Цалциум добесилате Галена

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КАЛЬЦИЙ ДОБЕЗИЛАТ ГАЛЕНА

250 мг, таблетки

Кальций добезилат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кальций добезилат Галена и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кальций добезилат Галена
• 3. Как применять препарат Кальций добезилат Галена
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кальций добезилат Галена
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальций добезилат Галена и для чего он используется

Активным веществом препарата является кальций добезилат. Местом действия кальция добезилата являются: эндотелий капилляров, стенки вен и лимфатических сосудов. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через примерно 6 часов после приема препарата.
Препарат Кальций добезилат Галена уменьшает проницаемость стенок капилляров, что приводит к уменьшению экссудации; увеличивает эластичность и тонус стенок вен; уменьшает вязкость крови за счет изменения состава белков и уменьшает агрегацию тромбоцитов; улучшает микроциркуляцию, предотвращает образование застоя крови в венах и тромбов.
Препарат также уменьшает проницаемость лимфатических сосудов, а также увеличивает дренаж лимфатической системы, что приводит к уменьшению отеков.

Показания к применению препарата

• микроангиопатии, в частности, диабетическая ретинопатия,
• клинические симптомы хронической венозной недостаточности нижних конечностей (боли, судороги мышц, парестезии, отек, кожные изменения, связанные с венозным застоем),
• вспомогательно при тромбозе поверхностных вен нижних конечностей,
• вспомогательно при геморрое,
• вспомогательно при нарушениях микроциркуляции артериовенозного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Кальций добезилат Галена

Когда не применять препарат Кальций добезилат Галена

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кальций добезилат Галена необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо связаться с врачом, если имеется активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или хроническое воспаление слизистой оболочки желудка. Рекомендуется периодический контроль функции желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае обострения симптомов препарат следует отменить и связаться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Применение препарата Кальций добезилат Галена у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

У лиц с тяжелой почечной недостаточностью, в частности, у пациентов, находящихся на диализе, следует применять уменьшенные дозы препарата.

Дети

Не изучалась эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет. Препарат не следует применять у детей.

Кальций добезилат Галена и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата с другими препаратами.

Кальций добезилат Галена и питание

Препарат принимается внутрь во время основных приемов пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Кальций добезилат Галена может быть применен у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в небольших количествах в грудное молоко кормящих женщин. Отсутствуют данные о влиянии препарата на грудного ребенка.
Перед началом применения препарата женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Кальций добезилат Галена не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Кальций добезилат Галена содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Кальций добезилат Галена

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Обычно применяется 2 таблетки один или два раза в день (т.е. 500 мг до 1000 мг в день).
Продолжительность лечения обычно составляет несколько недель или месяцев.

Способ применения

Препарат принимается внутрь во время основных приемов пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кальций добезилат Галена

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Кальций добезилат Галена

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко (у менее 1 из 1000 человек, но у более 1 из 10 000 человек) встречаются:

• боли в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боли в суставах,
• боли и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек) наблюдалась抑制ция функции костного мозга с агранулоцитозом (острым состоянием, которое может проявляться высокой лихорадкой, инфекциями в полости рта или воспалительными состояниями в области прямой кишки и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи местных и генерализованных аллергических реакций (крапивница).
Большинство нежелательных реакций проходит после отмены препарата или после уменьшения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кальций добезилат Галена

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP .Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальций добезилат Галена

• Активным веществом препарата является кальций добезилат (в виде кальция добезилата моногидрата). Одна таблетка содержит 250 мг кальция добезилата в виде кальция добезилата моногидрата.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Кальций добезилат Галена и что содержит упаковка

Препарат Кальций добезилат Галена выпускается в виде таблеток. Таблетка белая, круглая, двояковыпуклая.
Доступные упаковки:
30 таблеток,
60 таблеток.
Упаковка представляет собой блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная компания "ГАЛЕНА"
ул. Дожинкова 10

• 52 - 311 Вроцлав Польша Тел.: + 48 71 710 62 01

Дата последнего обновления инструкции:14.04.2023