Гасцовир

Инструкция для пациента

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, когда требуется совет или дополнительная информация.
Этот текст был написан строго для определенного человека и не должен передаваться другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.

HASCOVIR

(Ацикловир)
200 мг, 400 мг, таблетки

Состав: HASCOVIR, таблетки 200 мг

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ацикловир 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), картофельный крахмал, стеариновая магния соль.
Доступные упаковки содержат 30 таблеток в 2 блистерах по 15 штук.
HASCOVIR, таблетки 400 мг
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ацикловир 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), картофельный крахмал, стеариновая магния соль.
Доступные упаковки содержат 30 таблеток в 2 блистерах по 15 штук.
Ответственное лицо
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат HASCOVIR и для чего он используется
2. Как применять препарат HASCOVIR
3. Как использовать препарат HASCOVIR
4. Возможные побочные действия
5. Хранение препарата HASCOVIR

Что такое препарат HASCOVIR и для чего он используется

Активным веществом препарата HASCOVIR является ацикловир, который проявляет способность к торможению размножения болезнетворных для человека вирусов группы Герпес.
1/4

Препарат HASCOVIR используется в:

- лечении кожных и слизистых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая герпетическую инфекцию половых органов (первичную и рецидивирующую);
- профилактике рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом;
- профилактике инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сниженным иммунитетом;
- лечении инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-zoster).

2. Перед применением препарата HASCOVIR

Не следует применять препарат, если существует повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если нижеперечисленные предупреждения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.
Применение препарата HASCOVIR с пищей и напитками
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата Хасковир.
Применение препарата HASCOVIR у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно обезвоженных и леченных высокими дозами ацикловира или получающих одновременно другие препараты, которые могут повредить почки. Во время применения высоких доз ацикловира необходимо потреблять большое количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек.
Беременность
Прежде чем применять препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Грудное вскармливание
Прежде чем применять препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому может быть применен с осторожностью, только после консультации с врачом.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Нет данных.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата HASCOVIR

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат HASCOVIR

Хотя в начале лечения симптомы могут усиливаться, необходимо продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Применение препарата HASCOVIR при кожных инфекциях
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно 5 раз в день через каждые 4 часа, в течение 5 дней. В случае герпетической инфекции половых органов - 2 раза в день через каждые 12 часов, в течение 5 дней.
Дети младше 12 лет: дозировку определяет врач.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, препарат HASCOVIR может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

1. Частые (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Головная боль
• Головокружение

2. Не очень частые (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• Кожная сыпь
• Зуд
• Усталость

3. Редкие (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• Аллергические реакции, такие как крапивница, ангиоэдем
• Нарушения функции почек
• Неврологические расстройства (например, судороги, спутанность, галлюцинации) - особенно у пациентов с нарушениями функции почек, пожилых людей или детей

В случае возникновения любых побочных действий необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5. Хранение препарата HASCOVIR

Хранить при комнатной температуре (до 25°C), в оригинальной упаковке, в месте, недоступном и невидимом для детей.

Взрослые:

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex):

200 мг 5 раз в день через каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней. В случае тяжелых инфекций лечение можно продлить. Применение препарата следует начать как можно раньше после диагностики инфекции.

• Профилактика рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом:

200 мг 4 раза в день через каждые 6 часов (с ночным перерывом) или 400 мг 2 раза в день через каждые 12 часов.

• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом:

200 мг 4 раза в день через каждые 6 часов. Дозу можно увеличить до 400 мг у пациентов со значительно сниженным иммунитетом.

• Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster):

800 мг 5 раз в день через каждые 4 часа (с ночным перерывом). Препарат следует применять в течение 7 дней.

Дети:

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), и профилактика их у пациентов со сниженным иммунитетом:

в возрасте 2 лет и старше - так же, как рекомендованная доза для взрослых

• младше 2 лет - половину рекомендованной дозы для взрослых
• Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:

младше 2 лет - 200 мг 4 раза в день
от 2 до 5 лет - 400 мг 4 раза в день
Дозу можно точно определить в расчете на массу тела пациента; вводится 20 мг/кг (до максимальной дозы 800 мг) 4 раза в день. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

• Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу. Снизить дозу.

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:

200 мг 4 раза в день через каждые 6 часов. Дозу можно увеличить до 400 мг у пациентов со значительно сниженным иммунитетом.

• Профилактика рецидивов простого герпеса:

200 мг 2 раза в день через каждые 12 часов.

Важные предупреждения и меры предосторожности Прежде чем начать применение препарата, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, приложенной к упаковке.

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Необходимо избегать контакта препарата с слизистыми оболочками и глазами.
В случае возникновения побочных действий необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Препарат может вызывать побочные действия, такие как головокружение, тошнота, рвота и диарея.
Препарат может взаимодействовать с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.
Препарат не должен применяться женщинами во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.
Препарат может усиливать действие других препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Препарат может вызывать сонливость. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, препарат Хасковир может вызывать побочные действия.
– боли и головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, зуд, кожная сыпь (включая фотосенсибилизацию), усталость, лихорадка.
Побочные действия, возникающие не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат):

• легкие кожные реакции, например, крапивница, выпадение волос.

Побочные действия, возникающие редко (у 1 до 10 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• анafilактическая реакция, одышка, ангиоэдем, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови.

Побочные действия, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• анемия, снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитопения, возбуждение, спутанность, тремор, атаксия, расстройства речи, обморок, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома, гепатит, нефротический синдром.

У некоторых людей во время применения препарата могут возникать другие побочные действия, частота которых неизвестна.

5. Действия в случае передозировки

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендована:
Ацикловир всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта. Одноразовый прием дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов токсичности. Случайное, повторяющееся передозирование перорального ацикловира в течение 7 дней связано с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, спутанность).
Действия при передозировке: в случае передозировки препарата пациента необходимо наблюдать. Может быть необходимо проведение гемодиализа.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

6. Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным препаратом. Механизм действия ацикловира заключается в торможении репликации вируса простого герпеса (Herpes simplex virus – HSV) и вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster virus – VZV).
Ацикловир фосфорилируется в инфицированных вирусом клетках до ацикловир-монофосфата вирусной тимидинкиназой. Затем ацикловир-монофосфат преобразуется в ацикловир-трифосфат клеточными киназами. Ацикловир-трифосфат тормозит вирусную ДНК-полимеразу, вызывая завершение цепи ДНК и торможение репликации вируса.
Ацикловир проявляет селективную токсичность для инфицированных вирусом клеток, поскольку его фосфорилирование зависит от вирусной тимидинкиназы.

7. Фармакокинетика

Всасывание: Ацикловир всасывается плохо из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность ацикловира после перорального приема составляет 15-30%. Всасывание не меняется значительно при наличии пищи.
Разложение и метаболизм: Ацикловир метаболизируется в печени до неактивного продукта распада.
Выведение: Ацикловир и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Период полувыведения ацикловира составляет примерно 2,5-3 часа у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира удлиняется и требует коррекции дозы.