СИНДЖАРДИ 12,5 мг/850 мг Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Синджарди и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Синджарди
4. Как принимать Синджарди
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Синджарди
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пациента

Синджарди 5мг/850мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Синджарди 5мг/1.000мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Синджарди 12,5мг/850мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Синджарди 12,5мг/1.000мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

эмпаглифлозин/метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Синджарди и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синджарди
3. Как принимать Синджарди
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синджарди
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синджарди и для чего он используется

Что такое Синджарди

Синджарди содержит два активных вещества: эмпаглифлозин и метформин. Оба они принадлежат к группе лекарств, называемых "оральные антидиабетические средства". Эти лекарства принимаются через рот для лечения диабета 2-го типа.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это заболевание, которое возникает из-за ваших генов и образа жизни. Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в вашей крови, и ваш организм не может эффективно использовать свой собственный инсулин. Это приводит к высоким уровням глюкозы в вашей крови, что может вызвать медицинские проблемы, такие как заболевания сердца, заболевания почек, слепота и плохая циркуляция крови в ваших конечностях.

Как действует Синджарди

Эмпаглифлозин принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2). Он действует путем блокирования белка SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови в мочу. Метформин действует по-другому, чтобы уменьшить уровень глюкозы в крови, в основном блокируя производство глюкозы в печени.

Следовательно, Синджарди уменьшает количество сахара, присутствующего в крови. Это лекарство может помочь предотвратить заболевания сердца.

Для чего используется Синджарди

• Синджарди добавляется к диете и упражнениям для лечения диабета 2-го типа у взрослых пациентов и детей от 10 лет, которые не могут быть контролируемы с помощью метформина alone или метформина с другими лекарствами для лечения диабета.

• Синджарди также может быть комбинирован с другими лекарствами для лечения диабета. Это могут быть лекарства, принимаемые через рот или вводимые путем инъекции, такие как инсулин.

• Кроме того, Синджарди может быть использован как альтернатива приему эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Чтобы избежать передозировки, не принимайте отдельные таблетки эмпаглифлозина и метформина, если вы принимаете это лекарство.

Важно следовать плану диеты и упражнений, который указал ваш врач, фармацевт или медсестра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синджарди

Не принимайте Синджарди

• если вы аллергичны к эмпаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас не контролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (очень высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, ацидозом (см. "Риск ацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах дыхания;
• если у вас был диабетический кома;
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Ваш врач может ограничить вашу суточную дозу или попросить вас принять другое лекарство (см. также раздел 3, "Как принимать Синджарди");
• если у вас есть тяжелая инфекция, такая как инфекция легких или бронхов, или почек. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за сильной диареи или рвоты, или если вы не можете есть или пить. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы проходите лечение острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, имеете тяжелые проблемы с циркуляцией (например, шок) или дыханием. Это может привести к нехватке кислорода в тканях, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если вы потребляете большие количества алкоголя, либо ежедневно, либо время от времени (см. раздел "Прием Синджарди с алкоголем").

Предостережения и меры предосторожности

Риск ацидоза

Синджарди может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый ацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития ацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Синджарди на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Синджарди и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных ацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы ацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее

• если вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, ацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• если после начала лечения метформином у вас出现или судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Ацидоз - это медицинскаяurgence и должна быть behand в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства и во время лечения:

• если вы испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боль в животе, сильную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах дыхания, сладкий или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота, свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно и прекратите принимать это лекарство до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Эти симптомы могут быть признаком "диабетической кетоацидоза", редкого, но серьезного и иногда опасного для жизни состояния, которое может возникнуть при диабете из-за увеличения уровня "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруживаемых при анализе. Риск развития диабетической кетоацидоза может увеличиться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или увеличении потребности в инсулине из-за серьезной операции или тяжелого заболевания;
• если у вас "диабет 1-го типа": этот тип диабета обычно возникает в молодости и ваш организм не производит инсулин. Не принимайте Синджарди, если у вас диабет 1-го типа;
• если вы можете быть в группе риска обезвоживания, например:

• если у вас рвота, диарея или лихорадка, или если вы не можете есть или пить
• если вы принимаете лекарства, которые увеличивают производство мочи (диуретики) или снижают артериальное давление
• если вам 75 лет или более

Возможные признаки указаны в разделе 4 в подразделе "обезвоживание". Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Синджарди до тех пор, пока вы не восстановитесь, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости организма. Спросите о способах предотвращения обезвоживания.

• если у вас тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Синджарди до тех пор, пока вы не восстановитесь;
• если вам необходимо пройти исследование с использованием йодсодержащего контраста (например, рентген или сцинтиграфия). См. раздел "Другие лекарства и Синджарди" ниже.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете комбинацию симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но серьезного и иногда опасного для жизни состояния, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье должна быть behand немедленно.

