Цленсиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Кленсия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Перечень активных веществ см. в пункте 6.

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Кленсия и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Кленсия
• 3. Как принимать лекарство Кленсия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Кленсия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кленсия и для чего оно используется

Кленсия - это лимонное лекарство, действующее в кишечнике, выпускаемое в виде порошка для приема внутрь в 8 пакетах.
Набор включает 4 пакета А (большие) и 4 пакета Б (маленькие). Перед использованием их содержимое необходимо растворить в воде.
Лекарство принимается для очистки кишечника перед диагностическим обследованием.
Кленсия действует путем опорожнения кишечника от содержимого, поэтому после ее приема можно ожидать водянистый стул.
Это лекарство предназначено исключительно для взрослых.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Кленсия

Когда не принимать лекарство Кленсия

• если у пациента есть аллергия на макрогол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть непроходимость желудочно-кишечного тракта
• если у пациента произошла перфорация желудочно-кишечного тракта
• если у пациента произошли нарушения опорожнения желудка
• если у пациента произошло паралич желудочно-кишечного тракта (часто после операций в брюшной полости)
• если пациент страдает от токсического колита или токсического расширения толстой кишки (тяжелое осложнение острого колита).

Лекарство Кленсия не следует давать пациентам, находящимся без сознания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Кленсия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если состояние здоровья пациента плохое или пациент страдает от серьезного заболевания, он должен быть особенно осведомлен о возможных нежелательных реакциях, указанных в пункте 4. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если во время приема лекарства Кленсия для очистки кишечника у пациента появляется внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем принимать лекарство Кленсия, необходимо сообщить врачу, если пациент:

• нуждается в загустении жидкостей, чтобы безопасно их проглотить
• показывает тенденцию к срыгиванию проглоченных напитков, пищи или кислого содержимого из желудка
• страдает от заболевания почек
• страдает от сердечной недостаточности или сердечного заболевания, включая гипертонию или нарушения ритма
• обезвожен (потерял жидкости из организма, что может привести к уменьшению массы тела, жажде, головокружению, сухости во рту, головной боли, потемнению и загустению мочи)
• страдает от острого обострения воспалительного заболевания кишечника (болезни Крона или язвенного колита).

Лекарство Кленсия не следует давать без наблюдения врача пациентам с ограниченным сознанием.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Кленсия у детей младше 18 лет.

Лекарство Кленсия и другие лекарства

Если пациент принимает другие лекарства, необходимо принять их как минимум за один час до или как минимум за один час после приема лекарства Кленсия, поскольку они могут быть удалены из желудочно-кишечного тракта и не будут действовать правильно. В частности, наблюдался временный рост артериального давления, связанный с недостаточным всасыванием антигипертензивных препаратов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает лекарства, влияющие на функцию почек (например, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы конвертазы ангитензина и блокаторы рецептора ангитензина), после приема лекарства Кленсия существует более высокий риск нарушений водно-электролитного баланса. Пациент будет контролироваться на предмет правильного водного баланса. Прежде и после лечения врач рассмотрит возможность выполнения лабораторных тестов (электролиты, креатинина и мочевины в крови).
Если пациент нуждается в загустении жидкостей, чтобы безопасно их проглотить, Кленсия может обратить действие примененного загустителя.

Кленсия с пищей и напитками

Во время приема этого лекарства до окончания диагностического обследования не следует потреблять никакой твердой пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Поскольку всасывание лекарства Кленсия в организм очень мало, это лекарство можно использовать в случае необходимости во время беременности.
Нет документированного опыта использования этого лекарства во время грудного вскармливания. Поскольку всасывание этого лекарства в организм кормящей женщины очень мало, это лекарство можно использовать в случае необходимости во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Кленсия не влияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Кленсия содержит натрий и калий

Это лекарство содержит 3877,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом литре. Это соответствует 194% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Это лекарство содержит 11,2 ммоль калия на литр. Это следует учитывать при пациентах с недостаточностью почек или пациентах, следующих диете с ограниченным содержанием калия.

