Бронхитабс

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, приложенная к упаковке: Информация для пациента

Бронхитабс
60 мг + 160 мг
покрытые таблетки
Экстракт корня примулы сушеный + Экстракт тимьяна сушеный

Прежде чем начать принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См.: пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бронхитабс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Бронхитабс
• 3. Как применять лекарство Бронхитабс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бронхитабс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бронхитабс и для чего оно используется

Бронхитабс - это растительный лекарственный препарат, используемый при мокром кашле, облегчающий отхаркивание густой мокроты.

2. Важные сведения перед применением лекарства Бронхитабс

Когда не применять лекарство Бронхитабс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества, на другие виды растений семейства Lamiaceae или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• появляются одышка, температура или гнойная мокрота
• у пациента выявлено воспаление слизистой оболочки желудка или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• симптомы ухудшаются во время применения лекарственного препарата

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено из-за отсутствия достаточных данных о эффективности.

Бронхитабс и другие лекарства

Не проводились клинические исследования взаимодействия.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Не установлена безопасность применения во время беременности. Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение этого лекарства во время беременности.
Не известно, проникают ли активные вещества или метаболиты лекарства Бронхитабс в человеческое молоко.
Следовательно, лекарство Бронхитабс не должно применяться во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Бронхитабс содержит глюкозу и лактозу.

Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Бронхитабс содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на покрытую таблетку, что означает, что оно практически "свободно от натрия".

3. Как применять лекарство Бронхитабс

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 покрытая таблетка 3 раза в день (максимум 3 покрытые таблетки в день).
Лекарство Бронхитабс необходимо проглотить без разжевывания, перед едой, запивая большим количеством жидкости (лучше стаканом воды).
В случае сохранения симптомов более 1 недели применения лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или квалифицированным работником здравоохранения.
Из-за отсутствия достаточных данных не определена рекомендуемая доза для пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см.: пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Бронхитабс

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Передозировка может вызвать расстройство желудка, рвоту или диарею. В случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Бронхитабс необходимо уведомить врача. Врач решит, какие дальнейшие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема лекарства Бронхитабс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, а необходимо продолжать принимать лекарство Бронхитабс согласно рецепту врача или согласно инструкции, приложенной к упаковке.

Прекращение приема лекарства Бронхитабс

Прекращение приема лекарства Бронхитабс обычно безвредно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как: спазмы, тошнота, рвота и диарея.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции, такие как одышка, сыпь, крапивница, отек лица, рта и/или горла.
В случае появления первых симптомов аллергической реакции не следует больше принимать лекарство Бронхитабс.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бронхитабс

Не хранить при температуре выше 25°C.
Необходимо хранить блистеры в наружной картонной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бронхитабс

• Активные вещества: 60 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Primula verisL./ Primula elatior(L.) Hill, radix (корень примулы) (DER 6 - 7 : 1; экстрагирующий раствор: этанол 47,4% [V/V]) 160 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Thymus vulgarisL./ Thymus zygisL., herba (тимьян) (DER 6 - 10 : 1; экстрагирующий раствор: этанол 70% [V/V])
• Вспомогательные вещества: Симетикон Глюкоза жидкая, высушенная распылением Компоненты ядра таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза Лактоза моногидрат Коллоидный диоксид кремния безводный Кросповидон тип А Повидон К 25

Тальк
Стеарин магния
Компоненты оболочки:
Гипромеллоза тип 2910
Дисперсия полиакрилата 30%
Тальк
Диоксид титана (E171)
Пропиленгликоль
Мятный аромат (содержащий ароматические препараты, гуму аравийскую, мальтодекстрин, лактозу)
Рибофлавин (E101)
Хлорофиллин 25% (содержащий комплекс меди хлорофиллина (E141), глюкозный сироп)
Сахарин натрия
Диметикон

Как выглядит лекарство Бронхитабс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки зеленого цвета, круглые, двусторонне выпуклые, с матовой поверхностью.
Покрытая таблетка имеет диаметр 10,1–10,3 мм.
Лекарство Бронхитабс выпускается в блистерах из PVC/PVDC/Алюминия.
Доступны следующие размеры упаковок:
20 покрытых таблеток
50 покрытых таблеток
100 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

BIONORICA SE
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт
Германия
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Электронная почта: [email protected]

Лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия
Бронхитим Фильмтаблеттен
Болгария, Италия
Бронchipрет
Хорватия, Германия, Люксембург, Нидерланды
Бронchipрет ТП
Дания, Франция, Швеция
Мукопрет
Эстония
Бронchipрет тимьян и примула
Венгрия
Бронchipрет филмтаблетта
Латвия
Мукопрет апвалькотас таблетес
Литва
Бронchipрет плевеле денгтос таблетес
Польша
Бронхитабс
Румыния
Бронchipрет ТП компримиде филмате
Словакия
Бронchipрет тимьян и первоцвет
фильмом обалене таблицы
Словения
Туссипрет
Испания
Бронchipрет компримидос рекубьерто кон
пелículа

Дата последней актуализации инструкции: