Дупгагол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дупхагол

13,125 г + 350,7 мг + 46,6 мг + 178,5 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол 3350 + хлорид натрия + хлорид калия + бикарбонат натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 недели после появления запора не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Если препарат применяется для лечения сильного запора (так называемого спастического запора или запора с образованием каловых камней) необходимо следовать рекомендациям врача.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дупхагол и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Дупхагол
• 3. Как принимать препарат Дупхагол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дупхагол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дупхагол и для чего он используется

Дупхагол помогает поддерживать нормальную перистальтику (работу) кишечника, даже в случае, когда
запор длится довольно долго. После консультации с врачом, Дупхагол можно применять также в случае
сильного запора (так называемого спастического запора или запора с образованием каловых камней).
Макрогол 3350 увеличивает объем каловой массы за счет задержания воды в кишечнике, что приводит
к нормализации перистальтики (работы) толстой кишки. В результате этого увеличивается транспорт
размягченного кала и облегчается дефекация. Соли, содержащиеся в препарате, помогают поддерживать
нормальные уровни солей и воды в организме.
Если через 2 недели после появления запора не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже,
необходимо связаться с врачом. Если препарат применяется для лечения сильного запора (так
называемого спастического запора или запора с образованием каловых камней) необходимо следовать
рекомендациям врача.

2. Информация, важная перед приемом препарата Дупхагол

Когда не применять препарат Дупхагол:

• если пациент имеет аллергию на макрогол 3350, хлорид натрия, хлорид калия, бикарбонат натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеются: непроходимость, перфорация или тяжелые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона или токсическое расширение толстой кишки или непроходимость кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дупхагол необходимо обсудить это с врачом.
Во время приема препарата Дупхагол необходимо продолжать принимать большое количество жидкости. Жидкость
принимаемая вместе с препаратом Дупхагол не может заменить регулярное прием жидкости.
Если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как отек, одышка, усталость, обезвоживание
(симптомы включают увеличение жажды, сухость во рту и слабость) или нарушения работы
сердца, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дупхагол и сразу же связаться с
врачом.
Не следует применять препарат Дупхагол в течение длительного времени, если только это не рекомендовано врачом, например, если пациент
принимает препараты, которые могут вызывать запор или в случае заболевания, вызывающего запор, например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Дупхагол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты, например, противоэпилептические препараты, могут не быть полностью эффективными во время одновременного
приема с препаратом Дупхагол. В связи с этим не следует принимать другие препараты внутрь за час до, во время или час после приема препарата Дупхагол.
Дупхагол может взаимодействовать с загустителями пищи на основе крахмала, вызывая, что
продукты, которые должны оставаться густыми для людей с проблемами глотания, могут становиться более жидкими.
Дупхагол следует применять с осторожностью в сочетании с загустителями на основе крахмала.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.
Дупхагол может быть применен во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Дупхагол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Дупхагол содержит натрий.Этот препарат содержит 187 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой
саше, что соответствует 9,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете у взрослых.

3. Как принимать препарат Дупхагол

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза в случае запора:
1 саше 1-3 раза в день. Обычно применяемая доза у большинства пациентов составляет 1-2 саше
в день. В зависимости от индивидуальной реакции на препарат может быть необходимо применение 3 саше
в день. Доза зависит от тяжести запора. Ее можно уменьшить после нескольких дней применения до
наименьшей эффективной дозы. Нормальный срок лечения составляет 2 недели. Необходимо
связаться с врачом, если симптомы не исчезнут после 2 недель.
Содержимое саше необходимо высыпать в половину стакана воды (около 125 мл). Перемешать до момента
растворения порошка и выпить. Можно добавить сок или фруктовый сироп, по вкусу, непосредственно перед
приемом препарата.
Дети (в возрасте до 12 лет): препарат не рекомендуется.
Рекомендуемая доза в случае запора с образованием каловых камней:
Взрослые: обычно применяется 8 саше в день. Содержимое этих саше необходимо принять в течение
6 часов каждого дня в течение до 3 дней, если это необходимо. Лечение запора с образованием каловых камней не должно длиться более 3 дней.
При применении препарата Дупхагол в случае запора с образованием каловых камней содержимое 8 саше
можно растворить в 1 литре воды. После растворения раствора необходимо хранить его в холодильнике.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
При лечении запора с образованием каловых камней дозу необходимо разделить так, чтобы не принимать более
2 саше в течение 1 часа.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не существует необходимости корректировки дозы препарата как при лечении запора, так и при лечении запора с образованием каловых камней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дупхагол

В случае приема большей, чем необходимо, дозы препарата Дупхагол и появления сильной диареи или
рвоты, необходимо прекратить лечение, а затем, после исчезновения симптомов, продолжить курс,
применяя уменьшенную дозу. Если пациент обеспокоен, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Дупхагол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто встречающиеся (могут появиться у более чем 1 человека из 10):боли и спазмы в животе,
диарея, рвота, тошнота, урчание в животе и проблемы, связанные с газами в кишечнике.
Часто встречающиеся (могут появиться у не более чем 1 человека из 10):зуд, головная боль, отек рук, ног
или лодыжек.
Не очень часто встречающиеся (могут появиться у не более чем 1 человека из 100):сыпь, диспепсия
и вздутие живота.
Очень редко встречающиеся (могут появиться у не более чем 1 человека из 10 000):тяжелые аллергические реакции, вызывающие проблемы с дыханием или отек лица, губ, языка
или горла. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием препарата Дупхагол. Аллергические реакции (например, кожные реакции и ринит), чрезмерно повышенное и пониженное содержание калия в крови, а также чувство дискомфорта в области ануса.
Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):изменение
уровня жидкости или электролитов в организме (низкий уровень натрия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дупхагол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на саше и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения продукта.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. После растворения содержимого саше раствор необходимо хранить в холодильнике (2˚C – 8˚C). После 6 часов неиспользованный раствор необходимо выбросить.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дупхагол

• Активными веществами препарата являются макрогол 3350 (известный также под названием полиэтиленгликоль
  3350) 13,125 г, хлорид натрия 350,7 мг, хлорид калия 46,6 мг, бикарбонат натрия 178,5 мг.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются ацесульфам калия (Е 950) (сахарозаменитель) и цитрусовый аромат (ароматизатор).

Как выглядит препарат Дупхагол и что содержит упаковка

Белый порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Саше содержат 13,8 г порошка. Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 или 2x50 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхуддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия

Производитель

Klocke Pharma-Service GmbH
Улица Штрассбургер 77
Д-777 67 Аппенвьер
Германия
Lamp San Prospero S.p.A.
Виа Делла Паче 25/а
Сан Просперо, 41030
Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

Viatris Healthcare ООО
тел.: 22 546 64 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:04/2025