Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Алвента

75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Венлафаксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алвента
• 3. Как применять препарат Алвента
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алвента
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется

Препарат Алвента содержит активное вещество - венлафаксин.
Препарат Алвента является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (анг. SNRI). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение концентрации серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессантов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Алвента используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панической атаки (приступы паники). Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет проведено, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не применять препарат Алвента:

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы неодреваемых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие неодреваемых ИМАО одновременно с препаратом Алвента может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Также перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Алвента (см. также

пункт «Препарат Алвента и другие препараты» и информацию в этом пункте, касающуюся серотонинового синдрома).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие препараты, которые при совместном применении с препаратом Алвента могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт «Алвента и другие препараты»).
• Если пациент страдает глазными заболеваниями, такими как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке).
• Если у пациента в прошлом было повышенное артериальное давление.
• Если у пациента в прошлом были сердечные заболевания.
• Если у пациента в прошлом были нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента в прошлом были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента в прошлом было снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия).
• Если пациент имеет склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения кровотечения в прошлом) или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность») или если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый для профилактики тромбозов).
• Если у пациента увеличена концентрация холестерина.
• Если у пациента или кого-либо из его родственников в прошлом была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента в прошлом были агрессивные поведения.

Препарат Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызвать чувство беспокойства или
неспособности сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо
сообщить об этом лечащему врачу.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут появляться мысли о
самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале
приема антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после
прохождения около 2 недель, иногда позже. Такие мысли также могут появляться после снижения дозы или
при отмене препарата Алвента.
Вышеуказанные мысли о самоубийстве или самоповреждении более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают увеличение риска самоубийственного поведения у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу на приемное отделение.
Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и
просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят,
что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении пациента.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов
нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после
прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск
развития кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменение концентрации глюкозы в крови и,因此, может потребоваться
коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой
группы, подвергаются повышенному риску развития нежелательных реакций, таких как попытки
самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и
проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это
полезным для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае сомнений
необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из
вышеуказанных симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих
препарат Алвента. На данный момент не доказано также долгосрочное безопасность в отношении влияния на
рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Препарат Алвента и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Алвента с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без
рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или
фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не могут
  приниматься с препаратом Алвента. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в
  течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт «Важная информация перед применением препарата
  Алвента»).
• Серотониновый синдром: Во время лечения венлафаксином может出现 угрожающий жизни или
  реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»),
  особенно при совместном применении с препаратами, такими как:
• триптаны (вещества, применяемые для лечения мигреневых головных болей);
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного
  захвата серотонина (анг. СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (анг.
  СНРИ), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие амфетаминовые производные (применяемые для лечения синдрома
  гиперактивности и дефицита внимания (СГДВ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемая для лечения инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО, моклобемид (вещество, применяемая для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемая для снижения веса);
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, бупренорфин, тапентадол, петидин или пентазоцин (вещества,
  применяемые для лечения сильной боли) (обезболивающие препараты);
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемая для лечения высокого уровня
  метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, натуральные или растительные препараты,
  применяемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяемый для лечения проблем со сном и депрессии);
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств (применяемые для лечения заболеваний с
  симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, бред, подозрительность,
  ненатуральная замкнутость, неправильное восприятие и суждение).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих симптомов: беспокойство,
галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые
изменения артериального давления, чрезмерная реактивность, диарея, кома, тошнота, рвота.
Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром.
Его симптомы включают: лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию,
повышение активности ферментов в мышцах (выявляемое при анализе крови).
В случае подозрения на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу или
обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.
Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом
врачу. Примеры таких препаратов:

• противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetylid (применяемые для
  лечения нарушений сердечного ритма),
• психотропные препараты, такие как тиоридазин (см. выше - серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяемые для лечения бактериальных
  инфекций),
• противогистаминные препараты (применяемые для лечения аллергии).

Нижеуказанные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента и, поэтому, необходимо
применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты,
содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний).

Препарат Алвента с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Алвента необходимо принимать с пищей (см. пункт 3 «Как применять препарат Алвента»).
Во время приема препарата Алвента необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
зачать ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Препарат Алвента необходимо применять только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и
потенциального риска для нерожденного ребенка.
Принятие препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из
матки, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения
свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, необходимо сообщить об этом врачу или
акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о применении препарата Алвента. Принятие во время
беременности подобных препаратов (таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) может
увеличить риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом
постнатального гипертонуса легких (ПГНЛ), который проявляется ускоренным дыханием и синюшностью.
Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного,
необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у ее ребенка после рождения, кроме
затруднений с дыханием, может появиться другой симптом в виде проблем с сосанием. Если пациентка
встревожена такими симптомами у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру, которые
смогут дать соответствующую рекомендацию.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния препарата на
ребенка.
Следовательно, необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение, следует ли
прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет
известно, как этот препарат влияет на организм пациента.

