ЗОТРИНА 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЕДА И АПЕЛЬСИНА

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Проспект: информация для пользователя
3. Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
4. Содержание проспекта
5. Что такое Зотрина и для чего она используется
6. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства
7. Предостережения и меры предосторожности
8. Дети
9. Другие лекарства и Зотрина
10. Прием Зотрины с пищей и напитками
11. Беременность и лактация
12. Вождение и использование машин
13. Это лекарство содержит изомальту, аспартам и краситель понсо 4Р
14. Как принимать Зотрину
15. Если вы приняли слишком много Зотрины
16. Возможные побочные эффекты
17. Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)
18. Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)
19. Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)
20. Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
21. Сообщение о побочных эффектах
22. Хранение Зотрины
23. Содержание упаковки и дополнительная информация
24. Состав Зотрины
25. Внешний вид продукта и содержание упаковки
26. Владелец разрешения на продажу
27. Производитель
28. Дата последнего утверждения этого проспекта: Февраль 2025

Введение

Проспект: информация для пользователя

Зотрина 3 мг таблетки для рассасывания с медовым и апельсиновым вкусом

Бенцидамин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Зотрина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зотрины
3. Как принимать Зотрину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зотрины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зотрина и для чего она используется

Зотрина содержит активное вещество гидрохлорид бенцидамина.

Гидрохлорид бенцидамина используется для местного симптоматического лечения острого боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства

Не принимайте это лекарство

• Если вы аллергичны к гидрохлориду бенцидамина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Зотрины в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или вы имеете историю астмы.
• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным препаратам, называемым НПВС.
• Если после использования таблеток боль в рту или горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, или если у вас есть температура или сильная боль в горле или другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети

Из-за типа лекарственной формы это лекарство не должно быть назначено детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Зотрина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Прием Зотрины с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Зотрина не должна быть использована во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Зотрина влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит изомальту, аспартам и краситель понсо 4Р

Если у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Это лекарство содержит 3,409 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией, редким генетическим расстройством, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может его вывести.

Это лекарство также содержит краситель понсо 4Р, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Зотрину

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 таблетка 3 раза в день, которую следует принимать, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Не используйте Зотрину более 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3 дней или если у вас есть температура или сильная боль в горле или другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

У детей от 6 до 11 лет это лекарство должно быть назначено под наблюдением взрослых.

Буккальное применение:

Позвольте таблетке медленно раствориться во рту.

Не глотайте.

Не жуйте.

Если вы приняли слишком много Зотрины

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей. Всегда носите с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, есть ли в ней таблетки или нет.

Хотя они очень редки, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, потоотделение, атаксию, тремор и рвоту после перорального приема доз бенцидамина, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Зотрина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, принимайте глотки воды, чтобы уменьшить эффект лекарства.

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Симптомы, которые могут включать трудности с дыханием или глотанием, кожную сыпь, зуд, крапивницу или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение (ангиоэдема).
• Трудности с дыханием (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать трудности с дыханием, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или припухлость на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально опасными для жизни. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшую больницу.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (буккальная гипоэстезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зотрины

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Зотрину после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности (CAD) - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зотрины

Активное вещество - гидрохлорид бенцидамина. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Другие компоненты: изомальта (Е-953), цитриновая кислота, моногидрат, аспартам (Е-951), желтый квиноксалин (Е-104), масло мяты, краситель понсо 4Р (Е-124), апельсиновый аромат, медовый аромат (содержит пропиленгликоль (Е-1520)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зотрина выпускается в виде круглых таблеток оранжевого цвета, диаметром 19±1 мм, с апельсиновым и медовым вкусом.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чешская Республика

Производитель

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Кампус Эмпресариал

31795 Lekaroz (Наварра)

Испания

или

INFARMADE, S.L.

c/Торре де лос Эрбberos, 35. PI «Карретера де ла Исла» 41703 Дос Эрманас (Севилья)

Испания

или

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чешская Республика

Дата последнего утверждения этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/