Глуцосум Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ГЛУКОСУМ ТЕВА

200 мг/мл раствор для инъекций
400 мг/мл раствор для инъекций
Глюкоза

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Глюкозум Тева и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Глюкозум Тева
• 3. Как применять препарат Глюкозум Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Глюкозум Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Глюкозум Тева и для чего он используется

Глюкоза - это простой сахар, природный источник энергии для организма, используемый в основном
клетками нервной системы, сердечной мышцей, поперечнополосатыми мышцами и печенью. 1 грамм
глюкозы обеспечивает 4 ккал энергии.
Растворы глюкозы от 10% до 40% являются гипертоническими жидкостями по отношению к крови.
100 мл раствора 20% глюкозы обеспечивает 80 ккал.
100 мл раствора 40% глюкозы обеспечивает 160 ккал.
Растворы 40% благодаря своему осмотическому действию вызывают снижение внутричерепного давления.
Они также оказывают алкализирующее и мочегонное действие.
Показания для применения препарата Глюкозум Тева:

• гипогликемия (слишком низкая концентрация глюкозы в крови)
• дефицит углеводов и энергетический дефицит
• парентеральное питание
• гиперосмолярная и изосмолярная дегидратация
• симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением.

2. Важная информация перед применением препарата Глюкозум Тева

Когда не применять препарат Глюкозум Тева:

• сахарный диабет
• гипергликемическая кома
• анурия
• кровоизлияния в центральную нервную систему
• непереносимость глюкозы и галактозы
• гипотоническая дегидратация
• перегидратация
• делирий тременсу дегидратированных пациентов
• состояния после острого цереброваскулярного несчастья
• гипокалиемия
• чувствительность к злакам или злаковым продуктам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Глюкозум Тева необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
При длительном применении инфузий глюкозы необходимо контролировать электролитный состав крови,
степень гидратации организма и периодически - концентрацию глюкозы в крови. Растворы глюкозы с
концентрацией выше 15% должны вводиться в центральные сосуды, за исключением состояний,
угрожающих жизни (тяжелая гипогликемия - значительное снижение концентрации сахара в крови).
В случае гипогликемии и необходимости введения раствора с высокой концентрацией в периферическую вену
рекомендуется медленное введение. После внезапного прекращения инфузии гипертонического раствора
глюкозы может произойти вторичное снижение концентрации глюкозы в крови.
Осторожность необходимо соблюдать также при инфузиях концентрированных растворов глюкозы пациентам с
сепсисом, тяжелыми травмами, выраженным недоеданием, дефицитом витамина В, гипофосфатемией и
гемодилуцией (разбавлением крови).

Применение препарата Глюкозум Тева у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени

Нет данных, указывающих на необходимость коррекции дозирования у пациентов с нарушениями функции
почек и (или) печени.

Препарат Глюкозум Тева и другие препараты

Растворы глюкозы не следует смешивать с аминофиллином, барбитуратами, эритромицином,
гидрокортизоном, варфарином, канамицином, сульфонамидами, витамином В и фенитоином.
Не следует вводить раствор глюкозы с помощью того же набора для инфузий до переливания крови, во
время и после окончания переливания.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, принимающих препараты наперстянки, поскольку
концентрированные растворы глюкозы могут усиливать их действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не проводились соответствующие исследования у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
О применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания решает врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Глюкоза не ослабляет психофизические способности и не влияет на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Глюкозум Тева

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Раствор 20% и 40% глюкозы применяется внутривенно, в инъекциях или в капельных инфузиях, в
дозах, выбираемых индивидуально в зависимости от состояния здоровья, возраста и веса пациента.
Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови, особенно во
время длительного парентерального питания.
Взрослые:

• у пациентов, истощенных и недоедающих, можно вводить до 300 г глюкозы в виде медленной инфузии.
  При применении концентрированных растворов глюкозы существует необходимость введения инсулина в
  дозе 1 ЕД инсулина на примерно 4 г глюкозы.
• в парентеральном питании: необходимая доза обычно составляет 1,5 г - 3,0 г глюкозы/кг веса в день, рекомендуемая доза составляет 3 г глюкозы/кг веса в день, вводимая в медленную инфузию в центральную вену.
• при гипогликемии: необходимо вводить внутривенно 20% или 40% раствор глюкозы (0,2 г/кг веса) до
  достижения нормальной концентрации глюкозы в крови.

Применение у детей:

• у детей при гипогликемии: вводится 0,5 г глюкозы/кг веса.
• при реанимационных мероприятиях: от 0,5 г до 1 г глюкозы/кг веса, внутривенно. В случае, если
  действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глюкозум Тева

В случае передозировки глюкозы необходимо вводить инсулин, корректировать нарушения водно-электролитного
баланса (необходим контроль биохимических показателей) и проводить симптоматическое лечение.
Передозировка глюкозы может привести к развитию гипергликемии (слишком высокой концентрации глюкозы
в крови), глюкозурии (наличие глюкозы в моче), дегидратации, что может привести к гиперосмолярной коме и
даже к смерти.
О передозировке необходимо как можно скорее сообщить врачу, который примет соответствующие меры.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией систем и органов по частоте
встречаемости (если она известна).
Частота встречаемости: Очень часто: (≥1/10), Часто: (≥1/100, <1>
(≥1/1000, <1>
Нарушения метаболизма и питания
Частота встречаемости неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (в том числе гипокалиемия,
гипомагниемия, гипофосфатемия, гипонатриемия), метаболические нарушения (гипергликемия, гипергликемическая
кома, гиперосмолярная кома, глюкозурия и гипогликемия - в результате гиперинсулинемии, после внезапного
прекращения введения концентрированного раствора глюкозы).
Общие нарушения и состояния в месте введения
Частота встречаемости неизвестна: боль в месте введения, раздражение вены
Единичные случаи: ощущение жары (особенно при слишком быстром введении)
Нарушения иммунной системы
Единичные случаи: анафилактоидные реакции (у пациентов с астмой и сахарным диабетом)
Гипертонические растворы глюкозы могут вызывать осмотическую диурез и дегидратацию организма.
Концентрированные растворы глюкозы (выше 15%) повреждают эндотелий вен, вызывая местные тромбофлебитические
изменения в периферических венах.
Чтобы предотвратить развитие метаболических осложнений, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в
крови и при необходимости вводить соответствующие дозы экзогенного инсулина (без добавления инсулина
организм способен метаболизировать глюкозу со скоростью примерно 0,25 г/кг веса в час).
Слишком быстрое введение глюкозы может привести к сердечно-сосудистой недостаточности, отеку легких и
периферическим отекам.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Глюкозум Тева

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Открытую упаковку не следует хранить и применять повторно.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Глюкозум Тева 200 мг/мл раствор для внутривенных инъекций

• Активным веществом препарата является глюкоза. 1 мл раствора содержит 200 мг глюкозы. Каждая ампула (10 мл) содержит 2,0 г глюкозы.
• Другими компонентами являются вода для инъекций.

Что содержит препарат Глюкозум Тева 400 мг/мл раствор для внутривенных инъекций

• Активным веществом препарата является глюкоза. 1 мл раствора содержит 400 мг глюкозы. Каждая ампула (10 мл) содержит 4,0 г глюкозы.
• Другими компонентами являются вода для инъекций.

Как выглядит препарат Глюкозум Тева и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор.
Ампулы из бесцветного стекла объемом 10 мл.
10 или 50 ампул в картонной коробке или групповая упаковка 50 ампул (5 упаковок по 10 ампул).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрасе, 3
89143 Блаубойрен, Германия

Дата последнего обновления инструкции: март 2022 г.