Билагра Оро

Упаковка с инструкцией для пациента

Билагра ОРО, 20 мг, таблетки для рассасывания во рту

Биластин

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее再 прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Билагра ОРО и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Билагра ОРО
• 3. Как принимать лекарство Билагра ОРО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Билагра ОРО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Билагра ОРО и для чего оно используется

Лекарство Билагра ОРО содержит активное вещество биластин, которое имеет противогистаминное действие.
Лекарство Билагра ОРО используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд,
выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического
респираторного заболевания. Лекарство также может быть использовано для лечения зудящих кожных высыпаний
(пузырьки или крапивница).
Лекарство Билагра ОРО, 20 мг, таблетки для рассасывания во рту, показано для использования
у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Билагра ОРО

Когда не принимать лекарство Билагра ОРО

• если у пациента есть аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Билагра ОРО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия,
магния, кальция в крови, если у пациента есть или были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или были аномалии
сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при
некоторых видах сердечных заболеваний, и дополнительно если пациент принимает другие лекарства (см. «Билагра ОРО
и другие лекарства»).

Дети

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Лекарство Билагра ОРО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыток кортизола)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарство, используемое для лечения боли или дискомфорта в груди при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (лекарство, используемое для уменьшения активности иммунной системы, и, таким образом, предотвращения отказа трансплантата или уменьшения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ/СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Лекарство Билагра ОРО с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать лекарство с пищей или грейпфрутовым соком, или другими фруктовыми соками, поскольку это ослабляет действие биластина. Чтобы избежать ослабления действия лекарства, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приемом пищи или фруктового сока или
• после приема пищи или фруктового сока подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением
алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период
грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Прежде чем принимать
любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения у взрослых.
Однако реакция на лечение может быть разной у каждого пациента. Поэтому перед началом вождения
транспортных средств или работы с механизмами необходимо проверить, как это лекарство действует на пациента.

Билагра ОРО содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Билагра ОРО

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку 20 мг один раз в день.

Применение у детей

Другие формы этого лекарства – биластин, 10 мг, таблетка для рассасывания во рту, или биластин,
2,5 мг/мл, пероральный раствор, предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует давать биластин детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении.

• Таблетка для перорального приема.
• Таблетку необходимо положить во рту, где она сразу же растворяется в слюне и может быть легко проглочена.
• Таблетку для рассасывания во рту также можно растворить в чайной ложке воды перед приемом. В этом случае необходимо убедиться, что на ложке нет остатков лекарства.
• Для растворения лекарства необходимо использовать только воду. Не следует использовать грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после приема пищи или фруктового сока (см. пункт 2. «Лекарство Билагра ОРО с пищей, напитками и алкоголем»).

Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо
принимать лекарство Билагра ОРО.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Билагра ОРО

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Билагра ОРО необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства или инструкцию.

Пропуск приема лекарства Билагра ОРО

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза лекарства, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема лекарства Билагра ОРО

Обычно, прекращение лечения лекарством Билагра ОРО не вызывает никаких нежелательных реакций.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникли реакции гиперчувствительности, включая: затруднение дыхания, головокружение,
обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение
кожи, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• анормальный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит (стоматит полости рта)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышение уровня липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• риниит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области) Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек
• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Билагра ОРО

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Билагра ОРО

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2. «Билагра ОРО содержит натрий»), магниевый алюмосиликат, сукралоза, клубничный аромат, стеариновая кислота магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит лекарство Билагра ОРО и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания во рту Билагра ОРО 20 мг имеют овальную форму, белые или почти белые,
гладкие до мраморных, двояко-вогнутые таблетки размером примерно 10,3 мм x 5,5 мм с надписью «20» на одной стороне и гладкой на другой.
Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель/импортер

Уполномоченный орган

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды
Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю уполномоченного органа:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель/Импортер

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Глоховец, Словакия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария: Биластин Тева 20 мг таблетки, диспергирующиеся во рту
Испания: Биластина Тева 10 мг комprimiridos букодисперсиблес EFG
Польша: Билагра ОРО
Португалия: Биластина Тева
Швеция: Биластин Тева

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025