Бето 200 Зк

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке

Бето 200 ЗК(Метопрололсукцинат - 1 А Фарма)

190 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопрололсукцинат
Бето 200 ЗК и Метопрололсукцинат - 1 А Фарма являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бето 200 ЗК и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бето 200 ЗК
• 3. Как применять препарат Бето 200 ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бето 200 ЗК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бето 200 ЗК и для чего он используется

Метопролол (селективный бета-адреноблокатор), активное вещество препарата Бето 200 ЗК, блокирует
некоторые бета-адренергические рецепторы в организме, в основном расположенные в сердце.
Препарат Бето 200 ЗК используется:
для лечения высокого артериального давления,
для лечения боли в грудной клетке,
для лечения нарушений сердечного ритма, включая тахикардию,
для профилактики после перенесенного острого инфаркта миокарда,
при неприятных ощущениях нерегулярного и (или) сильного сердцебиения,
для профилактики мигрени,
для лечения сердечной недостаточности.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
для лечения высокого артериального давления(гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Бето 200 ЗК

Когда не применять препарат Бето 200 ЗК

если у пациента есть аллергия на метопролол или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента есть аллергия на другие бета-адреноблокаторы;
если у пациента есть тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые приступы свистящего дыхания;
если у пациента есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями сердечной деятельности;
если у пациента выявлены нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусоатриальный блок высокой степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синуса) с исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь);
если у пациента есть необработанная и неконтролируемая сердечная недостаточность (болезнь, которая обычно вызывает одышку и отеки в области лодыжек);
если у пациента есть замедленная сердечная деятельность (<50 ударов минуту в покое до лечения);
если у пациента есть очень низкое артериальное давление (систолическое давление <90 мм рт. ст.);
если у пациента выявлена чрезмерно кислая реакция крови (так называемая метаболическая ацидоз);
если пациент принимает любой из следующих препаратов:
о
ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) – препараты, используемые для лечения депрессии;
о
верапамил и дилтиазем (препараты, используемые для снижения артериального давления);
о
противоаритмические препараты, такие как дизопирамид (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не следует применять метопролол, если:
у них есть нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (которая может проявляться накоплением жидкости в легких, слабым кровообращением или низким артериальным давлением).
они постоянно или периодически получают препараты, увеличивающие силу сердечных сокращений.
у них есть замедленная сердечная деятельность (менее 68 ударов/минуту в покое до лечения).
систолическое артериальное давление постоянно ниже 100 мм рт. ст.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Бето 200 ЗК, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:
у пациента есть бронхиальная астма, хронический бронхит или нарушения функции легких;
у пациента есть нарушения функции сердца (например, замедленная сердечная деятельность) или кровообращения (принятие препарата Бето 200 ЗК может усугубить их течение);
у пациента выявлена сахарный диабет;
у пациента есть нарушения функции щитовидной железы;
у пациента выявлена тяжелая печеночная болезнь;
у пациента ранее произошла сильная аллергическая реакция на любой аллерген;
у пациента есть редкая форма стенокардии, так называемая принцметаловская стенокардия;
пациенту необходимо пройти операцию, которая требует общей анестезии. Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Бето 200 ЗК.
у пациента есть опухоль надпочечников, выделяющая гормоны (феохромоцитома): в этом случае необходимо предварительное и одновременное применение препарата, блокирующего альфа-адренергические рецепторы.
у пациента есть псориаз.
Применение метопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Дети и подростки

Опыт лечения у детей в возрасте до 6 лет ограничен. Не рекомендуется применять препарат Бето 200 ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Бето 200 ЗК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Бето 200 ЗК взаимодействует с многими другими препаратами.
Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (в том числе празосин, клонидин, гидралазин, гуанетидин, бетанидин, резерпин, альфа-метилдопа и так называемые антагонисты кальция, например верапамил, дилтиазем или нифедипин).
Другие бета-адреноблокаторы (включая те, которые содержатся в глазных каплях).
Препараты, влияющие на периферическое кровообращение (в пальцах рук и ног), такие как алкалоиды спорыньи (которые можно использовать для лечения мигрени).
Препараты, используемые для лечения депрессии.
Препараты, используемые для лечения других психических расстройств.
Противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ и некоторых других заболеваний.
Противогистаминные препараты (включая безрецептурные препараты, используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергий, простуды и других заболеваний).
Препараты, используемые для профилактики малярии.
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
Препараты, влияющие на активность ферментов печени, рифампицин, используемый для лечения туберкулеза.
Препараты, используемые для лечения нарушений сердечной деятельности (включая стенокардию), такие как амиодарон, дигоксин, нитраты и противоаритмические препараты.
Другие препараты, снижающие частоту сердечных сокращений: применение финголимода (препарата, используемого для лечения рассеянного склероза) с бета-адреноблокаторами может усугубить действие, замедляющее сердечную деятельность, в первые дни после начала приема финголимода.
Другие препараты, снижающие артериальное давление: применение альдеслейкина (препарата, являющегося синтетическим белком, используемого для лечения рака почки с метастазами в другие органы) с бета-адреноблокаторами может привести к усилению действия, снижающего артериальное давление.
Инсулин и другие противодиабетические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты (так называемые НПВП), используемые для лечения боли и воспаления.
Местные анестетики, содержащие лидокаин.
Препарат под названием дипиридамол, предотвращающий образование тромбов.

