Бацтробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактробан (Бактробан назальный)

20 мг/г, мазь для носа

Мупироцин
Бактробан и Бактробан назальный - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бактробан
• 3. Как использовать препарат Бактробан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактробан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется

Препарат Бактробан в виде мази для носа (называемый в этой инструкции препаратом Бактробан) содержит антибиотик
называемый мупироцином в виде мупироцина кальция.
Он используется:

• для удаления из носа бактерий группы, называемой стафилококками. В этой группе находятся MRSA (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена для использования исключительно в носу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бактробан

Когда не использовать препарат Бактробан

Если пациент имеет аллергическую реакцию на мупироцин или любой другой компонент препарата
Бактробан (перечисленные в пункте 6).
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не использовать у новорожденных и младенцев.
• не использовать препарат Бактробан для глаз или в области глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази.
• не использовать препарат Бактробан для рта или не проглатывать.

Препарат Бактробан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

3. Как использовать препарат Бактробан

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование препарата

Препарат Бактробан необходимо вводить в нос 2 раза в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Небольшое количество мази размером с головку от спички выдавить на маленький палец.
• 3. Поместить внутрь одного из ноздрей.
• 4. Повторить этапы 2 и 3 для другого ноздри.
• 5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь в области ноздрей.
• 6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и лица пожилого возраста

Вместо маленького пальца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки. У этих
пациентов необходимо принимать особые меры предосторожности. Препарат Бактробан не должен использоваться у
новорожденных и младенцев.

Как долго необходимо использовать препарат Бактробан

Необходимо использовать препарат Бактробан столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений
необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии в носу погибают
через 3-5 дней после начала лечения.
Не следует использовать препарат Бактробан дольше 10 дней.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан необходимо связаться с
лечащим врачом или фармацевтом. Тщательно удалить излишки мази.
В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив о том, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск использования препарата Бактробан

Если пациент забыл использовать препарат, необходимо использовать его, как только он вспомнит об этом. Если время
использования следующей дозы выпадает в течение часа, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Бактробан

Если пациент прекратит использование препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить
использование мази.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, онемение или покалывание в носу,
• насморк.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• общие аллергические реакции, такие как:
• общая сыпь, крапивница,
• отек Квинке (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить использование препарата и связаться с врачом.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи
• прекратить использование препарата
• сообщить лечащему врачу как можно скорее

В редких случаях препараты, такие как препарат Бактробан, мазь для носа, могут вызывать воспаление
толстой кишки (колита) – это проявляется появлением диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь,
боли в животе, лихорадки ( псевдомембранозный колит).
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее.
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо немедленно связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п.6).
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактробан

• Активным веществом препарата является мупироцин в виде мупироцина кальция. Каждый грамм мази для носа содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, Softisan 649.

Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка

Препарат Бактробан представляет собой мазь белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в тюбиках
содержащих 3 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Испании, стране экспорта

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Испания

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань, Польша

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковщик:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 767111.4

Номер разрешения на параллельный импорт: 4/25

Дата утверждения инструкции: 10.01.2025

[Информация о защищенной торговой марке]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торунь