Инструкция и информация о СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Сугаммадекс Амомед и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом введения Сугаммадекса Амомеда
- Как вводится Сугаммадекс Амомед
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Сугаммадекса Амомеда
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект: информация для пользователя
Сугаммадекс Амомед 100 мг/мл раствор для инъекций
сугаммадекс
Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом (анестезистом) или врачом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое Сугаммадекс Амомед и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом введения Сугаммадекса Амомеда
- Как вводится Сугаммадекс Амомед
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Сугаммадекса Амомеда
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Сугаммадекс Амомед и для чего он используется
Что такое Сугаммадекс Амомед
Сугаммадекс Амомед содержит активное вещество сугаммадекс. Считается, что Сугаммадекс Амомед является селективным агентом, обратного действия, поскольку он работает только с определенными мышечными релаксантами, бромидом рокурония или бромидом векурония.
Для чего используется Сугаммадекс Амомед
Если вам необходимо оперативное вмешательство, ваши мышцы должны быть полностью расслаблены, что облегчает хирургу выполнение операции. Для этого при общей анестезии вам будут введены лекарства, чтобы ваши мышцы расслабились. Их называют мышечными релаксантами, и некоторые примеры включают бромид рокурония и бромид векурония. Поскольку эти лекарства также блокируют мышцы дыхания, вам понадобится помощь для дыхания (искусственная вентиляция легких) во время и после операции, пока вы не сможете дышать самостоятельно снова. Сугаммадекс Амомед используется для ускорения восстановления мышц после операции, чтобы вы могли дышать самостоятельно снова быстрее. Он работает, объединяясь с бромидом рокурония или бромидом векурония в вашем организме. Его можно использовать у взрослых, если используется бромид рокурония или бромид векурония, и у детей и подростков (от 2 до 17 лет), когда используется бромид рокурония для умеренной степени мышечной релаксации.
2. Что вам нужно знать перед началом введения Сугаммадекса Амомеда
Противопоказания
- если вы аллергичны к сугаммадексу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
→ Сообщите вашему анестезиологу, если это относится к вам.
Противопоказания и предостережения
Проконсультируйтесь с вашим анестезиологом перед началом введения Сугаммадекса Амомеда
- если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы имели их в прошлом. Это важно, поскольку Сугаммадекс Амомед выводится из вашего организма почками.
- если у вас есть заболевания печени или вы имели их ранее.
- если у вас есть отек (задержка жидкости).
- если вы страдаете каким-либо заболеванием, которое увеличивает риск кровотечения (нарушения свертываемости крови) или принимаете антикоагулянтную терапию.
Дети и подростки
Это лекарство не рекомендуется для детей младше 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
→ Сообщите вашему анестезиологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сугаммадекс Амомед может взаимодействовать с другими лекарствами или быть подвержено их влиянию.
Некоторые лекарства снижают эффективность Сугаммадекса Амомеда
→ Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему анестезиологу, если вы недавно принимали:
- торемифен (используется для лечения рака молочной железы).
- фузидиевую кислоту (антибиотик).
Сугаммадекс Амомед может повлиять на гормональные контрацептивы
- Сугаммадекс Амомед может сделать гормональные контрацептивы — такие как «пилула», вагинальное кольцо, имплантаты или внутриматочное устройство с гормоном (ВМУГ) — менее эффективными, поскольку снижает количество поступающего прогестагена. Количество прогестагена, потерянного в результате использования Сугаммадекса Амомеда, примерно равно количеству, потерянному, когда вы пропускаете одну из таблеток.
→ Если вы принимаете «пиллу» в день введения Сугаммадекса Амомеда, следуйте инструкциям проспекта «пилулы» в случае пропуска таблетки.
→ Если вы используете другие гормональные контрацептивы (например, вагинальное кольцо, имплантат или ВМУГ), вам необходимо использовать дополнительный не-гормональный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней после этого и следовать рекомендациям проспекта.
Влияние на анализ крови
Обычно Сугаммадекс Амомед не влияет на лабораторные тесты. Однако он может повлиять на результаты анализа крови при измерении уровня прогестерона. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш уровень прогестерона необходимо проанализировать в день введения Сугаммадекса Амомеда.
Беременность и лактация
→ Сообщите вашему анестезиологу, если вы беременны или можете быть беременной или если вы кормите грудью.
Возможно, вам все равно будет введен Сугаммадекс Амомед, но необходимо обсудить это заранее.
Неизвестно, может ли сугаммадекс проникать в грудное молоко. Ваш анестезиолог поможет вам решить, следует ли прекратить кормление грудью или избегать лечения сугаммадексом, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу Сугаммадекса Амомеда для матери.
Вождение и использование машин
Сугаммадекс Амомед не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Сугаммадекс Амомед содержит натрий
Это лекарство содержит до 9,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
3. Как вводится Сугаммадекс Амомед
Сугаммадекс Амомед будет введен вам вашим анестезиологом или под его наблюдением.
Доза
Ваш анестезиолог рассчитает дозу Сугаммадекса Амомеда, которую вам необходимо ввести, на основе:
- вашего веса
- количества мышечного релаксанта, которое все еще действует на вас.
