Бексон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бексон, 50 мг/мл + 50 мг/мл + 0,5 мг/мл, раствор для инъекций

Хлорид тиамина + хлорид пиридоксина + цианокобаламин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бексон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бексон
• 3. Как использовать препарат Бексон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бексон
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бексон и для чего он используется

Препарат Бексон является витаминным препаратом, содержащим три витамина группы В: витамин В (тиамин),
витамин В (пиридоксин) и витамин В (цианокобаламин).
Препарат Бексон используется для лечения заболеваний нервной системы с сопутствующим, подтвержденным
дефицитом витаминов В, В и В, который не может быть восполнен изменением диеты:
Лечение поддерживающее заболеваний нервной системы различной этиологии:

• нейропатическая боль различной этиологии (например, постгерпетическая невралгия);
• корешковые синдромы;
• люмбаго;
• ишиас;
• полинейропатия (например, диабетическая или алкогольная);
• неврит зрительного нерва;
• паралич лицевого нерва;
• синдром запястного канала.

Лечение клинического и субклинического дефицита витаминов группы В, включая:

• берибери;
• анемии, вызванные дефицитом витамина В;
• другие заболевания, вызванные дефицитом витаминов В, В и В.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бексон

Когда не использовать препарат Бексон:

• если пациент имеет аллергию на хлорид тиамина (витамин В), хлорид пиридоксина (витамин В), цианокобаламин (витамин В) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелые нарушения проводимости сердца (т.е. если электрические импульсы, которые стимулируют сердце, распространяются неправильно);
• если пациент страдает острым, застойным сердечным недостатком;
• в период беременности или кормления грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет, поскольку препарат содержит бензиловый спирт и высокие дозы витаминов.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Бексон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Бексон можно вводить только внутримышечно. Не следует использовать его внутривенно. Если препарат
Бексон случайно введен внутривенно, состояние пациента должно быть тщательно контролируемым врачом.
При использовании этого препарата более 6 месяцев может произойти повреждение нервов (нейропатия). Симптомами
нейропатии являются: онемение, покалывание или ощущение жжения в области стоп и рук. Необходимо сообщить
врачу, если появятся какие-либо из этих симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности у пациентов пожилого возраста.

Препарат Бексон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о использовании следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения туберкулеза (циклосерин, изониазид);
• Д-пеницилламин (препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита);
• гидралазин (препарат, используемый для снижения артериального давления);
• адреналин (препарат, используемый для лечения угрожающих жизни аллергических реакций и для восстановления работы сердца после его остановки);
• норадреналин (препарат, используемый для увеличения артериального давления до нормальных значений);
• антибиотики, принадлежащие к группе сульфонамидов, например, сульфасалазин, сульфаметоксазол;
• леводопа (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона);
• 5-фторурацил (препарат, используемый для лечения рака);
• длительное использование пероральной контрацепции, содержащей эстрогены;
• другие витамины;
• препараты, содержащие сульфиты. Если пациент не уверен, содержит ли используемый препарат сульфиты, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Из-за количества активных веществ этот препарат можно использовать во время беременности и кормления грудью только
если подтвержден дефицит витаминов В и В. Бексон не должен использоваться во время беременности или кормления
грудью, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Бексон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и использовать машины.

Препарат Бексон содержит бензиловый спирт, натрий и калий.

Бензиловый спирт

Препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой дозе (2 мл).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием
препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать
нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Натрий

Препарат содержит 11,41 мг натрия в каждой дозе (2 мл).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе (2 мл), что означает, что препарат считается
«безнатриевым».

Калий

Препарат содержит 0,07 мг калия в каждой дозе (2 мл).
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в каждой дозе (2 мл), что означает, что препарат считается
«безкалиевым».

3. Как использовать препарат Бексон

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

• в тяжелых случаях, протекающих с острыми болями, рекомендованная доза составляет одну инъекцию (2 мл) один раз в день;
• после облегчения болевых симптомов или в менее тяжелых случаях рекомендованная доза составляет одну инъекцию (2 мл), вводимую 2-3 раза в неделю.

Способ введения

Препарат Бексон раствор для инъекций вводится глубоко внутримышечно. Не следует использовать этот препарат
иным способом! (см. также: «Предостережения и меры предосторожности»).

Продолжительность лечения

Врач решает, как долго должно продолжаться лечение на основе еженедельной оценки состояния пациента.
Как можно скорее врач рекомендует изменить лечение на витамины группы В, принимаемые перорально.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бексон

Если пациенту случайно введена слишком большая доза препарата Бексон и пациент чувствует себя плохо, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Прекращение использования препарата Бексон

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. Если пациент прекратит использование препарата Бексон
слишком рано, симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления любых из следующих нежелательных реакций необходимо прервать
лечение препаратом Бексон и обратиться к врачу. Может быть необходимо быстрое лечение.
Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 человек):

• могут появиться тяжелые реакции аллергического типа (анафилактоидные) вызванные бензиловым спиртом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, например, сыпь, одышка, шок, отек рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и (или) горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдем),
• кожные реакции, включая зуд и крапивницу,
• акне,
• головокружение,
• сонливость,
• замедленное сердцебиение (брадикардия), быстрое сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия),
• рвота,
• потливость,
• спазмы,
• жжение в месте инъекции,
• если этот препарат был случайно введен в вену или введена слишком большая доза, могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, рвота, замедленное или нерегулярное сердцебиение, сонливость, спазмы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить
об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования
препарата.

5. Как хранить препарат Бексон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить и перевозить в охлажденном состоянии (2°C - 8°C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бексон

• Активными веществами препарата являются хлорид тиамина, хлорид пиридоксина и цианокобаламин.

1 мл раствора для инъекций содержит:хлорид тиамина 50 мг, что соответствует 39,35 мг
тиамина (витамина В), хлорид пиридоксина 50 мг, что соответствует 41,15 мг пиридоксина
(витамина В) и цианокобаламин 0,5 мг, что соответствует 0,49 мг кобаламина (витамина В).
2 мл раствора для инъекций содержат:хлорид тиамина 100 мг, что соответствует 78,7 мг
тиамина (витамина В), хлорид пиридоксина 100 мг, что соответствует 82,3 мг пиридоксина
(витамина В) и цианокобаламин 1 мг, что соответствует 0,98 мг кобаламина (витамина В).

• Другими компонентами являются: бензиловый спирт, хлорид лидокаина, гидроксид натрия (для установления pH), полифосфат натрия, гексацианоферрат(III) калия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Бексон и что содержит упаковка

Препарат Бексон имеет вид красного, прозрачного раствора с характерным запахом.
Препарат Бексон выпускается в упаковках, содержащих 5 ампул в блистере.
Одна ампула содержит 2 мл раствора для инъекций.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо
Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Импортер
Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ал. Пилсудского, 141
92-318 Лодзь
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Бексон
Дата последнего обновления инструкции:19.02.2024
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Дополнительная информация:

Витамин Врегулирует распад углеводов, что особенно важно для метаболизма нервных волокон.
Витамин Врегулирует распад белков, жиров и углеводов.
Витамин Внеобходим для метаболизма клеток, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Регулирует в организме производство нуклеиновых кислот, а значит, развитие новых клеточных ядер.