких(легочного отека) .Необходимо прекратить использование лекарства Илопрост Зентива и немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит причину и примет соответствующие меры.
• Если возникают нарушения функции печени или очень тяжелые заболевания почек, требующие диализа,следует сообщить об этом врачу. У пациента может быть постепенно введена целевая доза или пациенту может быть назначена доза лекарства Илопрост Зентива меньше, чем обычно назначаемая другим пациентам (см. пункт 3 «Как использовать лекарство Илопрост Зентива»).

Контакт лекарства Илопрост Зентива с кожей или проглатывание лекарства Илопрост Зентива

• НЕ допускайте, чтобы раствор Илопрост Зентива соприкасался с кожей или глазами. Если это произошло, необходимо немедленно промыть кожу или глаза большим количеством воды.
• НЕ пейте и НЕ глотайте раствор Илопрост Зентива. В случае случайного его проглатывания необходимо выпить большое количество воды и связаться с врачом.

Дети и подростки

Безопасность использования и эффективность илопроста у детей до 18 лет не установлены.

Лекарство Илопрост Зентива и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевтуо всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействие лекарства Илопрост Зентива и некоторых лекарств может влиять на организм пациента. Сообщите врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечно-сосудистых заболеваний, такие как:
• бета-адреноблокаторы,
• азотсодержащие лекарства, расширяющие сосуды,
• ингибиторы конвертазы ангитензина - АСЕ. Кровяное давление может еще больше снизиться. Врач может изменить дозировку.
• Лекарства, разжижающие кровь или препятствующие свертыванию крови,в том числе
• ацетилсалициловая кислота (АСА - компонент многих лекарств, снижающих температуру и обезболивающих),
• гепарин,
• антикоагулянты, производные кумарина, такие как варфарин или фенпрокумон,
• нестероидные противовоспалительные лекарства,
• ниселективные ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как пентоксифиллин,
• селективные ингибиторы фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ 3), такие как цилостазол или анагрелид,
• тиклопидин,
• клопидогрел,
• антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, такие как: а бциксимаб, е птيفибатид, тирофибан,
• дефибротид. Врач будет внимательно наблюдать за пациентом.

Прежде чем использовать любое лекарство, обратитесь к врачу или фармацевту, который имеет больше информации о лекарствах, которые следует использовать с осторожностью или которых следует избегать во время использования лекарства Илопрост Зентива.

Использование лекарства Илопрост Зентива с пищей и напитками

Не ожидается влияния пищи и напитков на действие лекарства Илопрост Зентива. Однако следует избегать употребления пищи и напитков во время ингаляции.

Беременность

• Если у пациентки есть легочный гипертонус,она должна избегать беременности, поскольку беременность может привести к ухудшению ее состояния и даже угрожать ее жизни.
• Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна использовать эффективный метод контрацепции с начала лечения и во время лечения.
• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,она должна немедленно сообщить об этом врачу. Лекарство Илопрост Зентива можно использовать во время беременности только в том случае, если врач решит, что потенциальные преимущества превышают потенциальные риски для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли лекарство Илопрост Зентива в грудное молоко. Не можно исключить потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения лекарством Илопрост Зентива.
Прежде чем использовать любое лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Новорожденные, младенцы и беременные женщины не должны находиться в одном помещении, где пациент вдыхает лекарство Илопрост Зентива.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Илопрост Зентива снижает кровяное давление у некоторых пациентов и может вызывать головокружение, чувство пустоты в голове. Не можно управлять транспортными средствами, использовать любые механические устройства или работать с инструментами, если возникают такие симптомы.

Лекарство Илопрост Зентива содержит этанол

Это лекарство содержит 0,78 мг алкоголя (этанола) в каждой ампуле, что соответствует 0,81 мг/мл (96% об. этанола). Содержание в 1 мл лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не вызывает заметных эффектов.

3. Как использовать лекарство Илопрост Зентива

Терапию лекарством Илопрост Зентива должен начать и контролировать только врач, имеющий опыт в лечении легочного гипертонуса.

Размер дозы и продолжительность использования

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений обратитесь к врачу.
Адекватная доза лекарства Илопрост Зентива и продолжительность лечения зависят от индивидуального состояния пациента. Врач даст пациенту консультацию. Пациент не должен менять рекомендованную дозу без консультации с врачом.
Разные небулайзеры могут использоваться для введения лекарства Илопрост Зентива. В зависимости от типа используемого устройства и рекомендованной дозы следует использовать 1 мл или 2 мл лекарства Илопрост Зентива.

