д-щепионка блонича адсорбована

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

• d - Адсорбированная бугорчатая вакцинасуспензия для инъекций Вакцина против бугорчатой болезни, адсорбированная, с пониженным содержанием антигена Не менее 5 ЕД токсоида бугорчатой болезни/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)

Прежде чем использовать вакцину, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку

она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Эту вакцину назначили строго определённому человеку. Не следует передавать её другим.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое d - Адсорбированная бугорчатая вакцина и для чего она используется
• 2. Важная информация перед использованием d - Адсорбированной бугорчатой вакцины
• 3. Как использовать d - Адсорбированную бугорчатую вакцину
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить d - Адсорбированную бугорчатую вакцину
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое d - Адсорбированная бугорчатая вакцина и для чего она используется

• d - Адсорбированная бугорчатая вакцина защищает от заболевания бугорчатой болезнью (дифтерией), вызываемой палочкой бугорчатой болезни. Активным веществом вакцины является токсоид бугорчатой болезни (небезопасный компонент, полученный от бактерий). После введения вакцины организм производит антитела, защищающие от заболевания. Вакцина используется для активного иммунитета молодёжи и взрослых против бугорчатой болезни в рамках Программы профилактических прививок, как nhắcовая доза или вводимая в зависимости от эпидемиологической ситуации. напоминание доза обеспечивает иммунитет на 10 лет.

2. Важная информация перед использованием d - Адсорбированной бугорчатой вакцины

Когда не использовать d - Адсорбированную бугорчатую вакцину:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на токсоид бугорчатой болезни или любой другой компонент этой вакцины (указанный в пункте 6). Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, одышку, отёк лица и языка,
• если у пациента есть острые заболевания, протекающие с повышением температуры. Лёгкая инфекция, такая как простуда, не должна быть противопоказанием для вакцинации, но сначала необходимо сообщить об этом врачу,
• если у пациента есть хронические заболевания в период обострения. В этих случаях вакцинацию следует провести после устранения обострения заболевания.

Если есть какие-либо противопоказания для вакцинации d - Адсорбированной бугорчатой вакциной, то врач должен оценить риск введения вакцины по сравнению с риском заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования d - Адсорбированной бугорчатой вакцины необходимо обсудить это с врачом или медсестрой, если после предыдущей дозы вакцины出现или описанные в пункте 4 нежелательные реакции или любые другие тревожные реакции. Вакцинация должна быть предшествована медицинским осмотром и сбором информации о общем состоянии здоровья, а также ранее проведённых и записанных вакцинациях. Такой подход позволяет предвидеть риск появления нежелательных реакций после введения вакцины.

По соображениям безопасности после вакцинации необходимо остаться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Вакцина содержит тиомерсал как консервант, поэтому у вакцинированного человека могут появиться аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если出现или или появляются известные аллергические реакции. Также необходимо сообщить врачу, если появлялись нарушения состояния здоровья после предыдущего введения вакцины.

• d - Адсорбированная бугорчатая вакцина и другие лекарства
• d - Адсорбированная бугорчатая вакцина может быть введена одновременно с другими вакцинами, если это предусмотрено Программой профилактических прививок, а также с иммуноглобулинами, если возникает такая необходимость. Разные вакцины и иммуноглобулины, вводимые одновременно, должны быть введены в разные места тела, с использованием отдельных шприцев и игл. У пациентов, проходящих иммунодепрессивное лечение (подавляющее активность иммунной системы) или с иммунодефицитом, ответ на вакцину может быть снижен. В таких случаях врач может принять решение о переносе вакцинации на после окончания терапии и определении уровня антител после вакцинации.

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Вакцина может быть введена только в случае серьёзной угрозы заражения бугорчатой болезнью. В таком случае решение принимает врач. Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этой вакцины.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вакцина не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать d - Адсорбированную бугорчатую вакцину

Вакцина будет введена врачом или медсестрой в виде глубокой подкожной инъекции. В качестве места инъекции рекомендуется мышца плеча. Вакцина никогда не должна быть введена внутривенно. Вакцинация напоминания

• одна доза вакцины через 10 лет после последней вакцинации.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы d - Адсорбированной бугорчатой вакцины

Передозировка маловероятна, поскольку упаковка является однодозовой. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования вакцины d - Адсорбированной бугорчатой вакцины

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием вакцины, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль
• повышение температуры, плохое самочувствие
• покраснение, отёк и/или боль в месте введения. Эти симптомы обычно проходят через 24-48 часов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить d - Адсорбированную бугорчатую вакцину

Хранить в вертикальном положении, в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать, в случае замораживания вакцину уничтожить. Вакцину необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит d - Адсорбированная бугорчатая вакцина

Активным веществом вакцины является: Токсоид бугорчатой болезни не менее 5 ЕД адсорбированный на гидроксиде алюминия, увлажнённом не более 0,5 мг Al Другими компонентами вакцины являются: тиомерсал, хлорид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит d - Адсорбированная бугорчатая вакцина и что содержит упаковка

Вакцина представляет собой белую или почти белую, однородную суспензию в стеклянных ампулах. Во время хранения на дне ампулы образуется белый осадок, а над ним прозрачный супернатант (жидкость). Упаковка содержит 5 или 15 ампул. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество ул. Сосновая 8 30-224 Краков Тел.: +48 12 37 69 200 Факс: +48 12 37 69 205 эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Введение d - Адсорбированной бугорчатой вакцины

Перед использованием необходимо встряхнуть до получения однородной суспензии. Необходимо оценить визуально, не содержит ли вакцина посторонних частиц и (или) не произошли ли изменения в её виде. В случае любых изменений не следует использовать вакцину. Дозу 0,5 мл вводить глубоко подкожно. В качестве места инъекции рекомендуется мышца плеча. Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд. Примечание: в связи с риском появления анафилактического шока, который несёт в себе введение вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащён стандартным набором для противошоковой терапии.