Дебридат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дебридат

100 мг, покрытые таблетки

Малеат тримебутина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дебридат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дебридат
• 3. Как применять препарат Дебридат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дебридат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дебридат и для чего он используется

Дебридат относится к классу препаратов, называемых миотропными, спазмолитическими препаратами. Препарат
действует спазмолитически и смягчает нарушения работы кишечника.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• нарушений моторики и кишечных расстройств, связанных с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта,
• боли, связанной с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и желчных путей.

2. Важные сведения перед применением препарата Дебридат

Когда не применять препарат Дебридат

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (тримебутин) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дебридат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Дебридат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Применение препарата Дебридат
одновременно с зотепином (препаратом, применяемым при шизофрении) может привести к усилению антихолинергического действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Дебридат во время беременности врач может рассмотреть только в случае, если
потенциальные выгоды от лечения превышают риск для матери и ребенка.
Грудное вскармливание
Не установлено безопасность применения препарата Дебридат у женщин, кормящих грудью.
Плодность
Нет данных о влиянии препарата Дебридат на плодность.

Препарат Дебридат содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Дебридат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Дебридат

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ ЛИЦ.
Обычно применяется 1 таблетка по 100 мг 3 раза в день.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 2 таблеток по 100 мг 3 раза в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дебридат

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дебридат необходимо обратиться к
врачу. Врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Дебридат

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень частые нежелательные реакции:могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов

• предшествующие состояния и (или) обмороки*,
• высыпание.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность,
• контактный дерматит, дерматит, эритема, зуд и крапивница,
• тяжелые кожные реакции, включая острый генерализованный пузырчатый дерматит, полиморфную эритему, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

*Нежелательные реакции, наблюдаемые в основном после внутривенного введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дебридат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дебридат

• Активным веществом является малеат тримебутина ( Малеат тримебутина). 1 покрытая таблетка содержит 100 мг малеата тримебутина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желатинированный, гипромеллоза 6 мПа·с, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), винная кислота, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза 15 мПа·с, лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Дебридат и что содержит упаковка

Белые покрытые таблетки. Упаковка содержит 30 таблеток (2 блистера по 15 штук).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной personne или параллельному импортеру.

Ответственная personne в Румынии, стране экспорта:

ПФАЙЗЕР ЕВРОПА МА ЕЕИГ
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

ФАРМЕА
10 rue Bouche Thomas – ZAC d’Orgemont
49000 Анже
Франция

Параллельный импортер:

ДЕЛЬФАРМА Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

ДЕЛЬФАРМА Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12582/2019/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 203/12 Дата утверждения инструкции: 07.04.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]