Небулайзер Breelib

При начале лечения лекарством Илопрост Зентива или смене с другого устройства для первой ингаляции используется Илопрост Зентива 10 микограммов/мл. В случае хорошей толерантности пациентом следующую дозу следует увеличить, используя другой доступный на рынке лекарственный препарат, содержащий 20 микrogramмов/мл илопроста. Затем пациент должен продолжать такое дозирование.
В случае плохой толерантности более высокой дозы лекарства следует обратиться к врачу, который может принять решение о снижении дозы и использовании лекарства Илопрост Зентива 10 микrogramмов/мл.
Большинство пациентов проводят 6 до 9 ингаляцийв течение суток. Одна ингаляция с использованием небулайзера Breelib обычно длится около 3 минут.
Врач будет контролировать лечение после начала использования небулайзера Breelib, чтобы проверить, хорошо ли пациент переносит дозу и скорость ингаляции.

• Небулайзер I-Neb AAD

Обычно при начале лечения лекарством Илопрост Зентива первая доза в виде ингаляции должна составлять 2,5 микrogramма илопроста, вводимого через рот. В случае хорошей толерантности пациентом дозу следует увеличить до 5 микrogramмов илопроста. Пациент должен продолжать такое дозирование. Если пациент не переносит дозу 5 микrogramмов, дозу следует снизить до 2,5 микrogramма.
Большинство пациентов проводят 6 до 9 ингаляций в течение суток. Одна ингаляция с использованием небулайзера I-Neb AAD обычно длится около 4 до 10 минут, в зависимости от рекомендованной дозы.

• Небулайзер Venta-Neb (2 ампулы с лекарством Илопрост Зентива)

Обычно при начале лечения лекарством Илопрост Зентива первая доза в виде ингаляции должна составлять 2,5 микrogramма илопроста, вводимого через рот. В случае хорошей толерантности пациентом дозу следует увеличить до 5 микrogramмов. Пациент должен продолжать такое дозирование. Если пациент не переносит дозу 5 микrogramмов, дозу следует снизить до 2,5 микrogramма.
Большинство пациентов проводят 6 до 9 ингаляцийв течение суток. Одна ингаляция с использованием небулайзера Venta-Neb обычно длится около 4 до 10 минут, в зависимости от рекомендованной дозы.
В зависимости от индивидуальных потребностей лекарство Илопрост Зентива можно использовать долгосрочно.
Пациенты с заболеваниями почек или печени
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек (пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин).
Если у пациента существуют очень тяжелые заболевания почек и требуется диализ или если пациент имеет проблемы с печенью, врач будет вводить лекарство Илопрост Зентива постепенно и может назначить меньшее количество ингаляций в день. Лечение следует начинать с дозы 2,5 микrogramма илопроста, используя 1 ампулу лекарства Илопрост Зентива. Необходимо сохранять 3-4-часовые перерывы между дозами (что соответствует введению лекарства не более 6 раз в день). Затем врач может осторожно сокращать перерывы между дозами на основе толерантности пациента к лечению. Если врач решит дальнейшее увеличение дозы до 5 микrogramмов, необходимо снова начинать с 3-4-часовых перерывов между дозами и сокращать их в зависимости от толерантности пациента к лечению.

• 3 – 4-часовые перерывы между дозами и сокращать их в зависимости от толерантности пациента к лечению.

Если пациент считает, что действие лекарства Илопрост Зентива слишком сильное или слишком слабое, необходимообсудить это с врачом или фармацевтом.
Попросите врача помочь пациенту тщательно ознакомиться с инструкцией использования небулайзера. Не следует менять небулайзер без консультации с врачом.

Способ ингаляции

На каждую ингаляцию следует использовать новую ампулу лекарства Илопрост Зентива. Немедленно перед началом ингаляции необходимо разломать стеклянную ампулу и перелить раствор в камеру для лекарства, используя инструкцию по использованию небулайзера.
Необходимо строго соблюдать инструкции, прилагаемые к небулайзеру, особенно те, которые касаются гигиены и очистки небулайзера.
Лекарство Илопрост Зентива всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача.

• Раствор для ингаляции Илопрост Зентива используется с помощью небулайзеров, назначенных врачом (система Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD).
• Небулайзер преобразует раствор Илопрост Зентива в аэрозоль, который необходимо вдыхать через рот.
• Для ингаляции, чтобы предотвратить контакт лекарства Илопрост Зентива с кожей, следует использовать ротик. Не использовать маску на лицо.
• Необходимо соблюдать инструкции, прилагаемые к небулайзеру. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Раствор Илопрост Зентива, оставшийся в небулайзере после ингаляции, необходимо выбросить (см. пункт 5).