Препарат Алвента содержит сахарозу

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров,
необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В
случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Алвента выпускается в дозировках 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализированных тревожных расстройств,
социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это
необходимо, даже до максимальной дозы, т.е. 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении
панической атаки лечение необходимо начинать с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно ее
увеличивать. Максимальная доза при лечении генерализированных тревожных расстройств, социальной
фобии и панической атаки составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того,
принимается ли он утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует их делить, раздавливать, жевать или растворять.
Препарат Алвента необходимо принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение
дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. пункт «Прекращение
приема препарата Алвента»).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Алвента

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы этого препарата необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Симптомы возможного передозирования могут включать ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от
сонливости до комы), нарушения зрения, приступы судорог или конвульсий, а также рвоту.

Пропуск приема препарата Алвента

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время
приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в
обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Не
следует применять большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная
врачом.

Прекращение приема препарата Алвента

Не следует прекращать лечение или снижать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае
улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно отменить препарат Алвента, он проинформирует
пациента, как необходимо постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов,
отменяющих препарат Алвента, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого
снижения дозы, могут появиться нежелательные реакции, такие как самоубийственные мысли, агрессия,
чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары,
сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в
ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, конвульсии или симптомы, подобные
гриппу, проблемы со зрением, а также повышение артериального давления (которое может вызывать
головные боли, головокружение, звон в ушах, потоотделение и т.д.).
Врач даст рекомендацию, как необходимо постепенно отменить препарат Алвента. Это может занять
несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена
препарата, продолжающаяся месяцами или дольше. Если появляется любой из вышеперечисленных симптомов
или другие симптомы, которые тревожат пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого. В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо отменить
препарат Алвента и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу на приемное

Отделение:

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• давление в грудной клетке, хрипота, затруднение глотания или дыхания,
• тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто
  сопровождается зуд),
• симптомы серотонинового синдрома могут быть следующими: беспокойство, галлюцинации, потеря координации,
  ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, чрезмерная
  реактивность, диарея, кома, тошнота, рвота. Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может
  напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут
  включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение
  активности ферментов в мышцах (выявляемое при анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы,
  похожие на грипп. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска
  инфекции.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестной причины, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого «кардиомиопатия стресса», которые могут включать: боль в грудной
  клетке, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если появляется любой из нижеуказанных нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.
(Частота появления этих нежелательных реакций указана ниже в пункте «Другие нежелательные реакции»):

• кашель, хрипота и одышка, которым может сопутствовать высокая температура,
• черный (смолявый) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления
  печени,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышение
  артериального давления,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (скованность
  мышц или жесткость), приступы судорог или конвульсий,
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство ненатурального возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. пункты «Как применять препарат Алвента», «Прекращение приема
  препарата Алвента»),
• продление времени кровотечения - в случае пореза, время остановки кровотечения может быть немного
  дольше, чем обычно.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потоотделение (в том числе ночная потливость).

Часто (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность, деперсонализация (чувство отчуждения от самого себя), отсутствие оргазма, снижение
  полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться на месте, онемение, нарушения
  вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение, расширение зрачков, невозможность глаза аккомодироваться
  (автоматически менять фокус с далеких объектов на ближайшие),
• звон в ушах (шум в ушах),
• ускоренное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания,
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные
  кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• повышение веса, потеря веса,
• повышение концентрации холестерина в крови.

Не часто (могут появляться у не более 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, бег мыслей и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (чувство отчуждения или отделения от реальности), нарушения оргазма,
  апатия, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота с кровью, черный, смолявый стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть признаком внутреннего
  кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• неконтролируемое мочеиспускание,
• жесткость, скованность и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения активности ферментов печени в крови.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• конвульсии,
• кашель, хрипота и одышка, которым может сопутствовать высокая температура,
• дезориентация и состояние спутанности, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу и снижение зрения или нечеткое зрение,
• неправильная, ускоренная или нерегулярная сердечная деятельность, которая может вызвать обморок,
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью
  или поджелудочной железой),
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, или симптомы, похожие на грипп, которые могут
  быть симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• продление кровотечения, которое может быть симптомом снижения количества тромбоцитов, что указывает на
  повышение риска синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте, появление
  непредвиденных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• мысли и поведение самоубийцы, во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения
  сообщались случаи мыслей и поведения самоубийцы (см. пункт 2. «Важная информация перед
  применением препарата Алвента»),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое кровотечение из матки, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), чтобы
  получить дополнительную информацию см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на
  фертильность».

Препарат Алвента может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как
повышение артериального давления или неправильная сердечная деятельность; незначительные изменения
концентрации натрия, холестерина или ферментов печени в крови. В еще более редких случаях препарат
Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений или синяков.
В связи с этим врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном лечении
препаратом Алвента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не
указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные
реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных
препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных
продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Алвента

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алвента

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с продленным высвобождением,
  твердая содержит 75 мг венлафаксина в виде венлафаксина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются сахароза, гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза,
  повидон К 30, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк. Компонентами оболочки капсулы являются:
  желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172). См.
  пункт 2 «Препарат Алвента содержит сахарозу».

Как выглядит препарат Алвента и что содержит упаковка

Светло-розовые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами.
Упаковки:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 или 100 капсул с продленным высвобождением, твердых в
блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному
импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Производитель:

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
4316/2012/01
4316/2012/02
4316/2012/03
4316/2012/04
4316/2012/05
4316/2012/06
4316/2012/07
4316/2012/08

Номер разрешения на параллельный импорт: 279/18

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под
следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 19.09.2023

[Информация о защищенной торговой марке]