УРСОБИЛАН 500 мг КАПСУЛЫ

1. Что такое Урсобилан 500 мг капсулы и для чего они используются

Активное вещество Урсобилан 500 мг капсул - урсодезоксихолевая кислота, которая относится к группе лекарств, называемых растворителями желчных камней.

Они используются для растворения желчных камней холестерина, если они радиотранспарентны и желчный пузырь функционирует (что должно быть подтверждено с помощью специального теста, называемого пероральной холецистографией). Урсобилан также используется для лечения редкого заболевания желчных путей и печени, называемого первичной билиарной циррозом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Урсобилан 500 мг капсул

Не принимайте Урсобилан 500 мг капсулы

• Если вы аллергичны к урсодезоксихолевой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть нефункционирующий желчный пузырь
• Если у вас есть кальцифицированные холестериновые камни, радиоопаques камни или пигментные желчные камни, радиотранспарентные.
• Если у вас есть заболевания печени или кишечника, которые могут повлиять на кровообращение желчных солей.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Урсобилан 500 мг капсул:

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать накопление холестерина в желчи, такие как эстрогены и гормональные контрацептивы.
  • Если вы проходите лечение лекарствами, которые потенциально могут быть токсичными для печени.

Во время лечения Урсобилан 500 мг капсулами ваш врач будет проводить анализы для контроля функции вашей печени.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Урсобилана не установлены у детей, поэтому его использование не рекомендуется в этой популяции.

Другие лекарства и Урсобилан 500 мг капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Урсобилан 500 мг капсулы могут взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Антиациды, содержащие алюминий.
• Холестирамин или холестипол, или другие лекарства для лечения повышенного уровня холестерина.
• Антибиотики: неомицин.
• Гормональные контрацептивы, такие как эстрогены или прогестагены.

Прием Урсобилан 500 мг капсул с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать лекарство с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин:

Урсобилан 500 мг капсулы не влияют на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Урсобилан 500 мг капсулы содержат желтый пищевой краситель S (E-110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110).

Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Урсобилан 500 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Урсобилан 500 мг капсулы назначаются только взрослым.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Если у вас есть трудности с глотанием, можно размешать порошок, содержащийся в капсулах, в жидкости.

Принимайте Урсобилан 500 мг капсулы предпочтительно с пищей.

Рекомендуемая доза для лечения желчных камней составляет 1 капсулу в день (8-10 мг/кг/день).

Важно регулярно посещать врача, чтобы он мог проверить течение вашего заболевания. Во время приема этого лекарства вам будут необходимо проводить лабораторные тесты каждые несколько месяцев, чтобы проверить, растворяются ли желчные камни и функционирует ли ваша печень правильно.

Рекомендуемая доза для лечения первичной билиарной цирроза составляет 2 капсулы в день (13-15 мг/кг/день), разделенные на несколько приемов.

Ваш врач посоветует вам соблюдать умеренную диету с ограничением калорий и холестерина во время лечения Урсобилан 500 мг капсулами.

Если вы приняли больше Урсобилан 500 мг капсул, чем следует

Самым частым симптомом при передозировке Урсобилан 500 мг капсул является появление диареи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Урсобилан 500 мг капсул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Урсобилан 500 мг капсулами

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут возникать у 1-10 из 100 пациентов.

Не часто: могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов.

Редко: могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов.

Очень редко: могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Редко:тошнота и рвота, трудности с пищеварением, изменения вкуса, боль в желчном пузыре, боль в животе, ощущение газов и запор.

Очень редко:диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урсобилан 500 мг капсул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урсобилан 500 мг капсул

Активное вещество - урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Другие вспомогательные вещества - магний стеарат, порошок целлюлозы, коллоидный диоксид кремния и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).

Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171), желтый хинолиновый краситель (E-104), желтый пищевой краситель S (E-110) и индиготин (индиго кармин) (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы зеленого и оранжевого цвета.

Блистерные упаковки из алюминия-PVC/PVDC, содержащие 60 капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Монсенй, 41

08012 Барселона - Испания

Производитель

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона - Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Улица Баронесы де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

(Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2012

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)