Хирургия

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, прекратите принимать Синджарди во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить прием Синджарди и когда возобновить его.

Функция почек

Во время лечения Синджарди ваш врач будет проверять функцию ваших почек至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если ваша функция почек ухудшается.

Уход за ногами

Как и для всех диабетических пациентов, важно регулярно осматривать ваши ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые предоставил ваш медицинский работник.

Глюкоза в моче

Из-за того, как действует это лекарство, ваша моча будет содержать глюкозу, пока вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Синджарди может быть использован для лечения диабета 2-го типа у детей от 10 лет.

Поскольку данные ограничены, рекомендуется осторожность при использовании этого лекарства у детей от 10 до 12 лет.

Нет данных о использовании этого лекарства у детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Синджарди

Если вам необходимо ввести в вашу кровь йодсодержащий контраст (например, при рентгенографии или сцинтиграфии), прекратите принимать Синджарди до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить прием Синджарди и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек, или ваш врач может необходимо скорректировать дозу Синджарди. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, которые увеличивают производство мочи (диуретики), поскольку Синджарди может увеличить риск чрезмерной потери жидкости. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Синджарди. Возможные признаки чрезмерной потери жидкости организма перечислены в разделе 4.
• другие лекарства, которые снижают уровень глюкозы в вашей крови, такие как инсулин или "сульфонилмочевина". Ваш врач может решить снизить дозу этих других лекарств, чтобы предотвратить слишком низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемию).
• лекарства, которые могут изменить уровень метформина в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• бронходилататоры (бета-2-агонисты), используемые для лечения астмы.
• кортикостероиды (перорально, инъекционно или ингаляционно), используемые для лечения воспаления при заболеваниях, таких как астма и артрит.
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные лекарства, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).
• лекарства, содержащие алкоголь (см. раздел "Прием Синджарди с алкоголем").
• йодсодержащие контрасты (лекарства, используемые при рентгенографии; см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы принимаете литий, поскольку Синджарди может снизить уровень лития в вашей крови.

Прием Синджарди с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Синджарди, поскольку это может увеличить риск ацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Синджарди, если вы беременны. Неизвестно, является ли это лекарство вредным для плода.

Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Не принимайте Синджарди, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Синджарди на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является небольшим.

Прием этого лекарства в комбинации с лекарствами, называемыми сульфонилмочевинами или инсулином, может привести к слишком низкому уровню глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать симптомы, такие как дрожь, потливость и изменения зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя головокружительно, принимая Синджарди.

3. Как принимать Синджарди

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Доза Синджарди варьируется в зависимости от вашего состояния и доз препаратов для лечения диабета, которые вы сейчас принимаете. Ваш врач отрегулирует дозу по мере необходимости и укажет точно, какую концентрацию препарата вам следует принимать.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку дважды в день. Обычно ваш врач начинает лечение Синджарди, назначая концентрацию таблетки, которая обеспечивает такую же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850 мг или 1000 мг дважды в день), и самую низкую дозу эмпаглифлозина (5 мг дважды в день). Если вы уже принимаете оба препарата отдельно, ваш врач начнет лечение таблетками Синджарди, которые обеспечат вам такое же количество обоих препаратов. Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу или решить использовать альтернативный препарат.

Применение этого препарата

• Проглотите таблетку целиком с водой.
• Принимайте таблетки с пищей, чтобы снизить вероятность出现 неприятных ощущений в желудке.
• Принимайте таблетку дважды в день перорально.

Ваш врач может назначить Синджарди вместе с другим препаратом для лечения диабета. Помните, что необходимо принимать все препараты так, как указал ваш врач, чтобы добиться лучших результатов для вашего здоровья. Ваш врач может потребоваться отрегулировать дозы для контроля уровня глюкозы в вашей крови.

Правильная диета и упражнения помогают вашему организму лучше использовать глюкозу в крови. Важно следовать плану диеты и упражнений, рекомендованному вашим врачом, во время приема Синджарди.

Если вы приняли больше Синджарди, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Синджарди, чем следует, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как тошнота, рвота, боль в желудке с мышечными спазмами, чувство общего недомогания с сильной усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если это происходит, вам может потребоваться немедленное госпитальное лечение, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите принимать этот препарат и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей как можно скорее(см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Синджарди

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если вы не вспомнили до тех пор, пока не пришло время принимать следующую дозу, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата.

