ЗОТРИНА 3 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ ЛИМОНА БУККАЛЬНЫЙ/ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ ТАБЛЕТ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Зотрина и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства
4. Как принимать Зотрину
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение этого лекарства
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зотрина 3 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Бенцидамин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зотрина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зотрины
3. Как принимать Зотрину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зотрины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зотрина и для чего она используется

Зотрина содержит активное вещество гидрохлорид бенцидамина.

Гидрохлорид бенцидамина используется для лечения острого боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства

Не принимайте это лекарство

• Если вы аллергичны к гидрохлориду бенцидамина или к любому из других компонентов (указанных в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Зотрины в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или если вы имеете историю астмы.
• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным препаратам, называемым НПВС.
• Если после использования таблеток боль в рту или горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, или если у вас есть температура или сильная боль в горле или другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети:

Из-за типа лекарственной формы это лекарство не должно быть назначено детям младше 6 лет.

Использование других лекарств и Зотрины таблеток для рассасывания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Зотрина не должна использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Зотрина влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Использование Зотрины с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лекарство.

Это лекарство содержит изомальту и аспартам

Если у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 3,409 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией, редким генетическим расстройством, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может ее правильно удалить.

3. Как принимать Зотрину

Чтобы принимать Зотрину, следуйте точно инструкциям по применению, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 таблетка 3 раза в день, которую следует принимать, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Не используйте Зотрину более 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3 дней или если у вас есть температура, сильная боль в горле или другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

У детей от 6 до 11 лет это лекарство должно быть назначено под наблюдением взрослого.

Букофарингеальное использование:

Позвольте таблетке медленно раствориться во рту.

Не глотайте.

Не жуйте.

Если вы приняли слишком много Зотрины

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, вам следует немедленно обратиться к вашему фармацевту, врачу или в ближайший больничный центр неотложной помощи. Всегда носите с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, остались ли таблетки или нет.

Хотя они очень редки, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, потоотделение, атаксию, тремор и рвоту после перорального приема доз бенцидамина, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Зотрина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, сделайте глоток воды, чтобы уменьшить эффект лекарства.

Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек (ангиеоэдема, симптомы которой могут включать затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь, зуд, крапивницу или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, зуд кожи или пузырьки на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально опасными для жизни. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (буккальная гипоэстезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение этого лекарства

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Зотрину после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности (CAD) - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зотрины

Активное вещество - гидрохлорид бенцидамина. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Другие компоненты:

Изомальта (Е-953)

Цитриновая кислота моногидрат

Аспартам (Е-951)

Желтый квинолин (Е-104)

Лимонный аромат

Мятное масло

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гидрохлорид бенцидамина 3 мг таблетки для рассасывания выпускаются в виде круглых таблеток желтого цвета, диаметром 19±1 мм, с лимонным вкусом.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться

Владелец разрешения на продажу и производитель

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чешская Республика

Ответственный за производство

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Кампус Эмпресариал

31795 Lekaroz (Наварра)

Испания

или

INFARMADE, S.L.

Улица Торре де лос Эрбberos, 35,

П.И. "Карретера де ла Исла",

Дос Эрманас 41703 (Севилья),

Испания

или

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чешская Республика

Дата последнего утверждения этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/