Вентиляция помещения
Помещение, в котором использовалось лекарство Илопрост Зентива, необходимо проветрить или включить в нем вентиляцию. Другие люди могли быть случайно подвержены действию лекарства Илопрост Зентива, находящегося в воздухе помещения. В частности, на действие лекарства Илопрост Зентива не следует подвергать новорожденных, младенцев и беременных женщин. Они не должны находиться в одном помещении, где проводится ингаляция лекарства Илопрост Зентива.

• BreelibКамеру для лекарства необходимо заполнить лекарством Илопрост Зентива непосредственно перед использованием. Заполняя камеру, необходимо следовать инструкции по использованию небулайзера.

• I-Neb AAD
• 1. Немедленно перед началом ингаляции необходимо разломать и открыть стеклянную ампулу, содержащую 1 мл раствора, и перелить всю ее содержимое в камеру для лекарства в небулайзере.
• 2. Установленная предварительно доза в аппарате I-Neb AAD контролируется камерой для лекарства вместе с диском контроля. Для каждой камеры для лекарства предусмотрены диски контроля, обозначенные соответствующими цветами:
• Для дозы 2,5 микrogramмаиспользуется камера для лекарства с красной заслонкой и красным диском контроля.
• Для дозы 5 микrogramмовиспользуется камера для лекарства с пурпурной заслонкой и пурпурным диском контроля.
• 3. Чтобы убедиться, что пациент получает рекомендованную дозу, необходимо проверить, соответствует ли цвет камеры для лекарства цвету диска контроля. Они должны быть одинакового цвета, красного для дозы 2,5 микrogramма или пурпурного для дозы 5 микrogramмов.

В таблице ниже представлено краткое описание инструкции использования I-Neb:

• Venta-Neb
• 1. Немедленно перед началом ингаляции необходимо разломать и открыть 2 стеклянные ампулы, содержащие по 1 мл раствора, и перелить всю их содержимое в камеру для лекарства в небулайзере.
• 2. Можно использовать два типа программ:
• 3. Врач будет регулировать Venta-Neb в соответствии с рекомендованной дозой, которую пациент должен принимать.
• P1 Программа 1: 5 микrogramмов активного вещества в ротике; 25 ингаляций.
• P2 Программа 2: 2,5 микrogramма активного вещества в ротике; 10 ингаляций.
• 4. Чтобы получить оптимальный размер частиц лекарства Илопрост Зентива, необходимо использовать зеленый дефлектор.

Подробную информацию можно найти в инструкции по использованию небулайзера; также можно обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Илопрост Зентива

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Илопрост Зентива может привести к головокружению, боли в голове, внезапному покраснению лица, тошноте, боли в челюсти или боли в спине. У пациента также может возникнуть снижение или увеличение кровяного давления, брадикардия (замедление сердечного ритма), тахикардия (ускорение сердечного ритма), рвота, диарея или боль в конечностях. Если возник любой из этих симптомов после использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Илопрост Зентива, необходимо:

• прервать ингаляцию,
• связаться с врачом.

Врач будет контролировать состояние пациента и лечить возникшие симптомы. Специфического антидота не существует.

Пропуск использования лекарства Илопрост Зентива

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как дальше действовать.

Прекращение использования лекарства Илопрост Зентива

В случае прекращения или желания прекратить лечение необходимо сначала обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции. В случае их возникновения необходимо немедленно сообщить врачу.
Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• расширение кровеносных сосудов. Симптомами могут быть приливы крови или покраснение лица
• дискомфорт в грудной клетке и (или) боль в грудной клетке
• кашель
• головные боли
• тошнота
• боль в челюсти, спазм мышц челюсти (челюстной спазм)
• отек конечностей (периферический отек)

Часто(могут возникать у менее чем 1 из 10 человек):

• трудности с дыханием (одышка)
• головокружение
• рвота
• диарея
• боль при глотании (раздражение горла и глотки)
• раздражение горла
• раздражение полости рта и языка, включая боль
• сыпь
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• осознание учащенного или сильного сердцебиения (сердцебиение)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• чувствительность (например, аллергия)
• нарушения вкуса

Другие возможные симптомы

• Отек, в основном в области лодыжек и ног, из-за задержки жидкости (периферические отеки)
• является очень частым симптомом самой болезни, но также может возникать во время лечения лекарством Илопрост Зентива.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненной организации или представителю подчиненной организации в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Илопрост Зентива

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению. Не замораживать.
Все остатки раствора Илопрост Зентива, оставшиеся в небулайзере после ингаляции, необходимо выбросить.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Илопрост Зентива

