ВОЛТАРЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Вольтарен Ретард 100 мг и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарен Ретард 100 мг
4. Дети и подростки
5. Пожилые пациенты
6. Беременность, лактация и фертильность
7. Вождение и использование машин
8. Как принимать Вольтарен Ретард 100 мг
9. Если вы приняли больше Вольтарен Ретард, чем следует
10. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20.
11. Если вы забыли принять Вольтарен Ретард
12. Возможные побочные эффекты
13. Хранение Вольтарена Ретард 100 мг
14. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
15. Содержание упаковки и дополнительная информация
16. Состав Вольтарена Ретард
17. Владелец разрешения на маркетинг
18. Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:11/2023

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен Ретард 100 мг пролонгированные таблетки

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Ретард 100 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарен Ретард 100 мг
3. Как принимать Вольтарен Ретард 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарен Ретард 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен Ретард 100 мг и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество Вольтарен Ретард, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемых для лечения боли и воспаления.

Вольтарен Ретард используется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
• Острый приступ подагры,
• Менструальные боли,
• Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарен Ретард 100 мг

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Вольтарен Ретард

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты (лекарства для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом) ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангioneуротического отека). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас была ранее желудочная или двенадцатиперстная кровотечение или вы страдали двумя или более случаями перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным кровотечением
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или операция по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас есть диабет
• если у вас есть стенокардия, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вольтарен Ретард:

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как смоль калами или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астма, легкая сердечная недостаточность, заболевание печени или почек, высокое кровяное давление (гипертония), кровотечения или другие нарушения крови, включая порфирию печени.
• если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен Ретард").
• если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или противотромбocитарные препараты типа ацетилсалициловой кислоты. Также вам следует обсудить с вашим врачом использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен Ретард").

• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Вольтарен могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас есть высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если вы принимаете его более 4 недель.
• если у вас есть нарушение функции печени, почек или крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию вашей печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию на желудке или кишечнике до приема этого лекарства, поскольку оно может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.
• если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Вольтарен Ретард или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как Вольтарен Ретард, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, анамнез инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого периода времени, который облегчает боль и/или воспаление, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие лекарства и Вольтарен Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Вольтарен Ретард; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или принимали недавно одно из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие лекарства из той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие коレスтирамин и коレстипол для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее, поскольку пища не влияет на действие этого лекарства.

Употребление алкогольных напитков вместе с приемом этого лекарства может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес, могут быть более чувствительными к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иначе. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Малые количества диклофенака могут появляться в грудном молоке, поэтому не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Вольтарен Ретард были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Вольтарен Ретард, должны избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Вольтарен Ретард содержит сахарозу и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу; если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вольтарен Ретард 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых

Нормальная доза в легких случаях или при длительном лечении составляет 1 таблетку по 100 мг в день.

При менструальных болях суточная доза, которую необходимо индивидуально скорректировать, составляет 50-200 мг диклофенака (1-2 таблетки Вольтарен Ретард 100 мг). Назначается начальная доза 50-100 мг диклофенака (1 таблетка Вольтарен Ретард 100 мг), и если необходимо, увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, продолжайте несколько дней. Для дозы 50 мг рекомендуется использовать Вольтарен 50 мг желудочно-резистентные таблетки, а для доз 75 и 150 мг - Вольтарен Ретард 75 мг.

Способ приема

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее (см. раздел "Прием Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем").

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другим жидкостью, не разламывая и не жуя.

Если вы приняли больше Вольтарен Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Вольтарен Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Вольтарен Ретард

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу, если вы заметите: легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, наблюдаемые обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (с частотой, не известной, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная эритема).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, являются:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарена Ретард 100 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарена Ретард

• Активное вещество - натрия диклофенак. Каждый таблетка содержит 100 мг натрия диклофенака.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, цетиловый спирт, коллоидный диоксид кремния (E-551), повидон (E-1201), стеарат магния (E-470b), гипромеллоза (E-464), полисорбат 80, диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E-172), тальк (E-553b) и полиэтиленгликоль 8000 (E-1521).

Внешний вид Вольтарена Ретард и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением, круглые, розового цвета с надписью "CG" с одной стороны и "CGC" с другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона - Испания

Ответственный за производство

Novartis Фарма С.п.А.

Виа Провинчiale Шито, 131 (Торре Аннунциата)

Неаполь - Италия

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона - Испания

Novartis Фарма ГмбХ

Ронштрассе 25

ДЕ-90429 Нюрнберг

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:11/2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/