Дебридат

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ВНИМАНИЕ! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дебридат, 100 мг, покрытые таблетки

Тримебутин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Дебридат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дебридат
• 3. Как применять препарат Дебридат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дебридат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дебридат и для чего он используется

Дебридат относится к классу препаратов, называемых мускулотропными, противоскользящими. Препарат
действует противоскользящим образом и облегчает нарушения работы кишечника.

Показания к применению

Лечение симптомов:

• нарушений моторики и кишечных расстройств, связанных с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта;
• боли, связанной с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и желчных путей.

2. Важная информация перед применением препарата Дебридат

Когда не применять препарат Дебридат

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество (тримебутин) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дебридат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Дебридат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Применение препарата Дебридат
одновременно с зотепином (препаратом, применяемым при шизофрении) может привести к усилению антихолинергического действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Дебридат во время беременности врач может рассмотреть только в случае, если
потенциальные преимущества лечения превышают риск для матери и ребенка.
Грудное вскармливание
Не установлена безопасность применения препарата Дебридат у женщин, кормящих грудью.
Плодность
Нет данных о влиянии препарата Дебридат на плодность.
Препарат Дебридат содержит лактозу моногидрат.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Дебридат содержит натрийПрепарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат
считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Дебридат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ ЛИЦ.
Обычно применяется 1 таблетка по 100 мг 3 раза в день.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 2 таблеток по 100 мг 3 раза в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дебридат

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дебридат необходимо связаться с
врачом. Врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Дебридат

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные реакции:могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек

• предшествующие обмороку состояния и (или) обмороки*
• высыпания

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность
• контактный дерматит, дерматит, эритема, зуд и крапивница
• тяжелые кожные реакции, включая острый генерализованный пузырчатый дерматит, полиморфную эритему, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит

* Нежелательные реакции, наблюдаемые в основном после внутривенного введения препарата

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дебридат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дебридат

• Активным веществом является тримебутин малеат ( Тримебутин малеат).1 покрытая таблетка содержит 100 мг тримебутин малеата.
• -Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Препарат Дебридат содержит лактозу моногидрат»), кукурузный крахмал, гипромеллоза 6 мПа·с, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (см. пункт 2 «Препарат Дебридат содержит натрий»), винная кислота, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза 15 мПа·с, лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Препарат Дебридат содержит лактозу моногидрат»), макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Дебридат и что содержит упаковка

Белые покрытые таблетки. Упаковка содержит 30 таблеток (2 блистера по 15 штук).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Pfizer Europe MA EEIG, Бульвар де ла Плен 17, 1050 Брюссель, Бельгия

Производитель:

Farmea, 10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Анже, Франция

Параллельный импортёр:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепакован в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоссе Быдгощское 58, 87-100 Торунь
Prespack Яцек Каронский, ул. Св. Вавринец 34, 60-541 Познань
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзелькова 56, 02-234 Варшава
MEDICOFARMA S.A., ул. Соколовская 9, лок. 19, 01-142 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:12582/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт:306/19
Дата утверждения листовки: 01.03.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]