Флегамакс Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегамакс Форте, 2700 мг/саше, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в саше

Карбоцистеин лизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней после начала применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флегамакс Форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Флегамакс Форте
• 3. Как применять препарат Флегамакс Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флегамакс Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флегамакс Форте и для чего он используется

В состав дыхательной системы входят полость носа, горло, гортань, трахея, бронхи, образующие разветвленную систему – бронхиальное дерево, и легкие. В результате различных заболеваний дыхательной системы начинает накапливаться слизь, чей избыток блокирует дыхательные пути, вызывая кашель и проблемы с дыханием. Эта слизь может скапливаться в различных местах, в том числе в носу, синусах и бронхах.
Флегамакс Форте содержит в качестве активного вещества карбоцистеин, который влияет на состав бронхиальной слизи. Карбоцистеин делает слизь более жидкой. Это облегчает ресничкам (маленьким волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспорт бронхиальной слизи и ее удаление из дыхательных путей при кашле.
Препарат используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы (воспаление слизистой оболочки носа и горла, синусит, ларингит, бронхит, пневмония) с избыточным образованием густой и вязкой слизи.
Для облегчения откашливания скопившейся слизи, кроме применения препарата, разжижающего слизь, также рекомендуется принимать большое количество жидкости (не менее 2-3 литров в день).
Если через 4-5 дней после начала применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Флегамакс Форте

Когда не применять препарат Флегамакс Форте

• если пациент имеет аллергию на карбоцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в состоянии астмы,
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Флегамакс Форте, следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента была в прошлом язвенная болезнь;
• в случае обильной гнойной слизи и лихорадки, а также при хроническом бронхите или пневмонии и у пациентов с сниженной способностью к откашливанию необходима консультация врача, который может назначить другие препараты.

Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. В случае возникновения этого симптома следует немедленно прекратить применение препарата.

Флегамакс Форте и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время применения препарата Флегамакс Форте не следует применять противокашлевые препараты или препараты, снижающие образование слизи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о применении карбоцистеина у беременных женщин.
Не рекомендуется применение препарата у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко. Препарат не должен применяться во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии карбоцистеина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Флегамакс Форте содержит аспартам (E 951)

Препарат содержит 30 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Флегамакс Форте

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приема внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 саше 1 раз в день (2700 мг карбоцистеина с лизином).
Способ применения
Содержимое одной саше следует растворить в половине стакана воды, перемешать до полного растворения, а затем выпить. После растворения гранул образуется беловато-желтоватый раствор с апельсиновым запахом.
Так приготовленный раствор следует принять непосредственно после приготовления.
Без рекомендации врача не следует применять препарат дольше 4-5 дней.
Во время лечения следует принимать увеличенное количество жидкости.
Не следует применять препарат перед сном. Дозу препарата Флегамакс Форте следует принять не позднее чем за 4 часа до сна.
Флегамакс Форте не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегамакс Форте

Не известны случаи отравления при передозировке. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения желудка и кишечника. Антидот не известен.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Флегамакс Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из перечисленных симптомов (частота неизвестна), следует прекратить применение препарата Флегамакс Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• синдром Стивенса-ジョнсона (пузыри, переходящие в язвы на слизистых оболочках рта, глаз, половых органов).

Другие нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
• аллергические реакции на коже, включая красную сыпь, зуд, крапивницу, лекарственную сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флегамакс Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Приготовленный раствор следует принять непосредственно после приготовления.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флегамакс Форте

• Активным веществом препарата является карбоцистеин с лизином. Каждая саше содержит 2700 мг карбоцистеина с лизином, что соответствует 1500 мг карбоцистеина.
• Другими компонентами являются: аспартам (E 951), маннитол, безводная лимонная кислота, повидон K30, апельсиновый аромат (кукурузный мальтодекстрин, аравийская камедь, аскорбиновая кислота, бутилированный гидрокситолуол (E 320)).

Как выглядит препарат Флегамакс Форте и что содержит упаковка

Желтовато-белый гранул, с апельсиновым запахом.
После растворения гранул образуется беловато-желтоватый раствор с апельсиновым запахом.
Саше Бумага/Алюминий/ПВХ, в картонной коробке.
6, 8 или 10 саше.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.
Аvenida де Мадрид 82, Алькала-де-Энарес, Мадрид 28802, Испания

Дата последнего обновления инструкции: