Дебретин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дебретин, 100 мг, покрытые таблетки

Малеат тримебутина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дебретин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дебретин
• 3. Как применять препарат Дебретин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дебретин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дебретин и для чего он используется

Тримебутина стимулирует моторику кишечника. Действие препарата зависит от функционального состояния желудочно-кишечного тракта. Регуляция перистальтики распространяется на весь желудочно-кишечный тракт: напряжение нижнего пищеводного сфинктера, процесс опорожнения желудка, перистальтику тонкого и толстого кишечника.
Тримебутина стимулирует мышцы кишечника с пониженной активностью и оказывает спазмолитическое действие на мышцы с повышенной двигательной активностью.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Препарат выводится из организма в основном с мочой.

Показания

Дебретин используется для лечения:

• нарушений моторики желудочно-кишечного тракта, определяемых как синдром раздраженного кишечника;
• функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боли в животе, спазмы кишечника.

2. Важные сведения перед применением препарата Дебретин

Когда не применять препарат Дебретин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тримебутин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Дебретин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дебретин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение тримебутина с зотепином может усиливать антихолинергическое действие.
Описан синергизм действия тримебутина в сочетании с ризатриптаном при лечении приступов мигренозной головной боли.

Дебретин с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина во время беременности. Не следует применять препарат женщинам в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности препарат можно применять только в случае крайней необходимости.
Во время грудного вскармливания прием препарата не противопоказан.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Дебретин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Дебретин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения только у взрослых.
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день. В исключительных случаях дозу можно увеличить до 6 таблеток в день в разделенных дозах.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дебретин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке препарата рекомендуется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Дебретин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо вернуться к установленному врачом режиму дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко (≥1/10 000 до <1>

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дебретин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Хранить в сухом месте, в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дебретин

• Активным веществом препарата является малеат тримебутина. Каждая таблетка содержит 100 мг малеата тримебутина.
• Другие компоненты: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния; оболочка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E171).

Как выглядит Дебретин и что содержит упаковка

Дебретин - белые, сферические таблетки с делительной линией.
Упаковка содержит 20, 30, 40, 60 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отделение Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отделение Производства в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Демба

Дата последнего обновления инструкции: