ТРАМАДОЛ АУРОВИТАС 50 мг/мл Раствор для инъекций

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Трамадол Ауровитас и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Ауровитас
4. Как использовать Трамадол Ауровитас
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Трамадола Ауровитас
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Трамадол Ауровитас 50 мг/мл раствор для инъекции и для инфузии ЕФГ

хлорид трамадола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Ауровитас
3. Как использовать Трамадол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ауровитас и для чего он используется

Трамадол, активное вещество этого лекарства, является анальгетикомопиоидного типа, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Это лекарство используется для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Ауровитас

Не используйте Трамадол Ауровитас

• если вы аллергичны к хлориду трамадола или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), определенные типы лекарств для лечения депрессии, или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим лекарством (см. «Другие лекарства и Трамадол Ауровитас»).
• если вы эпилептик и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• если вы выпили достаточно алкоголя, чтобы чувствовать себя головокружительным или пьяным.
• если вы приняли больше дозы, чем назначено, лекарств для сна или других обезболивающих, которые могут замедлить вашу дыхание и реакции (см. «Другие лекарства и Трамадол Ауровитас»).

Не используйте это лекарство для лечения синдрома абстиненции, вызванного опиоидами (лекарствами, подобными морфину).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого лекарства:

• если у вас есть травма головы, затруднение дыхания или серьезные проблемы с почками или печенью.
• если вы думаете, что вы зависимы от других обезболивающих (опиоидов).
• если вы думаете, что вы можете потерять сознание.
• если вы находитесь в состоянии шока (признаком этого состояния может быть холодный пот).
• если вы эпилептик или страдаете судорожными приступами, поскольку риск судорог может увеличиться.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол Ауровитас»).
• существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас出现ят какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование трамадола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от трамадола или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете какие-либо из следующих симптомов во время использования трамадола, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Трамадолом Ауровитас»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ сна (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время использования трамадола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Это лекарство не подходит для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Трамадол Ауровитас

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта врача. Это особенно важно для следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с этим лекарством:

• Лекарства для разжижения крови, такие как варфарин.
• Лекарства для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин.
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (моклобемид или фенелзин для депрессии, селегилин для болезни Паркинсона).
• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, транквилизаторы, лекарства для сна или обезболивающие, которые могут сделать вас сонным или головокружительным.
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете антидепрессанты, трамадол может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Лекарства, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как некоторые антидепрессанты.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (такие как ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Одновременное использование трамадола и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может привести к смерти. По этой причине одновременное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол вместе с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Возможно, будет полезно попросить друзей или членов семьи следить за признаками и симптомами, указанными выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Беременность и лактация

Это лекарство не должно быть назначено во время беременности или лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не используйте трамадол более одного раза во время лактации, или если вы используете трамадол более одного раза, прекратите лактацию.

Согласно опыту у людей, не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или имеете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Использование Трамадола Ауровитас с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку его эффекты могут усиливаться.

Трамадол Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу 2 мл, поэтому оно считается практически «без натрия».

3. Как использовать Трамадол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования трамадола, когда и как долго вам нужно его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Ваш врач или медсестра введут вам инъекцию или инфузию.

Ваш врач решит какая доза правильнадля вас и как и когдабудет введена инъекция или инфузия.

Поскольку врач или медсестра введут вам инъекцию или инфузию, маловероятно, что вам будет введено слишком много лекарства. Если вы считаете, что вам было введено слишком много, скажите об этом человеку, который его вводит.

Если вы прекратите или закончите слишком рано лечение этим лекарством, вероятно, что боль снова появится. Если вы хотите прекратитьлечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Как и когда использовать Трамадол Ауровитас?

Это лекарство будет введено медленно, обычно в вену под поверхностью руки, или будет введено в мышцу (обычно в ягодицы) или под кожу. Альтернативно, раствор трамадола для инъекции можно разбавить и введен в вену через инфузию.

В конце этого прошпекта содержится дополнительная информация для врачей и медицинских специалистов.

Как долго вы должны использовать Трамадол Ауровитас?

Это лекарство не должно быть назначено дольше, чем необходимо. Если вам требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас в короткие и регулярные интервалы (с перерывами в лечении, если это необходимо) и решит, следует ли продолжать лечение трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Трамадола Ауровитас, чем должны

В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: миоз (сужение зрачков), рвота, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой без сознания), генерализованные судороги (тяжелые), а также затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этих случаях необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Трамадол Ауровитас

Если вы забыли использовать лекарство, вероятно, что боль снова появится. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте использовать лекарство, как вы делали до сих пор.

Если вы прекратите лечение Трамадолом Ауровитас

Не прекращайте внезапно использование этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить использование вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы использовали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно не наблюдаются побочные эффекты при прекращении лечения трамадолом. Однако в редких случаях люди, леченные трамадолом в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо при внезапном прекращении лечения. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть дезориентированы, гиперактивны, иметь трудности со сном или испытывать проблемы с желудком и кишечником. Очень немногие люди испытывают панические атаки, бред, паранойю, галлюцинации или чувство потери идентичности. Они могут испытывать необычные ощущения, такие как зуд, онемение, покалывание и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Были зарегистрированы аллергические реакции на гидрохлорид трамадола. Если у вас возникли трудности с дыханием, высыпания или зуд на коже, отек лица или языка или трудности с глотанием, прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.
• Вы можете испытывать судороги (припадки), головную боль, размытое зрение или расширение или сужение зрачков.
• Вы можете заметить, что потеете больше или чувствуете себя задыхающимся, развиваете сыпь с зудом или онемением.
• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, уставшим, с низкой энергией или головокружением, или у вас могут возникнуть трудности с речью.
• Могут возникать мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), ощущение покалывания и дрожания или мышечная слабость.
• Может произойти увеличение печеночных ферментов.
• Вы можете испытывать изменения в сердечном ритме (более быстром или медленном) или увеличение или уменьшение артериального давления.
• Вы можете страдать от запора, сухости во рту, изменений в аппетите или диареи.
• Вы можете испытывать психические эффекты, включая: изменения настроения, активности, поведения или восприятия, галлюцинации, путаницу, агитацию, нарушения сна, бред, тревогу и кошмары.
• Вы можете испытывать тошноту или рвоту, рвотные позывы, ощущение вздутия или переполнения.
• Может возникнуть зависимость от трамадола. Сообщите врачу, если вы заметите это.
• Может произойти нехватка воздуха, медленное дыхание или ухудшение астмы.
• У вас могут возникнуть трудности с мочеиспусканием.
• Вы можете испытывать снижение уровня сахара в крови, нарушения речи или расширение или сужение зрачков.
• Гипо - Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
  • Серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадола Ауровитас»).

Были зарегистрированы припадкиу пациентов, принимающих трамадол в рекомендуемых дозах. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг). Трамадол может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном приеме его эффект может уменьшаться, поэтому необходимо использовать более высокие дозы (развитие толерантности).

Если вы считаете, что эта инъекция или перфузия вызывает у вас побочные эффекты, или вы обеспокоены этим, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут попасть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Медсестра или врач проверят, что лекарство не истекло, прежде чем вводить его путем инъекции или перфузии.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТрамадолаАуровитас

• Активное вещество - гидрохлорид трамадола.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.

• Другие компоненты - тригидрат ацетата натрия и вода для инъекционных препаратов.

Внешний видТрамадолаАуровитаси содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор.

Ампула из прозрачного стекла типа I с 1 мл или 2 мл инъекционного раствора. Ампулы упаковываются в картонную коробку. Коробки содержат 5, 50 и 100 ампул.

Могут быть реализованы только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Трамадол Ауровитас 50 мг/мл инъекционный раствор и для перфузии EFG

Внимательно прочитайте эту информацию перед использованием Трамадола Ауровитас 50 мг/мл инъекционного раствора и для перфузии EFG (называемого Трамадол инъекционный). Для более подробной информации см. инструкцию.