• Активным веществомлекарства является илопрост. Каждая ампула 1 мл содержит 10 микrogramмов илопроста (в виде трометамола илопроста).
• Другие компоненты:трометамол, этанол 96%, хлорид натрия, разбавленная соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Илопрост Зентива и что содержит упаковка

Лекарство Илопрост Зентива представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без твердых частиц, предназначенный для ингаляции с помощью небулайзеров Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Лекарство Илопрост Зентива поставляется в ампуле из прозрачного стекла типа I, обозначенной синим кольцом, содержащей 1 мл раствора, помещенной в блистер и картонную коробку.
Лекарство Илопрост Зентива доступно в упаковках, содержащих:
10 x 1 мл
30 x 1 мл
40 x 1 мл
42 x 1 мл
160 x 1 мл
168 x 1 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У Кабельовны 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива к.с., У Кабельовны 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Німеччина, Польша, Чешская Республика, Италия

Илопрост Зентива
Великобритания
(Северная Ирландия)
Илопрост 10 микrogramм/мл

Для получения более подробной информации о лекарстве обратитесь к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Инструкция по использованию и обращению с лекарством

Пациенты, леченные с помощью одного типа небулайзера, не должны менять его тип без тщательного наблюдения врача, поскольку было показано, что разные небулайзеры производят аэрозоли с немного разными физическими свойствами и различаются скоростью подачи раствора (см. пункт 5.2 Характеристики продукта).
Для минимизации непреднамеренного воздействия рекомендуется обеспечить адекватную вентиляцию помещения.
При использовании небулайзера Breelibнеобходимо следовать инструкции, прилагаемой к устройству.
Камеру для лекарства необходимо заполнить лекарством Илопрост Зентива непосредственно перед использованием.

Устройство Лекарство Доза илопроста в ротике Оценочный время ингаляции

Breelib
Илопрост Зентива
10 микrogramмов/мл
3 минуты
2,5 микrogramма

• I-Neb AADАппарат I-Neb AAD является портативной ручной системой для небулайзера с технологией вибрирующей сетки. Эта система производит капли с помощью ультразвука, что заставляет раствор проходить через сетку. Было показано, что небулайзер I-Neb AAD подходит для введения препарата Илопрост Зентива, 10 микrogramмов/мл. Измеренная величина MMAD капель аэрозоля составила 2,1 микрометра. Небулайзер контролирует дыхательный узор для определения времени распыления, необходимого для введения предварительно установленной дозы 2,5 или 5 микrogramмов илопроста.

Доза, вводимая аппаратом I-Neb AAD, контролируется камерой для лекарства вместе с диском контроля. Для каждой камеры для лекарства предусмотрены диски контроля, обозначенные соответствующими цветами.
Для дозы 2,5 микrogramмаиспользуется камера для лекарства с красной заслонкой и красным диском контроля.
Для дозы 5 микrogramмовиспользуется камера для лекарства с пурпурной заслонкой и пурпурным диском контроля.
При каждой ингаляции с использованием аппарата I-Neb AAD непосредственно перед использованием необходимо перелить содержимое одной ампулы 1 мл препарата Илопрост Зентива в камеру для лекарства.
В таблице ниже представлено краткое описание инструкции использования I-Neb для препарата Илопрост Зентива:

• Venta-NebБыло показано, что препарат Илопрост Зентива, 10 микrogramмов/мл, можно вводить с помощью Venta-Neb - ультразвукового портативного небулайзера с питанием от батареи. Измеренная величина MMAD капель аэрозоля составила 2,6 микрометра. Немедленно перед каждой процедурой ингаляции с использованием аппарата Venta-Neb в камеру для лекарства небулайзера необходимо ввести содержимое двух ампул по 1 мл препарата Илопрост Зентива, 10 микrogramмов/мл. Можно использовать два типа программ:
• P1 Программа 1: 5 микrogramмов активного вещества в ротике; 25 ингаляций.
• P2 Программа 2: 2,5 микrogramма активного вещества в ротике; 10 ингаляций.

Выбор установленной программы осуществляет врач.
Аппарат Venta-Neb визуально и акустически сигнализирует момент ингаляции. Работа небулайзера прекращается после введения установленной дозы. Чтобы получить оптимальный размер частиц препарата Илопрост Зентива, необходимо использовать зеленый дефлектор. Подробную информацию можно найти в инструкции по использованию небулайзера Venta-Neb.

Не установлено эффективность и толерантность ингаляции илопроста, вводимого с помощью других систем небулайзера с другой характеристикой небулайзера раствора илопроста.