КСУМАДОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Хумадол и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола
   1. В случае необходимости можно использовать Хумадол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще
   2. Лактация
4. Как принимать Хумадол
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Хумадола
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

ХУМАДОЛ 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Хумадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола.
3. Как принимать Хумадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хумадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хумадол и для чего он используется

Хумадол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для симптоматического лечения боли средней или легкой интенсивности и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если боль ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или лихорадка длится более 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола

Не принимайте Хумадол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Хумадол. Для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол (например, противогриппозные или другие обезболивающие или жаропонижающие лекарства).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Во время лечения Хумадолом немедленно сообщите вашему врачу:

• Если вы астматик, чувствительный к ацетилсалициловой кислоте.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец).
• Если у вас хроническое недоедание или обезвоживание.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 таблеток по 1 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для рекомендованных доз у детей (младше 12 лет) и подростков с весом менее 40 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозами, подходящими для этих пациентов.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием его у детей младше 15 лет или при лечении более 10 дней.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (анализы крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете парацетамол, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Хумадола с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Антиконцептивы
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Антихолинергические препараты (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекций)
• Колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. В случае лечения антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство.

Применение Хумадола с пищей, напитками и алкоголем

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Хумадол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Хумадол

.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг): по необходимости, половина таблетки (500 мг парацетамола) или 1 таблетка (1 г парацетамола) 3-4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г парацетамола) в течение 24 часов.
• Подростки старше 12 лет (и вес более 43 кг): обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола). Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 5 применений (2,5 таблетки) в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым применением 8 часов. Не принимайте более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 применения.
• Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов (половина таблетки) за применение. В зависимости от вашего заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов. Не принимайте более 2 граммов в течение 24 часов, разделенных на несколько применений, не превышая 500 миллиграммов за применение.
• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.
• Использование у детей: не использовать у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Помните, что необходимо принимать ваше лекарство. Хумадол принимается перорально.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разламывать пополам с водой, молоком или фруктовым соком.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если боль ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Хумадола, чем следует

Если вы приняли Хумадол больше, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или службой токсикологической информации, телефон 915 620 420. Если произошла передозировка, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до трех дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы пропустили прием Хумадола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между применениями (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Хумадолом

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хумадол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): недомогание и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (такие как кожные реакции), снижение глюкозы, нарушения крови и нарушения функции печени и почек.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хумадола

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Хумадол после истечения срока годности, указанного на упаковке (после даты, указанной на упаковке). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хумадола

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хумадол выпускается в форме таблеток, облигатных, белых, с насечкой на одной стороне для перорального применения, в упаковках по 20 и 40 таблеток, расположенных в блистерах из алюминия-ПВХ-ПВДЦ.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения:

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Промышленная зона Алькобендас

Улица Сан-Рафаэль, 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками-Реал, 51-57 – 08184 – Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Дата последнего обновления этой инструкции: декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/