Блобет Зок

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопролол сукцинат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Blobet ZOK и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Blobet ZOK
• 3. Как применять лекарство Blobet ZOK
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Blobet ZOK
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Blobet ZOK и для чего оно используется

Лекарство Blobet ZOK содержит метопролол сукцинат и относится к группе лекарств, называемых селективными бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм, уменьшают силу, с которой сокращается сердечная мышца, и уменьшают сжатие кровеносных сосудов в сердце, мозге и во всем теле. Таблетка с продленным высвобождением метопролола обеспечивает равномерное действие в течение дня при однократном применении.
Лекарство Blobet ZOK используется у взрослых:

• для лечения высокого кровяного давления, также известного как артериальная гипертония, с целью уменьшения риска осложнений, связанных с высоким кровяным давлением, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть,
• для длительного лечения после инфаркта миокарда и профилактики повторных инфарктов миокарда,
• для лечения боли в сердце или в груди, вызванной стрессом или физической нагрузкой у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия),
• для лечения сердечной недостаточности (симптоматическая легкая до тяжелой хроническая сердечная недостаточность) - в качестве добавки к другим лекарствам для сердечной недостаточности, с целью увеличения выживаемости, ограничения госпитализации, улучшения функции левого желудочка, смягчения степени тяжести сердечной недостаточности (по классификации NYHA) и улучшения качества жизни,
• для лечения сердечных заболеваний (аритмии), особенно быстрого сердечного ритма у пациентов с сердечными заболеваниями (нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию),
• для лечения симптомов быстрого или нерегулярного сердечного ритма у пациентов без сердечных заболеваний (сердцебиение),
• для профилактики мигрени.

Лекарство Blobet ZOK используется для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Важные сведения перед применением лекарства Blobet ZOK

Когда не применять лекарство Blobet ZOK

• если пациент имеет аллергию на метопролол, другой бета-адреноблокатор или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность, пациент лечится для увеличения сердечных сокращений,
• если у пациента есть медленный сердечный ритм (менее 45 ударов/мин) или низкое кровяное давление (гипотония),
• если пациент находится в состоянии кардиогенного шока,
• если у пациента есть нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярный блок II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синусового узла),
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Blobet ZOK, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент получает внутривенно верапамил.
• Если у пациента есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение или бледность или синюшность пальцев рук и ног (прием этого лекарства может их усугубить).
• Если у пациента есть сильная боль в груди, обычно возникающая ночью (вазоспастическая ангина).
• Если пациент страдает астмой или другими хроническими обструктивными заболеваниями легких.
• Это лекарство может маскировать низкий уровень сахара в крови (диабет).
• Если у пациента есть нарушения проводимости в сердце (блок сердца).
• Если пациент проходит лечение, направленное на уменьшение аллергических реакций. Лекарство Blobet ZOK может увеличивать чувствительность к веществам, на которые пациент аллергичен, а также увеличивать тяжесть аллергических реакций.
• Если у пациента есть высокое кровяное давление, вызванное редкой опухолью в одном из надпочечников (феохромоцитома).
• Если пациенту предстоит операция, необходимо сообщить врачу или анестезиологу о приеме метопролола.
• Если у пациента есть увеличение кислотности крови (метаболический ацидоз).
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек.
• Если пациент проходит лечение наперстянкой.

Лекарство Blobet ZOK и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (такие как наперстянка/дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, противоаритмические лекарства, блокаторы симпатических узлов, гидралазин),
• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии),
• производные барбитурата (противоэпилептическое лекарство),
• ингаляционные анестетики,
• антибактериальные лекарства (рифампицин),
• лекарства, используемые для лечения язв желудка (циметидин),
• противовоспалительные лекарства (например, индометацин и целекоксиб),
• лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты) и других психических заболеваний (антипсихотические лекарства),
• лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные лекарства),
• другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли),
• и другие вещества (алкоголь, некоторые гормоны),
• фенилпропаноламин (лекарства, используемые для лечения ринита).

Если пациент принимает клонидин и лекарство Blobet ZOK одновременно и лечение клонидином должно быть прекращено, лекарство Blobet ZOK должно быть отменено за несколько дней до клонидина.
Если пациент принимает пероральный антидиабетический препарат, врач может скорректировать его дозу.