3. Как принимать лекарство Кленсия

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство предназначено для приема внутрь.
Упаковка содержит 4 пакета А (большие) и 4 пакета Б (маленькие). Во время одного цикла лечения необходимо растворить 8 пакетов в 2 литрах воды.
2 пакета А и 2 пакета Б необходимо растворить в 1 литре воды.
Прежде чем принимать лекарство Кленсия, необходимо внимательно прочитать следующие инструкции. Пациент должен знать:

• Когда принимать лекарство Кленсия
• Как приготовить раствор лекарства Кленсия
• Как принимать лекарство Кленсия
• Чего можно ожидать

Когда принимать лекарство Кленсия
Инструкции о том, когда принимать это лекарство, пациент должен получить от врача или медсестры.
Лечение этим лекарством должно быть завершено до диагностического обследования; можно использовать следующие инструкции:
Полная доза за день до обследования: 4 пакета А и 4 пакета Б растворить в 2 литрах воды и выпить вечером за день до обследования.

• Разделенная доза:2 пакета А и 2 пакета Б растворить в 1 литре воды и выпить вечером за день до обследования, а затем 2 пакета А и 2 пакета Б растворить в 1 литре воды и выпить утром в день обследования.

Важно: После приема лекарства Кленсия до окончания обследования не следует потреблять твердую пищу.

Как приготовить лекарство Кленсия

• Открыть 2 пакета А (большие) и 2 пакета Б (маленькие).
• Высыпать содержимое 2 пакетов А и 2 пакетов Б в подходящую посуду.
• Добавить 1 литр воды в посуду и перемешать до растворения порошка.
• После приготовления раствор можно хранить (под крышкой) при температуре ниже 25°C до начала процедуры очистки кишечника. Раствор также можно хранить в холодильнике.

Как принимать лекарство Кленсия

• Полная доза Вечером за день до процедуры растворить 2 пакета А и 2 пакета Б в 1 литре воды и выпить раствор Кленсия в течение 1-1,5 часов. Постараться выпить 250 мл лекарства каждые 15-20 минут. После отдыха продолжительностью 1-2 часа снова растворить 2 пакета А и 2 пакета Б в 1 литре воды и выпить приготовленный раствор. Во время всего курса лечения рекомендуется выпить дополнительный литр прозрачной жидкости, чтобы предотвратить потенциальную потерю жидкости из-за диареи и поддерживать правильный водный баланс. Подходящими являются вода, прозрачный бульон, фруктовый сок (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки можно выпить в любое время.
• Разделенная доза

Вечером за день до процедурырастворить 2 пакета А и 2 пакета Б в 1 литре воды и выпить раствор в течение 1-1,5 часов.
Кроме того, вечером необходимо дополнительно выпить как минимум 500 мл прозрачных напитков (вода, фруктовый сок, безалкогольные напитки, чай/кофе без молока).
В день диагностического обследованияраствор необходимо приготовить согласно той же инструкции (2 пакета А и 2 пакета Б растворить в 1 литре воды), и выпить, а затем дополнительно выпить 500 мл какой-либо прозрачной жидкости (вода, фруктовый сок, безалкогольный напиток, чай/кофе без молока).
Сохранить как минимум двухчасовой перерыв между питьем жидкостей и началом колоноскопии.
Чего можно ожидать
Когда пациент начинает пить раствор Кленсия, важно, чтобы он имел доступ к туалету.
В определенный момент у пациента появятся водянистые стулы. Это совершенно нормально и указывает на то, что раствор действует.
Выпражнения прекратятся вскоре после того, как пациент закончит пить раствор.
Если пациент будет соблюдать данные инструкции, кишечник будет очищен, что поможет провести эффективное обследование.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не следует применять у детей младше 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кленсия

Если пациент примет большую дозу лекарства Кленсия, чем рекомендованная, у него может появиться интенсивная диарея, которая может привести к обезвоживанию. Необходимо выпить большое количество жидкости, особенно фруктовых соков. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Кленсия

Если пациент забыл принять лекарство Кленсия, он должен как можно скорее принять пропущенную дозу, как только вспомнит об этом.
Если прошло несколько часов с момента запланированного приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно завершить подготовку как минимум за две часа до диагностического обследования.

Прекращение приема лекарства Кленсия

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Это нормально, что после приема лекарства Кленсия появляется диарея.
Если появится любой из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства и как можно скорее обратиться к врачу. Не следует принимать лекарство Кленсия до тех пор, пока не будет получена консультация врача.

• сыпь или зуд
• отек лица, лодыжек или других частей тела
• нарушения сердечного ритма
• очень сильная усталость
• одышка

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота, боль в животе, вздутие.

Частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 100 человек):

Головные боли, рвота, воспаление прямой кишки.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 1000 человек):

Временный рост артериального давления, боли в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, озноб, снижение уровня калия в крови.
Нижеуказанные нежелательные реакции были зарегистрированы при применении других лекарств, содержащих полиэтиленгликоль, но неизвестно, как часто они появляются, поскольку частота их появления не может быть оценена на основе доступных данных:
аллергические реакции (иногда тяжелые, до анафилаксии), обезвоживание, головокружение, нарушения сердечного ритма, плохое самочувствие, состояние передозировки, чувство вращения окружающей среды, покраснение, крапивница, изменения уровня электролитов в крови, например, снижение или повышение уровня натрия, кальция и хлора, а также снижение уровня бикарбонатов.
Уровень натрия в крови также может снизиться, особенно у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на почки, такие как ингибиторы конвертазы ангитензина и диуретики, применяемые при лечении сердечных заболеваний (см. также "Лекарство Кленсия и другие лекарства").
Эти реакции появляются в основном в день обследования. Если они не пройдут, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ал. Ерозолимские 181С, PL - 02 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Кленсия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Пакеты Кленсия следует хранить при температуре ниже 30°C.
После растворения содержимого пакетов в воде раствор можно хранить (под крышкой) при температуре ниже 25°C или можно хранить в холодильнике (2°C-8°C).
Не следует хранить раствор дольше 24 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кленсия

Активными веществами лекарства являются:

Пакет А

Макрогол 4000
52,500 г
Безводный сульфат натрия
3,750 г
Симетикон
0,080 г

Пакет Б

Цитрат натрия
1,863 г
Безводная лимонная кислота
0,813 г
Хлорид натрия
0,730 г
Хлорид калия
0,370 г
Концентрация ионов электролитов после растворения содержимого двух пакетов А и двух пакетов Б в одном литре воды составляет:
Натрий
168,6 ммоль/л
Сульфаты
52,8 ммоль/л
Хлориды
34,9 ммоль/л
Калий
11,2 ммоль/л
Цитрат
21,1 ммоль/л
Другие вспомогательные компоненты - ацесульфам калия (Е950), лимонный аромат (состав: лимонное масло, цитрусовое масло, цитраль, сахарная пудра с кукурузным крахмалом, аравийская камедь, мальтодекстрин).

Как выглядит лекарство Кленсия и что содержит упаковка

Кленсия выпускается в единичной упаковке, достаточной для одного цикла лечения, которая содержит 4 пакета А (большие) и 4 пакета Б (маленькие), а также в многопакетах, содержащих 24, 48, 96, 192 упаковки, достаточные для одного цикла лечения.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Альфасигма Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимские 96,
00-807 Варшава

Производитель:

Сигма Италия СпА.
Виа Сомбрено, 11
24011 Альме (БГ)
Италия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: Ксимепег Пудр для раствора для приема внутрь

Германия: Кленсия Пульвер для приготовления раствора для приема внутрь

Италия: Кленсия Пульвере для перорального раствора

Нидерланды: Кленсия Паудер для напитка

Польша: Кленсия Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Португалия: Кленсия По для перорального раствора

Чехия: Кленсия Пражек для перорального раствора

Румыния: Кленсия Пульвере для перорального раствора

Словакия: Кленсия Пражок для перорального раствора

Испания: Кленсия Пульво для перорального раствора

Дата последней актуализации инструкции: 22.09.2023

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• - Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Внимание медицинскому персоналу:
Лекарство Кленсия следует применять с осторожностью у чувствительных пациентов с плохим здоровьем, а также у пациентов с серьезными клиническими заболеваниями, например:

• нарушениями глотания с тенденцией к аспирации или срыгиванию проглоченных напитков, пищи или кислого содержимого из желудка
• нарушениями сознания
• тяжелой недостаточностью почек (клиренс креатинина <30 мл мин)< li>
• сердечной недостаточностью (класс NYHA III или IV)
• обезвоживанием
• тяжелым воспалительным заболеванием кишечника. Прежде чем применить лекарство Кленсия, обезвоженного пациента необходимо гидратировать. Во время применения лекарства, особенно через назогастральный зонд, пациентов с нарушениями сознания, а также пациентов, склонных к аспирации или срыгиванию пищи, необходимо тщательно наблюдать. Лекарство Кленсия не следует применять пациентам, находящимся без сознания.