ТРМАДОЛ 100 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Трамадол ASTA Medica и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Трамадола ASTA Medica
4. Как принимать Трамадол ASTA Medica
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Трамадола ASTA Medica
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Трамадол ASTA Medica 100 мг/мл капли для приема внутрь в растворе EFG

хлорид трамадола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол ASTA Medica и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола ASTA Medica
3. Как принимать Трамадол ASTA Medica
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола ASTA Medica
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол ASTA Medica и для чего он используется

Трамадол - активное вещество этого лекарства - является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей старше 3 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола ASTA Medica

Не принимайте Трамадол ASTA Medica

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• в случае острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или другими психотропными средствами (средствами, действующими на настроение и эмоции).
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенный тип лекарств, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения этим лекарством (см. «Другие лекарства и Трамадол ASTA Medica»).
• если у вас есть эпилепсия и ваши судороги не контролируются должным образом с помощью лечения.
• для лечения абстинентного синдрома.
• у детей младше 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадола ASTA Medica

• если у вас есть расстройства сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание);
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков этого состояния может быть холодный пот);
• если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг);
• если у вас есть трудности с дыханием;
• если вы эпилептик или страдаете судорогами, поскольку риск возникновения судорог может увеличиться;
• если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол ASTA Medica»);
• если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Это лекарство содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Были зарегистрированы случаи судорог у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает максимальную суточную рекомендованную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование этого лекарства также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть больше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое необходимо использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктом к этому лекарству может быть больше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств, выписанных по рецепту, или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования этого лекарства, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам необходимо использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда необходимо прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадолом ASTA Medica).

Также сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих проблем во время лечения этим лекарством или если они у вас были раньше.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам необходимо прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточной функции надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, необходимо ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарства и Трамадол ASTA Medica

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Необходимо избегать одновременного лечения трамадола с ингибиторами МАО (определенный тип лекарств, используемых для лечения депрессии).

И эффект, и продолжительность обезболивания, которое производит трамадол, могут быть уменьшены, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для судорог).
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач укажет, следует ли вам принимать это лекарство и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы принимаете это лекарство одновременно с другими обезболивающими средствами, такими как морфин и кодеин (даже когда они используются для лечения кашля) и алкоголя. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Совместное использование трамадола с седативными средствами или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Будет полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов;

• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические средства. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет, подходит ли трамадол для вас;
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль);
• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (лекарства для разжижения крови) такие как варфарин, одновременно с трамадолом. Эффект этих лекарств на свертываемость крови может быть затронут, и могут возникнуть кровотечения;
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить накопление трамадола и, таким образом, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Принятие Трамадола ASTA Medica с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект трамадола.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

В частности, у детей первая администрация трамадола должна осуществляться под строгим медицинским наблюдением.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первой администрации. В случае появления признаков предупреждения (таких как изменения сознания, сужение зрачков, рвота, судороги, очень медленное дыхание...), немедленно обратитесь к врачу или проконсультируйтесь с службой экстренной помощи (см. раздел «Если вы приняли больше Трамадола ASTA Medica, чем должно быть»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует очень мало информации о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать это лекарство, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденных.

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать это лекарство более одного раза во время лактации, или если вы принимаете трамадол более одного раза, необходимо прервать лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Трамадол ASTA Medica содержит этанол, сахарозу и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 161,8 мг этанола (алкоголя) в каждом мл, что соответствует 0,16 г на 40 капель. Количество в 1 мл этого лекарства соответствует 4 мл пива или 1,7 мл вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не будет иметь заметных эффектов.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес.

Это лекарство содержит 124,5 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для приема внутрь, эквивалентном 100 мг/мл. Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Трамадол ASTA Medica

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Трамадола ASTA Medica, когда и как долго его следует использовать, когда следует связаться с врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет, если ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно рекомендуемая доза гидрохлорида трамадола составляет 50-100 мг каждые 4-6 часов. Не следует превышать 100 мг трамадола за один прием.

Доза должна быть調整ана в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не принимайте более 160 капель, эквивалентных 400 мг гидрохлорида трамадола, т.е. 4 приема по 40 капель в течение 24 часов, если ваш врач не указал иного.

Для корректировки дозы в каплях см. следующую таблицу эквивалентности:

Таблица эквивалентности количества капель и содержания гидрохлорида трамадола в мг

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая доза составляет 1 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела.

Не следует превышать 2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела за один прием.

Ориентировочно, рекомендуемые обычные и максимальные дозы за один прием, в зависимости от веса, следующие:

Всегда округляйте количество капель до меньшего целого числа.

Следует использовать эффективную минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли. Не следует превышать суточную дозу 8 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела или 400 мг гидрохлорида трамадола, в зависимости от того, какая доза меньше.

• Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между приемами.

• Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое нарушение функции печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренное нарушение функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между приемами.

Как и когда следует принимать Трамадол ASTA Medica?

Принимается внутрь.

Раствор можно разбавить сахарным раствором или небольшим количеством жидкости.

Можно принимать лекарство как на пустой желудок, так и во время еды.

Как долго следует принимать Трамадол ASTA Medica?

Это лекарство не должно применяться дольше, чем это абсолютно необходимо. Если вам требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо с перерывами в лечении) и решать, следует ли продолжать лечение этим лекарством и в какой дозе.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Трамадола ASTA Medica, чем следует

Если вы приняли дополнительную дозу по ошибке, обычно это не вызывает негативных эффектов. Следует принять следующую дозу согласно назначению.

После приема очень высоких доз трамадола может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой безсознательности), судороги и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу!

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой инструкцию к лекарству, чтобы показать ее медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Трамадол ASTA Medica

Если вы забыли принять лекарство, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать трамадол, как вы делали до этого.

Если вы прекратили лечение Трамадолом ASTA Medica

Если вы прекратили или завершили лечение этим лекарством слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием своего лекарства, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач расскажет, когда и как прекратить лечение, которое может быть сделано путем постепенного снижения дозы, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не возникают побочные эффекты при прекращении лечения трамадолом. Однако в редких случаях люди, которые принимали это лекарство в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть слишком активными, иметь трудности со сном или проблемы с пищеварением и стулом. Очень редко некоторые люди могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение, и шум в ушах (тиннитус). Очень редко были обнаружены необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, делирий, изменение восприятия личности (деперсонализация) и изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, обратитесь к врачу.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь вместе с затруднением дыхания.

Наиболее частые побочные эффекты при лечении трамадолом - это тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Частые: может возникать у 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тошнота.

Умеренно частые: может возникать у 1 из 100 человек

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Запор, сухость во рту, рвота.
• Потливость (гипергидроз).

Редкие: может возникать у 1 из 1000 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрое сердцебиение, чувство головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
• Желание рвоты (рвотные позывы), диспепсия (например, чувство давления в желудке, вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Очень редкие: может возникать у 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и анафилаксия (внезапная потеря кровообращения) возникли в очень редких случаях.
• Медленное сердцебиение.
• Повышение артериального давления.
• Необычные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, судороги, мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.
• Судороги возникают в основном после приема высоких доз трамадола или при одновременном приеме другого лекарства, которое может их вызывать.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, состояние спутанности сознания, нарушения сна, делирий, тревога и кошмары.
• Могут возникать психологические расстройства после лечения трамадолом. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут возникать в виде изменений настроения (обычно эйфории, иногда раздражительности), изменений активности (обычно снижения и иногда увеличения) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушений чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам суждения).
• Может вызывать зависимость от лекарства. При внезапном прекращении лечения может возникнуть синдром отмены (см. «Если вы прекратили лечение Трамадолом ASTA Medica»).
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Затруднение дыхания, нехватка воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, однако, не было установлено, были ли они вызваны трамадолом. Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают функцию мозга, может возникнуть снижение частоты дыхания.
• Мышечная слабость.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дисурия).

Очень редкие: может возникать у 1 из 10 000 человек

• Увеличение печеночных ферментов.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, ригидность мышц, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола ASTA Medica»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола ASTA Medica

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного в этом поле.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола ASTA Medica

• Активное вещество - гидрохлорид трамадола.

1 миллилитр раствора содержит в качестве активного вещества 100 мг гидрохлорида трамадола. 40 капель эквивалентны 1 миллилитру.

• Другие компоненты - сорбат калия (Е-202), этанол (20% об/об), пропиленгликоль (Е-1520), сахароза, полисорбат 80, масло пипермин, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, который выпускается в флаконах по 10 и 30 мл, оснащенных капельницей.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Meda Pharma, S.L.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания.

Ответственный за производство:

Temmler Pharma GmbH.

Улица Теммлера, 2

35039 Марбург, Гессен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)