Лекарство Blobet ZOK с пищей, напитками или алкоголем

Лекарство Blobet ZOK можно принимать с пищей или без пищи.
Употребление алкоголя может увеличить количество метопролола в крови и влиять на действие лекарства. Не следует употреблять алкоголь во время приема этого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Метопролол не рекомендуется беременным женщинам или во время грудного вскармливания. Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Бета-адреноблокаторы (в том числе метопролол) могут вызывать повреждение плода и преждевременные роды. Применение метопролола может вызывать нежелательные реакции, такие как уменьшение частоты сердечных сокращений у плода и новорожденного. Если во время приема лекарства пациентка забеременеет, она должна как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если после начала приема этих таблеток появляются головокружения или сонливость или проблемы с глазами, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Blobet ZOK содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как применять лекарство Blobet ZOK

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетка с продленным высвобождением Blobet ZOK является формой дозирования, обеспечивающей равномерное действие в течение дня, и должна приниматься один раз в день, желательно утром, запивая стаканом воды.
Таблеток лекарства Blobet ZOK (или их половин) не следует жевать или разламывать. Их следует проглатывать, запивая жидкостью.
Таблетки 25 мг с линией деления можно делить на две равные дозы.
Для таблеток 50 мг, 100 мг и 200 мг линия деления служит только для облегчения разламывания таблетки в случае трудностей с ее проглатыванием, а не для деления ее на равные дозы.
Рекомендуемые дозы:

• Артериальная гипертония
  Рекомендуемая доза лекарства у пациентов с легкой до умеренной артериальной гипертонией составляет 50 мг один раз в день.
  По мере необходимости врач может увеличить дозу до 100 мг - 200 мг один раз в день или сочетать лекарство Blobet ZOK с другим лекарством для снижения артериального давления.
  Было доказано, что длительное лечение метопрололом в дозе от 100 мг до 200 мг в день может уменьшить риск осложнений, связанных с артериальной гипертонией, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть.
  Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
  200 мг один раз в день.
  Длительное лечение в этой дозе может уменьшить риск повторного инфаркта миокарда и смерти.
  Стенокардия (боль в груди)
  100 мг - 200 мг один раз в день. Врач может рекомендовать лечение в сочетании с другими лекарствами.
  Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью
  Доза будет индивидуально скорректирована. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 - 1 таблетка 25 мг один раз в день в течение одного до двух недель. По мере необходимости дозу можно удвоить каждые две недели до максимальной дозы 200 мг в день или максимально переносимой дозы.
  Нарушения сердечного ритма (аритмия)
  100 мг - 200 мг один раз в день.
  Функциональные нарушения сердца с сердцебиением
  100 мг один раз в день. По мере необходимости врач может увеличить дозу до 200 мг.
  Профилактика мигрени
  100 мг - 200 мг один раз в день.
  Пациенты с нарушениями функции печени
  Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу. Всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

  Применение у детей и подростков

  Артериальная гипертония
  Не рекомендуется применять лекарство Blobet ZOK у детей в возрасте до 6 лет. Лекарство Blobet ZOK у детей и подростков должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача.
  Врач рассчитает подходящую дозу для ребенка. Дозирование зависит от веса ребенка.
  Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела один раз в день, но не более 50 мг.
  Будет использована наиболее близкая доступная сила таблетки. Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела один раз в день в зависимости от значения артериального давления.
  Не изучалась эффективность и безопасность применения доз более 200 мг один раз в день у детей и подростков.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Blobet ZOK

  В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы врач мог увидеть, какое лекарство было принято.
  Симптомами передозировки могут быть: гипотония, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, нарушения проводимости и бронхоспазм.
  Большие дозы могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций, а прием слишком большого количества таблеток может привести к появлению дополнительных симптомов отравления; например, замедленная или нерегулярная сердечная деятельность, одышка.
  Следовательно, не следует применять большие дозы лекарства, чем рекомендовано врачом.
  Указанные симптомы могут усугубиться в случае одновременного употребления алкоголя, снотворных средств и других лекарств.
  Первые симптомы передозировки можно наблюдать через 20 минут до 2 часов после приема лекарства.
  Если пациент наблюдает любой из указанных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу.

  Пропуск приема лекарства Blobet ZOK

  В случае пропуска дозы пациент должен принять ее, когда вспомнит, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

  Отмена приема лекарства Blobet ZOK

  Не следует внезапно прекращать применение таблеток, поскольку это может привести к ухудшению состояния здоровья.
  Сначала необходимо проконсультироваться с врачом. В случае отмены лечения дозу необходимо постепенно уменьшать в течение 14 дней, снижая дозы до 12,5 мг в течение последних 4 дней.
  В случае дополнительных вопросов о применении этого лекарства необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
  Очень часто(могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов)

  • усталость

  Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

  • головокружение
  • головная боль
  • замедление сердечного ритма
  • головокружение при вставании (редко с обмороком)
  • чувство охлаждения рук и ног
  • тошнота
  • боль в животе
  • диарея
  • запор
  • одышка при физической нагрузке
  • сердцебиение

  Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

  • чувство жжения, онемения, покалывания
  • спазмы мышц
  • временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, усталость или отеки голеней
  • внезапное снижение артериального давления во время инфаркта миокарда (кардиогенный шок)
  • нарушения проводимости в сердце (легкие изменения на ЭКГ)
  • отеки
  • боль в суставах
  • депрессия
  • нарушения концентрации внимания
  • нарушения сна, такие как сонливость, бессонница или кошмары
  • сыпь
  • чувство напряжения в дыхательных путях (бронхоспазм)
  • рвота
  • усиленное потоотделение
  • увеличение массы тела

  Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

  • нарушения проводимости в сердце (ЭКГ)
  • нерегулярный сердечный ритм
  • нервозность
  • тревожные состояния
  • изменения в результатах анализов функции печени
  • выпадение волос
  • риниит
  • сухость или раздражение глаз
  • сухость слизистой оболочки рта
  • слезотечение или покраснение глаз в результате аллергической реакции
  • импотенция (неспособность достичь эрекции) или потеря либидо

  Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

  • усугубление симптомов слабого кровообращения в конечностях у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
  • боль в суставах
  • потеря или нарушения памяти
  • спутанность сознания
  • галлюцинации
  • реакции кожи, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету
  • усугубление псориаза (тип кожной болезни)
  • шум в ушах или проблемы со слухом
  • нарушения вкуса
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • воспаление печени

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
  тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Blobet ZOK

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Blobet ZOK

  • Активным веществом является метопролол сукцинат. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что

  соответствует 50 мг метопролола тартрата.
  Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата.
  Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 190 мг метопролола сукцината, что соответствует 200 мг метопролола тартрата.

  • Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, гипромеллоза, трибутилацитрат, дисперсия поливинилового ацетата 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсия повидона 30%, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Blobet ZOK и что содержит упаковка

  Blobet ZOK, 25 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размерами примерно 8,5 мм x 4,5 мм, с надписью С на одной стороне и 69 на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
  Blobet ZOK, 50 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размерами примерно 12,0 мм x 6,0 мм, с надписью С на одной стороне и 68 на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
  Blobet ZOK, 100 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размерами примерно 14,0 мм x 8,0 мм, с надписью С на одной стороне и 67 на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
  Blobet ZOK, 200 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размерами примерно 18,5 мм x 9,5 мм, с надписью С на одной стороне и 66 на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
  Лекарство упаковано в блистер из пленки PVDC/PVC/Алюминий в картонной упаковке.
  Размер упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток с продленным высвобождением.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  Зентива, к.с.
  У Кабельовой 130
  Долни Мехолупы
  102 37 Прага 10
  Чешская Республика

  Производитель

  Фарма С д.о.о.
  Индустриальная улица 5
  44317 Поток, Поповача
  Хорватия

  Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

  под следующими названиями:

  Чешская Республика: Гипабло
  Польша: Blobet ZOK
  Эстония, Латвия, Литва: Blobet
  Словакия: Метопролол Зентива

  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

  Зентива Польша Сп. з о.о.,
  ул. Бонифратерская 17
  00-203 Варшава, Польша
  тел.: +48 22 375 92 00

  Дата последнего обновления инструкции: