Гастролит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ГАСТРОЛИТ, порошок для приготовления раствора

• Нужно сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня терапии не наступает улучшение, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Гастролит и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Гастролит
• 3. Как применять лекарство Гастролит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Гастролит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ГАСТРОЛИТ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Гастролит - это лекарство в виде порошка для приготовления раствора для перорального введения, содержащее комплекс электролитов и глюкозу, дефицит которых возникает при состояниях обезвоживания организма, особенно во время диареи.

Показания к применению:

Лекарство после растворения применяется для профилактики и лечения обезвоживания легкой степени при диарее. Его необходимо применять с момента появления диареи или рвоты, чтобы не допустить обезвоживания и связанной с ним потери электролитов (см. Клиническая шкала обезвоживания, п. 2). Обезвоживание особенно опасно для детей, поскольку у них потеря жидкости в организме происходит намного быстрее, чем у взрослых, поэтому дети в возрасте до 3 лет должны как можно скорее оказаться под контролем врача. Растворы для перорального введения, такие как Гастролит, могут быть применены до консультации с врачом. Обезвоживание также может возникнуть в случае чрезмерного потения из-за лихорадки, жары, интенсивных упражнений, снижения потребления жидкости, ослабления жажды или отсутствия чувства жажды (особенно у пожилых людей). Гастролит заменяет воду и соли (электролиты), потерянные в результате диареи, а также в других состояниях, способствующих обезвоживанию, упомянутых выше. Сахар (глюкоза), содержащийся в продукте, способствует всасыванию воды и натрия из кишечника, а бикарбонат корректирует нарушения кислотно-щелочного баланса организма. Настойка из ромашки смягчает воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта и оказывает расслабляющее действие.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВА ГАСТРОЛИТ

Когда не применять лекарство Гастролит

• Если пациент имеет аллергию на глюкозу, хлорид натрия, хлорид калия, бикарбонат натрия, настойку из ромашки (или другие растения семейства Asteraceae) или любой другой компонент этого лекарства, указанный в пункте 6,
• Если у пациента повышенная концентрация калия в крови,
• Если у пациента острое или хроническое почечная недостаточность с нарушениями электролитного обмена,
• Если у пациента отсутствие мочеиспускания,
• Если пациент сильно обезвожен (см. Клиническая шкала обезвоживания),
• Если пациент без сознания (риск удушья),
• Если пациент находится в состоянии гемодинамического шока (риск удушья),
• Если у пациента кишечная непроходимость,
• Если пациент сильно рвет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Гастролит необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• у пациентов с сердечной недостаточностью и повышенным артериальным давлением из-за содержания натрия в лекарстве,
• у пациентов с нарушениями функции почек,导致 снижения или полного прекращения мочеиспускания,
• у пациентов с другими хроническими заболеваниями,
• у пациентов с заболеваниями печени,
• в случае присутствия крови в кале,
• в случае диареи, продолжающейся более 24-48 часов, даже если она легкая,
• в случае сильной боли в животе,
• в случае появления изменений в психическом состоянии (например, раздражительность, апатия или летаргия),
• в случае лихорадки выше 39°C,
• из-за содержания глюкозы не рекомендуется применять лекарство у пациентов с диабетом,
• во время терапии необходимо соблюдать диету с ограниченным содержанием натрия или калия,
• дети в возрасте до 3 лет должны как можно скорее оказаться под наблюдением врача. Пероральная терапия не является достаточной в случае сильного обезвоживания, может быть необходима консультация врача и применение внутривенной терапии. Симптомами сильного обезвоживания являются быстрый пульс, трудности с дыханием, лихорадка, экстремальная усталость, судороги, головная боль, тошнота, онемение конечностей, рвота, спутанность сознания, судороги и потеря сознания. У младенцев острая диарея может привести к обезвоживанию, что приводит к быстрому ухудшению клинического состояния, требующего немедленной консультации врача. Клиническая шкала обезвоживания (Clinical Dehydration Scale, CDS)

Лекарство Гастролит и другие лекарства

Из-за риска повышения концентрации калия в крови не следует применять лекарство с препаратами, повышающими концентрацию калия в организме (например, диуретиками, сохраняющими калий, например, спиронолактон, ингибиторами конвертазы ангитензина - применяемыми, например, при лечении артериальной гипертонии). Необходимо помнить, что диарея может влиять на всасывание многих лекарственных препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Гастролит может быть применен у женщин в период беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Гастролит не влияет на психомоторные функции и не ограничивает способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства

Гастролит содержит глюкозу, если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства. Лекарство содержит 12 ммоль натрия в приготовленном пероральном растворе, что следует учитывать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете. Гастролит содержит калий, что следует учитывать у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ГАСТРОЛИТ

Лекарство Гастролит необходимо всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо снова связаться с врачом или фармацевтом.

Дети в возрасте до 3 лет должны как можно скорее оказаться под наблюдением врача.

Способ приготовления раствора Лекарство вводится больному перорально после предварительного растворения в горячей, прокипяченной воде (содержание 1 пакета в 200 мл воды) и после охлаждения. Для приготовления большего объема раствора, например 500 мл, необходимо растворить 3 пакета препарата Гастролит в 600 мл воды. Из полученного раствора отмерить и дозировать соответствующее количество согласно схеме дозирования. Раствор не следует подслащивать. Из раствора может выпасть осадок, не влияющий на лекарственную ценность препарата. Необходимо убедиться, что содержание пакета было смешано с соответствующим количеством воды (200 мл), это обеспечит оптимальную эффективность препарата. Смешивание порошка с недостаточным количеством воды может привести к чрезмерному потреблению солей. Не следует смешивать содержание пакета с жидкостями, другими чем вода. Быстрое введение раствора является безопасным, но может привести к рвоте. Лучшую переносимость препарата можно получить путем его охлаждения и введения небольшими порциями в повторяющихся дозах, используя, например, ложечку. В случае хорошей переносимости дозу можно постепенно увеличивать.

Профилактика обезвоживания (связанного с легкой диареей)

Лечение раствором препарата Гастролит необходимо начать немедленно после появления диареи. В случае появления диареи до того, как произошло обезвоживание, применяются профилактические дозы:

• Взрослые, подростки и дети старше 3 лет:200 мл после жидкого стула (что соответствует раствору из 1 пакета порошка)
• Дети в возрасте до 3 лет и младенцы:ожидая консультации врача, можно применить 10 мл/кг веса тела после каждого стула

Дозирование при обезвоживании

Необходимо ознакомиться с рекомендациями в пункте 2, когда необходимо связаться с врачом. Если состояние обезвоживания не требует контроля врача или ожидая консультации с врачом, рекомендуется следующая дозировка: Схема дозирования представлена в таблице.

1 пакет препарата Гастролит необходимо всегда растворять в 200 мл горячей, прокипяченной воды и охладить. Для приготовления большего объема раствора, например 500 мл, необходимо растворить 3 пакета препарата Гастролит в 600 мл воды. Из полученного раствора отмерить и дозировать соответствующее количество согласно нижеприведенной таблице.

Возрастная группа (вес тела)

Взрослые

• первые 4 часа 500 мл до 1000 мл для утоления жажды
• затем примерно 200 мл после каждого жидкого стула

Подростки, дети старше 3 лет

• первые 4 часа 500 мл для утоления жажды
• затем примерно 100 мл до 200 мл после каждого жидкого стула

Дети 1-3 лет

(около 10–15 кг)

• первые 4 часа обычно 50 мл/кг веса тела (500 мл до 750 мл)
• затем примерно 10 мл/кг веса тела после каждого жидкого стула (100 мл до 150 мл)

Младенцы ≥ 2-12 месяцев

(около 5–10 кг)

• первые 4-6 часов обычно 50 до 100 мл/кг веса тела (250 мл до 1000 мл)
• затем примерно 10 мл/кг веса тела после каждого жидкого стула (50 мл до 100 мл)

Применение лекарства с пищей и напитками

• Во время лечения можно также вводить другие жидкости (например, разбавленный сок). Однако необходимо избегать жидкостей с высоким содержанием сахара, поскольку они могут усугубить диарею.
• Раствор препарата Гастролит не предназначен для утоления жажды, не следует применять дозы больше, чем рекомендованные, без консультации врача.
• Во время легкой диареи можно принимать другие жидкости и продолжать нормальную диету, соответствующую возрасту.
• В течение первых 4 часов проведения гидратации не следует вводить пищу, за исключением детей, кормящихся грудью, которые могут быть кормлены нормально.

Необходимо связаться с врачом

Необходимо контролировать вес тела и общее состояние во время лечения и связаться с врачом в случае:

• детей в возрасте до 3 лет,
• изменений в психическом состоянии, например, раздражительности, апатии или сонливости,
• лихорадки выше 39°C,
• присутствия крови в кале,
• упорных рвот,
• большого объема стулов диареи (>8 эпизодов/день), особенно у детей в возрасте до 3 лет,
• диареи, которая длится более 2 дней,
• сильной боли в животе,
• неотделения мочи в течение первых 6 часов лечения,
• симптомов сильного обезвоживания по мнению члена семьи,
• сопутствующих тяжелых хронических заболеваний (например, диабета, почечной недостаточности),
• других тревожных симптомов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гастролит

Если пациент принял большую дозу лекарства, чем необходимо, или сделал это кто-то другой, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Симптомами передозировки могут быть жажда, сухость во рту, трудности с глотанием, обезвоживание, низкое артериальное давление, дезориентация, сонливость, жесткость шеи, потеря сознания, дрожание мышц, чувство слабости. Симптомы передозировки более вероятны у пациентов со сниженной функцией почек.

Пропуск применения лекарства Гастролит

Необходимо применить сразу после напоминания. В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Слишком быстрое введение раствора может вызвать рвоту (см. пункт 3 «Как применять препарат»).Иногда возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), повышение концентрации калия в крови. Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или возникает любой симптом нежелательной реакции, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают какие-либо симптомы нежелательной реакции, включая все симптомы нежелательной реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ГАСТРОЛИТ

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Гастролит

Лекарство Гастролит является комплексным препаратом, активными веществами которого являются: Хлорид натрия 0,35 г Хлорид калия 0,30 г Бикарбонат натрия 0,50 г Настойка из ромашки 0,02 г Глюкоза 2,98 г После растворения раствор содержит: 60 ммоль/л Na, 20 ммоль/л K, 30 ммоль/л HCO, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоларность раствора, полученного после растворения содержания пакета в 200 мл воды, составляет 240 мОсм/кг.

Как выглядит лекарство Гастролит и что содержит упаковка

Порошок для приготовления перорального раствора. 14 или 15 пакетов по 4,15 г порошка в картонной коробке.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер 53 00-113 Варшава Польша

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская 80 31-546 Краков Польша

Дата последнего обновления инструкции: