Билант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БИЛАНТ, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат БИЛАНТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата БИЛАНТ
• 3. Как применять препарат БИЛАНТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат БИЛАНТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат БИЛАНТ и для чего он используется

Препарат БИЛАНТ содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием. Препарат БИЛАНТ используется для облегчения симптомов поллиноза (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).

2. Важные сведения перед применением препарата БИЛАНТ

Когда не применять препарат БИЛАНТ

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата БИЛАНТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный узор сердечных сокращений (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и кроме того, пациент принимает другие препараты (см. «Препарат БИЛАНТ и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат БИЛАНТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, используемый при стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, используемый для снижения активности иммунной системы, что позволяет избежать отторжения трансплантата, или для снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, используемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Препарат БИЛАНТ с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это ослабляет действие биластина. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктового сока или
• после еды или приема фруктового сока необходимо подождать 2 часа перед приемом таблетки. Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин и в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение может быть другой у каждого пациента.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат БИЛАНТ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат БИЛАНТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая людей пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после еды или приема фруктового сока (см. пункт 2 «Препарат БИЛАНТ с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать препарат БИЛАНТ.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет, с массой тела не менее 20 кг, предназначены другие формы этого препарата – биластин 10 мг, таблетки для рассасывания во рту, или биластин 2,5 мг/мл, пероральный раствор. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать биластин детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата БИЛАНТ

В случае приема большего количества таблеток препарата БИЛАНТ, чем рекомендовано, необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата БИЛАНТ

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата в обычное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному применению препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Если у пациента возникают симптомы аллергической реакции, включая: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• сонливость.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• неправильный электрокардиограмма
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• риниит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головные боли
• боль в желудке (боль в животе, боль в верхней части живота).

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат БИЛАНТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат БИЛАНТ

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магниевый алюмосиликат, магниевый стеарат, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат БИЛАНТ и что содержит упаковка

Таблетки препарата БИЛАНТ являются круглыми, двояковыпуклыми, белыми или почти белыми, диаметром около 7 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель/Импортер:
Санека Фармацевтикас а.с.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

В каких странах

Болгария: Билант 20 мг таблетки
Польша: БИЛАНТ
Швеция: Билант, 20 мг таблетки

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел: + 48 22 375 92 00
{логотип ответственного лица}
Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025