Бетасерц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бетасерк (Бétaserc)

24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид
Бетасерк и Бétaserc являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. пункт 4).

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
• 3. Как принимать препарат Бетасерк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетасерк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он используется

Что такое препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения периферического генеза.

Как работает препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк работает путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не принимать препарат Бетасерк

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой другой компонент препарата Бетасерк (перечисленный в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка,
• есть бронхиальная астма. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Бетасерк у лиц моложе 18 лет.

Другие препараты и препарат Бетасерк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и растительные препараты.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Противогистаминные препараты - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк с пищей и напитками

Можно принимать препарат Бетасерк с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и проинформировать врача, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, unless врач разрешит это.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Мало вероятно, что препарат Бетасерк будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какое количество препарата принимать

Препарат Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза составляет:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка дважды в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером.
Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме.
Прием препарата в одно и то же время также поможет вспомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк

В случае приема большей дозы препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут出现 тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бетасерк

• Если пропущена доза препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бетасерк

Не следует прекращать прием препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если появится улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Бетасерк может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека. После приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк, немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Бетасерк

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Бетасерк с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетасерк

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 25°C.
• Не применять препарат Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетасерк

• Активным веществом препарата является 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит препарат Бетасерк и что содержит упаковка

Препарат Бетасерк с содержанием 24 мг бетагистина дигидрохлорида выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, деленных, белых или почти белых таблеток с срезанными краями. Имеют размер 10 мм и гравировку «289» на одной стороне таблетки по обе стороны от линии деления. Линия деления на таблетке только облегчает разламывание для проглатывания, а не деление на равные дозы.
Препарат Бетасерк, 24 мг выпускается в упаковках по 20, 40, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Viatris Médical, 1 bis place de la Défense - Tour Trinity, 92400 Courbevoie, Франция

Производитель:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, F 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта: 34009 355 646 5 8
34009 355 647 1 9
34009 563 248 9 7
34009 563 249 5 8

Номер разрешения на параллельный импорт: 196/23

Дата утверждения инструкции: 14.09.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]