Препарат Бето 200 ЗК с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Бето 200 ЗК и алкогольмогут взаимно усилить свое седативное действие. Концентрация алкоголя в крови может достигать более высоких значений и снижаться более медленно.
Во время лечения препаратом Бето 200 ЗК необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Бето 200 ЗК можно применять во время беременности только в случае явных показаний и после
тщательной оценки врачом соотношения ожидаемых пользы и возможного риска. Существуют данные, что
метопролол снижает кровоток в плаценте, что может привести к нарушениям развития плода. Лечение
препаратом Бето 200 ЗК должно быть прекращено за 48-72 часа до предполагаемой даты родов. Если это не
возможно, врач будет внимательно наблюдать за новорожденным в течение 48-72 часов после рождения.
Грудное вскармливание
Препарат Бето 200 ЗК проникает в грудное молоко.
Не следует применять метопролол во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Хотя при применении рекомендуемых доз вероятность нежелательных реакций низка, необходимо внимательно
наблюдать за грудным ребенком из-за возможности появления симптомов, вызванных действием препарата (например, врач будет контролировать сердечную деятельность).

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения препаратом Бето 200 ЗК могут出现 головокружениеили усталость. Эти симптомы могут
влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и работать в потенциально опасных условиях. Симптомы могут появляться особенно при совместном употреблении алкоголя, а также после замены препарата на другой.

Препарат Бето 200 ЗК содержит глюкозу, лактозу моногидрат и сахарозу (сахар)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Бето 200 ЗК.

3. Как применять препарат Бето 200 ЗК

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Бето 25 ЗК (23,75 мг), препарат Бето 50 ЗК (47,5 мг), препарат Бето 100 ЗК (95
мг), препарат Бето 150 ЗК (142,5 мг), препарат Бето 200 ЗК (190 мг).
Врач сообщит, сколько таблеток и когда необходимо принимать. Назначенная доза зависит от вида болезни и ее
тяжести.

Если врач не назначил иначе, обычно применяется следующая дозировка:

Высокое артериальное давление (гипертония)

• Пациенты с легкой до умеренной гипертониейдолжны принимать 47,5 мгметопролола один раз в день.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 95-190 мгметопролола один раз в деньили применить дополнительный препарат, снижающий артериальное давление.

Боль в грудной клетке (стенокардия)

• 95-190 мгметопролола один раз в день.
• В случае необходимости врач может применить дополнительный препарат, используемый для лечения ишемической болезни сердца.

Нарушения сердечного ритма, включая тахикардию (аритмии сердца)

• 95-190 мгметопролола один раз в день.

Лечение после инфаркта миокарда

• 190 мгметопролола один раз в день.

Неприятные ощущения нерегулярного и (или) сильного сердцебиения (сердцебиение) - 95 мг
метопролола один раз в день.

• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 190 мгметопролола один раз в день.

Профилактика мигрени

• 95-190 мгметопролола один раз в день.

Сердечная недостаточность (сердечная недостаточность)
Прежде чем начать лечение сердечной недостаточности, необходимо стабилизировать состояние пациента препаратами, обычно используемыми для лечения сердечной недостаточности, а затем индивидуально подобрать дозу препарата Бето 200 ЗК для данного пациента.

• -Рекомендуемой начальной дозой в первой неделедля пациентов с сердечной недостаточностью(классифицированной как сердечная недостаточность III-IV степенипо NYHA) является 11,88 мгметопролола один раз в день. Врач может увеличить дозу во второй неделедо 23,75 мгметопролола один раз в день. Рекомендуемой начальной дозой в первые 2 неделидля пациентов с сердечной недостаточностью(классифицированной как сердечная недостаточность II степенипо NYHA) является 23,75 мгметопролола один раз в день.
• -Затем врач удвоит дозу. Дозу можно удвоить каждые две неделидо достижения дозы 190 мгметопролола один раз в деньили до максимальной дозы, переносимой пациентом.
• - Рекомендуемой дозой для длительного поддерживающего леченияявляется 190 мгметопролола один раз в деньили максимальная доза, переносимая пациентом.

Применение у детей и подростков
Высокое артериальное давление:
У детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от массы тела. Врач определяет дозу, подходящую для
пациента.
Обычно рекомендуемая начальная доза метопролола составляет 0,48 мг/кг массы тела один раз в день, но не более 47,5 мг. Дозу корректируют до ближайшей силы таблетки. Врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг массы тела, в зависимости от реакции артериального давления. У детей и подростков не изучались суточные дозы более 190 мг.
Не рекомендуется применять препарат Бето 200 ЗК у детей в возрасте до 6 лет.
Продолжительность лечения определяет врач.
В случае ощущения, что действие препарата Бето 200 ЗК слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Не проводились исследования с участием пациентов в возрасте старше 80 лет, поэтому у таких пациентов врач будет
особенно осторожно увеличивать дозу препарата.
Препарат Бето 200 ЗК предназначен для перорального применения.
Таблетки необходимо принимать один раз в день, желательно во время завтрака. Таблетки можно делить на равные
дозы. Их можно глотать целиком или разделить, но необходимо избегать их разжевывания или дробления.
Таблетки необходимо запивать водой (не менее 1/2 стакана).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бето 200 ЗК

Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. На основании тяжести симптомов передозировки врач решит, какое лечение необходимо.
Упаковку препарата необходимо показать врачу, чтобы было известно, какой препарат был принят и какое
лечение необходимо провести.
Симптомы передозировки
Симптомами, которые могут появиться в результате передозировки препарата Бето 200 ЗК, могут быть:
чрезвычайно низкое артериальное давление, тяжелые нарушения сердечной деятельности, трудности с дыханием, потеря сознания (или даже кома), судороги, тошнота, рвота, синюшность (синий или фиолетовый цвет кожи) и смерть.
Первые симптомы передозировки появляются через 20 минут до 2 часов после приема препарата Бето 200 ЗК, а последствия значительной передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение передозировки
Пациента необходимо лечить в больнице, в отделении интенсивной терапии. Даже пациентов, которые, кажется, находятся в хорошем состоянии, но приняли небольшую дозу метопролола, врач будет внимательно наблюдать не менее 4 часов, чтобы не пропустить симптомы отравления.

Пропуск приема препарата Бето 200 ЗК

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но необходимо продолжать
лечение в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Бето 200 ЗК

Прежде чем прекратить или преждевременно остановить лечение препаратом Бето 200 ЗК, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Препарата Бето 200 ЗК не следует отменять внезапно, но необходимо постепенно уменьшать его дозу.
Внезапное прекращение лечения бета-адреноблокаторами может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда, а также внезапной сердечной смерти.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• чувство усталости

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль
• замедленное сердцебиение (брадикардия),
• сердцебиение
• значительное снижение артериального давления, особенно при изменении положения тела из лежачего в стоячее, очень редко с потерей сознания
• охлаждение рук и ног
• трудности с дыханием во время нагрузки у предрасположенных пациентов (например, пациентов с астмой)
• тошнота, боли в животе, диарея, запор

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• увеличение массы тела
• депрессия, сонливость, нарушения сна, кошмары, нарушения концентрации
• необычное ощущение онемения, покалывания или жжения кожи (парестезии)
• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности (с отеком лодыжек и стоп), нарушения проводимости импульсов от предсердий к желудочкам (блокада предсердий-желудочков I степени), боль в области сердца (боль в грудной клетке), слабая функция сердца как насоса (кардиогенный шок) у пациентов с инфарктом миокарда (острым инфарктом миокарда).
• спазм дыхательных путей (спазм бронхов)
• кожная сыпь (крапивница, псориазоподобные и дистрофические изменения кожи), усиленное потоотделение
• скованность мышц

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• ухудшение диабета без характерных симптомов (латентный диабет)
• нервозность - снижение зрения, сухость или раздражение глаз (заметное при использовании контактных линз), конъюнктивит
• нарушения сердечного ритма (аритмия), нарушения проводимости
• закупорка носа
• сухость во рту
• необычные результаты функциональных проб печени
• выпадение волос
• импотенция и нарушения либидо, болезнь Пейрони (фиброзно-кальцифицированная индурация полового члена)

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• потеря памяти или нарушения памяти, спутанность, галлюцинации, изменения личности (например, колебания настроения)
• звон в ушах (тиннитус), снижение слуха
• омертвение тканей (некроз) у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения до лечения
• нарушения вкуса
• воспаление печени
• чувствительность к свету с появлением кожной сыпи после воздействия света, ухудшение симптомов псориаза, развитие псориаза
• боль в суставах, слабость мышц

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная концентрация в крови определенного типа липидов, таких как холестерин или триглицериды
• усиление симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой или с спазмами сосудов пальцев ног и рук (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бето 200 ЗК

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и
картонной упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Перевод некоторых аббревиатур, встречающихся на блистере:

Ch.-B./verwendbar bis: см. штамп – Номер серии/Срок годности: см. штамп (на краю блистера).

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бето 200 ЗК

Активным веществомявляется метопрололсукцинат.
Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 190 мг метопрололсукцината, что соответствует
200 мг метопроловинилу.
Другими компонентами являются: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал, глюкоза), дисперсия полиакрилата 30% ,тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон,
коллоидный диоксид кремния.
Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит препарат Бето 200 ЗК и что содержит упаковка

Белые, продолговатые таблетки, с линией деления на обеих сторонах.
Таблетки с продленным высвобождением упакованы в блистеры ПВХ/аклар/алюминий или ПП/алюминий и помещены в картонную упаковку.
Блистеры:
Размеры упаковок: 30 и 60 таблеток с продленным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Германии, стране экспорта:

1 А Фарма ГмбХ
Индустриштрассе 18
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в Германии, стране экспорта: 61499.04.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 241/24

Дата утверждения инструкции: 14.06.2024

[Информация о защищенной торговой марке]