Дистрептаза

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИСТРЕПТАЗА

Стрептокиназа + Стрептодорназа

15 000 ЕД + 1250 ЕД

Свечи ректальные

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дистрептаза и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дистрептаза
• 3. Как использовать препарат Дистрептаза
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дистрептаза
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дистрептаза и для чего он используется

Дистрептаза - препарат в виде ректальных свечей, содержащий активные вещества стрептокиназу и стрептодорназу.
Дистрептаза вызывает разжижение кровяных сгустков и морфологических компонентов гноя, благодаря чему антибиотики, химиотерапевтические препараты и антитела легко достигают источников инфекции.

Показания к применению:

• Лечение вспомогательное при воспалении органов малого таза (PID, англ. pelvicinflammatory disease) - комплекс заболеваний, поражающих яичники, фаллопиевы трубы и слизистую оболочку матки;
• Задержание после операций в области малого таза;
• Острая (AHD, англ. acute haemorrhoidal disease) и хроническая геморроидальная болезнь;
• Вспомогательное лечение при парапроктите и свище с обширным воспалительным инфильтратом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Дистрептаза

Когда не использовать препарат Дистрептаза:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет раны, покрытые свежей коркой или хирургическими швами в области введения;
• после кровотечений в течение примерно 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение;
• с другими препаратами, содержащими соли кальция;
• при остром воспалении соединительной ткани без признаков гноя;
• у пациентов с пониженной свертываемостью крови;
• с антикоагулянтами (препаратами, предотвращающими свертывание крови) из-за риска местного кровотечения.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Дистрептаза, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат не должен контактировать с раной, свежо покрытой коркой, или со свежим хирургическим швом,
поскольку это может привести к ослаблению швов и к повторному кровотечению из раны. Препарат может
вызывать местные раздражения.

Препарат Дистрептаза и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, поскольку могут возникнуть
местные кровотечения. Не использовать с другими препаратами, содержащими соли кальция.

Беременность и грудное вскармливание

Препарата не следует использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать препарат Дистрептаза

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Свечу после извлечения из блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Дозирование зависит от вида и степени тяжести воспалительного состояния.
При тяжелых состояниях назначают:
3 x по 1 свече в течение первых 3 дней
2 x по 1 свече в течение следующих 3 дней
1 x по 1 свече в течение следующих 3 дней
при легких состояниях:
2 x по 1 свече в течение 3 дней
1 x по 1 свече в течение следующих 4 дней
или
2 x по 1 свече в течение 2 дней
Среднее количество свечей, используемых в курсе лечения, составляет 8 - 18.
Средняя продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней.
Дети и подростки
Безопасность использования у детей и подростков не была достаточно документирована.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости изменения дозировки у пациентов старше 65 лет.
Нарушение функции печени
Дистрептаза вводится в виде ректальных свечей. Она не метаболизируется в печени,
поэтому не существует необходимости изменения дозировки у пациентов с нарушением функции печени.
Нарушение функции почек
Не существует необходимости изменения дозировки у пациентов с нарушением функции почек.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно он хорошо переносится.
Иногда могут возникать аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к
кровотечениям, местная болезненность и отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дистрептаза

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Номер серии (Партия)
Срок годности (EXP)

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дистрептаза

• Активными веществами препарата являются: стрептокиназа и стрептодорназа.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, твердый жир

Как выглядит препарат Дистрептаза и что содержит упаковка

Как выглядит препарат Дистрептаза

Препарат имеет вид свечи белого или кремового цвета в форме конуса или цилиндра с заостренным концом.

Упаковка

1 блистер по 6 штук свечей
2 блистера по 5 штук свечей
Блистер из ПВХ/ПЭ в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Synthaverse S.A.
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин
тел 81 533 82 21
факс 81 533 80 60
электронная почта [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

09/2023