Обычная доза составляет 2-4 мг на килограмм веса для взрослых и для детей и подростков от 2 до 17 лет. Можно использовать дозу 16 мг/кг у взрослых, если необходимо срочное восстановление мышечной релаксации.
Как вводится Сугаммадекс Амомед
Сугаммадекс Амомед будет введен вам вашим анестезиологом. Он вводится однократно внутривенно.
Если вам введено слишком много Сугаммадекса Амомеда
Поскольку ваш анестезиолог будет внимательно контролировать ситуацию, маловероятно, что вам будет введено слишком много Сугаммадекса Амомеда. Но даже если это произойдет, маловероятно, что это вызовет какие-либо проблемы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если эти побочные эффекты возникают, пока вы под влиянием анестезии, это будет обнаружено и behandено вашим анестезиологом.
Частые побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 10 человек)
- Кашель
- Затруднения дыхательных путей, которые могут включать кашель или движения, как если бы вы были бодрствующими или дышали
- Поверхностная анестезия — вы можете начать просыпаться, поэтому вам понадобится больше анестезии. Это может заставить вас двигаться или кашлять в конце операции
- Осложнения во время процедуры, такие как изменения частоты сердечных сокращений, кашель или движение
- Снижение артериального давления из-за хирургического вмешательства
Редкие побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 100 человек)
- Затруднение дыхания из-за мышечных спазмов в дыхательных путях (бронхоспазм), возникающих у пациентов с предшествующими проблемами с легкими
- Аллергические реакции (гиперчувствительность к лекарству), такие как сыпь, покраснение кожи, отек языка или горла, затруднение дыхания, изменения артериального давления или сердечного ритма, которые иногда приводят к тяжелому снижению артериального давления. Аллергические реакции или тяжелые аллергические реакции могут угрожать жизни
Аллергические реакции сообщались чаще у здоровых добровольцев, находящихся в сознании
- Возобновление мышечной релаксации после операции
Побочные эффекты с неизвестной частотой
- При введении Сугаммадекса Амомеда может возникнуть значительное замедление сердечного ритма, которое может привести даже к остановке сердца
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Сугаммадекса Амомеда
Хранение будет осуществляться медицинскими специалистами.
Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке после «CAD».
Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 30°C. Не замораживать. Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
После открытия и разведения хранить при температуре 2-8°C и использовать в течение 24 часов.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Сугаммадекса Амомеда
- Активное вещество — сугаммадекс.
Каждый мл раствора для инъекций содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 100 мг сугаммадекса.
Каждый флакон по 2 мл содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 200 мг сугаммадекса.
- Другие компоненты — вода для инъекций, хлоридная кислота и/или гидроксид натрия.
Внешний вид Сугаммадекса Амомеда и содержание упаковки
Сугаммадекс Амомед — прозрачный слегка желтый раствор для инъекций. Он выпускается в 10 флаконах по 2 мл раствора для инъекций.
Владелец разрешения на маркетинг
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Вена
Австрия
Производитель
Biofactor GmbH
Rudolf-Huch Straße 14
38667 Бад-Харцбург
Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Литва AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
| Люксембург/Люксембург AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Чехия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Венгрия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Дания AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Мальта AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Германия AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH Тел: +49 89 99 740 7600 | Нидерланды AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Эстония AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Норвегия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Греция AOP Orphan Φαρμακευτικ? Ελλ?δας ΜΕΠΕ (Греция) Тел: +2107781283 | Австрия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Тел: +43 1 5037244 |
Испания AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. Тел: +34 91 449 19 89 | Польша AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Франция AOP Orphan Pharmaceuticals France Тел: +33 1 85 74 69 44 | Португалия AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. Тел: +34 91 449 19 89 |
Хорватия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Румыния AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Ирландия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Словения AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Тел: +386 64209900 |
Исландия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Словакия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH - организационная единица Тел: +421 902 566 333 |
Италия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Финляндия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Кипр AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Швеция AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Латвия AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 | Великобритания(Северная Ирландия) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) Тел: +43 1 5037244 |
Дата последнего пересмотра этого проспекта:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Для получения подробной информации проконсультируйтесь с резюме характеристик продукта Сугаммадекса Амомеда.

Иллюстративное изображение - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мг/мл
- Код АТХV03AB35
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаHIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,02 ml mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций
БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мгДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель лекарства: Merck Sharp & Dohme B.V.Отпускается по рецепту
БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мгДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель лекарства: Merck Sharp & Dohme B.V.Отпускается по рецепту
СУГАММАДЕКС АККОРД 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мг/млДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель лекарства: Accord Healthcare S.L.U.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций
Обсудите применение СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций — Сугаммадекс. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций производится компанией Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Эндокринологи, Аллергологи, Онкологи, Терапевты, Иммунологи, могут оценить целесообразность применения СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании СУГАММАДЕКС АМОМЕД 100 мг/мл раствор для инъекций отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Сугаммадекс) включают БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, СУГАММАДЕКС АККОРД 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

