Если вы прекратите лечение Синджарди

Не прекращайте принимать Синджарди без предварительной консультации с вашим врачом, unless вы подозреваете, что у вас есть диабетическая кетоацидоз, лактатацидоз или если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Уровни глюкозы в вашей крови могут повыситься, если вы прекратите лечение Синджарди.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Тяжелая аллергическая реакция, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 100 человек

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания

Лактатацидоз, наблюдаемый очень редко (может поражать до 1 человека из 10 000)

Синджарди может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел 2). Если это происходит, вам необходимо немедленно прекратить принимать Синджарди и связаться с врачом или ближайшей больницей, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Диабетическая кетоацидоз, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 1 000 человек

Это признаки диабетической кетоацидоза (см. раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость или усталость
• сладкий запах дыхания, сладкий или металлический вкус во рту или особый запах мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня глюкозы в вашей крови. Ваш врач может решить временно или постоянно прекратить лечение Синджарди.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), наблюдаемый очень часто (может поражать более 1 человека из 10)

Если вы принимаете Синджарди с другим препаратом, который может вызвать низкий уровень глюкозы в крови, такой как сульфонилмочевина или инсулин, риск низкого уровня глюкозы в крови выше. Признаки низкого уровня глюкозы в крови включают:

• дрожь, пот, чувство сильной тревоги или спутанности сознания или учащенное сердцебиение
• чрезмерный голод, головная боль

Ваш врач укажет, как лечить низкий уровень глюкозы в крови и что делать, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных признаков. Если у вас есть симптомы низкого уровня глюкозы в крови, примите таблетки глюкозы, примите перекус с высоким содержанием глюкозы или выпейте фруктовый сок. Измерьте уровень глюкозы в крови, если это возможно, и отдохните.

Инфекция мочевыводящих путей, наблюдаемая часто (может поражать до 1 человека из 10)

Признаки инфекции мочевыводящих путей являются:

• чувство жжения при мочеиспускании
• мутная моча
• боль в области таза или средней части спины (когда почки инфицированы)

Повышенная потребность в мочеиспускании или мочеиспускание с большей частотой могут быть вызваны действием Синджарди, но также могут быть признаками инфекции мочевыводящих путей. Если вы испытываете увеличение этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Обезвоживание, наблюдаемое с частотой менее 1 случая на 100 человек

Признаки обезвоживания не специфичны, но могут включать:

• необычная жажда
• головокружение или шаткость при вставании
• обморок или потеря сознания

Другие побочные эффекты при приеме Синджарди:

Очень часто

• чувство недомогания (тошнота), рвота
• диарея или боль в желудке
• потеря аппетита

Часто

• грибковая инфекция половых органов (кандидоз)
• мочеиспускание более часто, чем обычно, или повышенная потребность в мочеиспускании
• зуд (прурит)
• сыпь или покраснение кожи, которое может вызвать зуд и включать припухлость, выделение жидкости или пузыри
• изменения вкуса
• жажда
• анализы крови могут показать повышение уровня жиров в крови (холестерин)
• запор
• пониженные или низкие уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, воспаление языка и покраснение [глоссит], чувство онемения [парестезия] или бледную или желтую кожу). Возможно, ваш врач назначит определенные анализы, чтобы определить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Редко

• крапивница
• усилие или боль при мочеиспускании
• анализы крови могут показать снижение функции почек (креатинин или мочевина)
• анализы крови могут показать повышение количества красных кровяных телец в вашей крови (гематокрит)

Очень редко

• некротизирующий фасциит перинеума или гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом

Очень редко

• анomalии в тестах функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема)
• воспаление почек (нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Синджарди

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет видимые признаки вскрытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синджарди

Активные вещества - эмпаглифлозин и метформин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 5 мг/850 мг, содержит 5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 5 мг/1000 мг, содержит 5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 12,5 мг/850 мг, содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка) Синджарди 12,5 мг/1000 мг, содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Другие компоненты являются:

• Ядро таблетки: кукурузный крахмал, коповидон, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), тальк.

Таблетки Синджарди 5 мг/850 мг и Синджарди 5 мг/1000 мг также содержат желтый оксид железа (E172). Таблетки Синджарди 12,5 мг/850 мг и Синджарди 12,5 мг/1000 мг также содержат черный оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синджарди 5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, являются белыми или желтоватыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют гравировку «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и гравировку «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, являются желтоватыми или коричневатыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют гравировку «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и гравировку «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Синджарди 12,5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, являются розоватыми или белыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют гравировку «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и гравировку «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 12,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, являются темно-коричневыми или фиолетовыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют гравировку «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и гравировку «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Таблетки поставляются в блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Размеры упаковок составляют 10 х 1, 14 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1 и 100 х 1 таблеток, покрытых пленкой, и множественные упаковки, содержащие 120 (2 упаковки по 60 х 1), 180 (2 упаковки по 90 х 1) и 200 (2 упаковки по 100 х 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться в вашей стране.

Владелец разрешения на маркетинг

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5-й км Пайании – Маркопуло

Коропи-Аттика, 19441

Греция

Patheon France

40 бульвар де Шампаре

Бургуэн-Жальё, 38300

Франция

Boehringer Ingelheim France

100-104 Авеню де Франс

75013 Париж

Франция

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.