Презентация

Трамадол инъекционный выпускается в виде прозрачного и бесцветного раствора в ампуле из прозрачного стекла типа I. Каждый миллилитр содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

Дозировка и способ введения

Когда раствор и упаковка этого разрешают, парентеральные лекарства должны быть визуально осмотрены перед введением для обнаружения частиц и изменений цвета. Должны использоваться только прозрачные растворы.

Это лекарство вводится внутримышечно, путем медленной внутривенной инъекции или разбавляется в растворе для перфузии или с помощью устройства для контроля боли пациентом.

Доза должна быть скорректирована в соответствии с интенсивностью боли и индивидуальной чувствительностью каждого пациента. Должна использоваться эффективная минимальная доза для обезболивания. Не должно превышаться суточное количество дозы 400 мг гидрохлорида трамадола, за исключением особых клинических обстоятельств.

Это лекарство не должно использоваться дольше, чем абсолютно необходимо. Если требуется длительное обезболивание, должно проводиться тщательное периодическое наблюдение с перерывами в лечении, если это необходимо.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычная доза составляет 50 или 100 мг каждые 4-6 часов, внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции должны вводиться медленно в течение 2-3 минут. Доза должна быть скорректирована в соответствии с интенсивностью боли и реакцией.

Для послеоперационной боли вводится начальная доза 100 мг в виде болюса. В течение 60 минут после начального болюса могут быть введены дополнительные дозы по 50 мг каждые 10-20 минут, до общей дозы 250 мг (включая начальную дозу). Затем вводятся 50 или 100 мг каждые 4-6 часов, до суточной дозы 400 мг.

Пациенты пожилого возраста

В целом, не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без симптоматической почечной или печеночной недостаточности. У пациентов более старшего возраста (старше 75 лет) может произойти продление выведения. Следовательно, если это необходимо, должны быть увеличены интервалы между дозами в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Почечная/диализная недостаточность и печеночная недостаточность

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью выведение трамадола замедляется. У этих пациентов должно быть тщательно рассмотрено продление интервалов между дозами в соответствии с потребностями пациента.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется.

Противопоказания

Это лекарство не должно использоваться у пациентов, которые ранее проявляли гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ этого лекарства. Трамадол не должен использоваться у пациентов с острым алкогольным, снотворным, центральным анальгетическим, опиоидным или психотропным интоксикацией. Как и другие опиоидные анальгетики, трамадол не должен использоваться у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы или в течение 2 недель после их отмены. Трамадол противопоказан у пациентов с неадекватно контролируемой эпилепсией. Трамадол не может использоваться для лечения абстиненции от опиоидов.

Фармакологические данные

Вспомогательные вещества

Тригидрат ацетата натрия и вода для инъекционных препаратов.

Несовместимости

Произойдет осаждение, если инъекция гидрохлорида трамадола смешивается в одной шприце с инъекциями диазепама, натрия диклофенака, индометацина, мидазолама и пиросикама.

Срок годности

3 года.

Примечания по хранению

Хранить ампулу в наружной упаковке. Не требует специальных условий хранения.

Характеристика упаковки

Ампула из прозрачного стекла типа I с 1 мл или 2 мл инъекционного раствора. Ампулы упаковываются в картонную коробку. Коробки содержат 5, 50 и 100 ампул.

Инструкции по использованию и обращению

Раствор для перфузии должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

Трамадол гидрохлорид инъекционный раствор и для перфузии физически совместим и химически стабилен при контролируемой комнатной температуре (т.е. 15-25°C) в течение 24 часов с раствором бикарбоната натрия 4,2% или раствором Рингера или до 5 дней при смешивании с следующими растворами для перфузии в диапазоне концентрации 0,5 мг/мл до 4,0 мг/мл:

• Внутривенная перфузия хлорида натрия 0,9%
• Внутривенная перфузия глюкозы 5%
• Внутривенная перфузия хлорида натрия 0,18% и глюкозы 4%
• Раствор Рингера лактата
• Haemaccel

С микробиологической точки зрения, раствор должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление не было проведено в асептических контролируемых и проверенных условиях.