Спайквакс 50 Микрограммов/50 Микрограммов Инъекционный Раствор

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед тем, как получить Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1
4. Как вводится Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

(50 микрограммов/50 микрограммов)/мл дисперсия для инъекций

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

25 микрограммов/25 микрограммов дисперсия для инъекций

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

25 микрограммов/25 микрограммов дисперсия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против COVID-19 на основе РНК

эласомеран/имеласомеран

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что позволит быстро обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о возможных побочных эффектах. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно весь этот листок перед тем, как получить эту вакцину, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если они не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как получить Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1
3. Как вводится Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 и для чего он используется

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 - это вакцина, используемая для профилактики COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Она вводится взрослым и детям от 6 лет и старше. Активное вещество Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 - это РНК, кодирующая белок шиповидных структур SARS-CoV-2. РНК заключена в липидные наночастицы SM-102.

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 может быть введен только лицам, которые ранее получили не менее первичной вакцинации против COVID-19.

Поскольку Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 не содержит вируса, он не может вызвать COVID-19.

Как работает вакцина

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 стимулирует естественные защитные механизмы (иммунную систему) организма. Вакцина работает, заставляя организм производить защиту (антитела) против вируса, вызывающего COVID-19. Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 использует вещество, называемое рибонуклеиновой кислотой (РНК), для переноса инструкций, с помощью которых клетки организма могут производить белок шиповидных структур, также присутствующий в вирусе. Затем клетки производят антитела против белка шиповидных структур, чтобы помочь бороться с вирусом. Это поможет защитить вас от COVID-19.

2. Что вам нужно знать перед тем, как получить Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

Вакцина не должна быть введена, еслиу вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этой вакцины (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введен Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1, если:

• у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, после любой другой вакцины или после введения Спиевакса (оригинал) в прошлом.
• у вас очень слабая или ослабленная иммунная система.
• вы когда-либо теряли сознание после любой инъекции.
• у вас есть кровотечущее расстройство.
• у вас высокая температура или тяжелая инфекция; однако, вы можете быть вакцинированы, если у вас легкая температура или инфекция верхних дыхательных путей, такая как простуда.
• у вас есть серьезное заболевание.
• у вас есть тревога, связанная с инъекциями.

Существует повышенный риск миокардита (воспаления мышцы сердца) и перикардита (воспаления внешней оболочки сердца) после вакцинации Спиеваксом (см. раздел 4).

Эти расстройства могут возникнуть в течение нескольких дней после вакцинации и были в основном зарегистрированы в течение 14 дней. Они были чаще всего наблюдаемы у молодых мужчин и чаще после второй дозы вакцинации, чем после первой.

Большинство случаев миокардита и перикардита проходят. Некоторые из этих случаев требовали интенсивной терапии, и были зарегистрированы смертельные случаи.

После вакцинации вы должны быть бдительны к признакам миокардита и перикардита, таким как затруднение дыхания, сердцебиение и боль в груди, и должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если они появятся.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введен Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1.

Эксacerbации синдрома капиллярного истечения

Были зарегистрированы некоторые случаи эксacerbации синдрома капиллярного истечения (который вызывает выход жидкости из небольших кровеносных сосудов или капилляров, что приводит к быстрому отеку рук и ног, внезапному увеличению веса и чувству обморока и низкого кровяного давления) после вакцинации Спиеваксом (оригинал). Если у вас были предыдущие эпизоды синдрома капиллярного истечения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как получить Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1.

Продолжительность защиты

Как и любая вакцина, третья доза Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 может не полностью защитить всех людей, которые ее получат, и неизвестно, как долго вы будете защищены.

Дети

Не рекомендуется использовать Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 у детей младше 6 лет.

Другие препараты и Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 может повлиять на то, как работают другие препараты, и другие препараты могут повлиять на то, как работает Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1.

Люди с ослабленной иммунной системой

Возможно, что эффективность Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 будет ниже у людей с ослабленной иммунной системой. В этих случаях вы должны продолжать соблюдать физические меры предосторожности, чтобы избежать COVID-19. Кроме того, люди, близкие к вам, должны быть вакцинированы в соответствии с рекомендациями.

Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения индивидуальных рекомендаций.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременными, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед тем, как получить эту вакцину. Еще нет данных об использовании Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 во время беременности. Однако обширные наблюдательные данные о женщинах, вакцинированных Спиеваксом (оригинал) во втором и третьем триместре, не показали негативных эффектов на беременность или новорожденного. Хотя данные о результатах беременности после вакцинации в первом триместре ограничены, не было обнаружено повышенного риска спонтанного аборта. Поскольку различия между двумя продуктами ограничиваются последовательностью белка шиповидных структур в вакцине и не существует клинически значимых различий, Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 можно использовать во время беременности.

Еще нет данных об использовании Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 во время грудного вскармливания.

Однако не ожидается, что будет иметь эффект на детей/новорожденных во время грудного вскармливания. Данные о женщинах в период лактации после вакцинации Спиеваксом (оригинал) не показали риска негативных эффектов на детей/новорожденных во время грудного вскармливания. Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 можно вводить во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете себя плохо после вакцинации. Подождите, пока эти эффекты пройдут, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как вводится Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1

Лица от 12 лет и старше

Доза Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 составляет 0,5 мл, вводимая не ранее чем через 3 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19.

Дети от 6 до 11 лет

Доза Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1 составляет 0,25 мл, вводимая не ранее чем через 3 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19.

Ваш врач, фармацевт или медсестра введет вакцину в мышцу (внутримышечная инъекция) верхней части руки.

Послекаждой инъекции вакцины врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами не менее 15 минут, чтобы обнаружить признаки аллергической реакции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этой вакцины, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Спиевакс бивалентный Оригинал/Омикрон БА.1 может быть введен только лицам, которые ранее получили не менее первичной вакцинации против COVID-19.

Проконсультируйтесь с дополнительной информацией о схеме первичной вакцинации для лиц от 6 лет и старше в листке Спиевакса 0,2 мг/мл.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за срочноймедицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов аллергической реакции:

• чувство головокружения или обморока;
• изменения сердечного ритма;
• затруднение дыхания;
• свистящее дыхание;
• отек губ, лица или горла;
• сыпь или кожная реакция;
• тошнота или рвота;
• боль в животе.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы испытываете любой другой побочный эффект. Это могут включать:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• отек/боль в подмышечной области
• уменьшение аппетита (наблюдаемое у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• раздражительность/плач (наблюдаемый у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• головная боль
• сонливость (наблюдаемая у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• тошнота
• рвота
• боль и скованность мышц и суставов
• боль или отек в месте инъекции
• покраснение в месте инъекции (некоторые из которых могут возникать примерно через 9-11 дней после инъекции)
• чувство сильной усталости
• озноб
• лихорадка

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• диарея
• кожная сыпь
• кожная сыпь или уртикария в месте инъекции (некоторые из которых могут возникать примерно через 9-11 дней после инъекции)

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• зуд в месте инъекции
• головокружение
• боль в животе
• появление кожной сыпи и зуда (уртикария) (которая может возникать от момента инъекции до примерно двух недель после инъекции)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• временная односторонняя паралич лица (паралич Белла)
• отек лица (отек лица может возникать у людей, получавших косметические инъекции в лицо)
• уменьшение чувствительности или боль в коже
• необычные ощущения в коже, такие как онемение (парестезия)

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• воспаление сердечной мышцы (миокардит) или воспаление внешней оболочки сердца (перикардит), которые могут привести к затруднению дыхания, сердцебиению или боли в груди.

Частота не известна

• тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания (анafilаксия)
• реакция повышенной чувствительности или непереносимости иммунной системы (гиперчувствительность)
• кожная реакция, вызывающая красные точки или пятна на коже, которые могут напоминать мишень или «глаз буйвола» с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформе).
• широкий отек вакцинированной конечности
• сильное маточное кровотечение (большинство случаев были умеренными и временными)
• кожная сыпь, вызванная внешним стимулом, таким как сильное трение, царапина или давление на кожу (механическая уртикария)
• появление кожной сыпи и зуда с продолжительностью более шести недель (хроническая уртикария)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если они не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этой вакцины.

5. Хранение Спиевакса бивалентного Оригинал/Омикрон БА.1

Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.

Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после EXP. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Информация о хранении, сроке годности и использовании и обращении описаны в разделе, предназначенном для медицинских работников, в конце листка.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1

Таблица 1. Состав каждой упаковки

Еласомеран - это одноцепочечная мРНК с капсулой на 5'-конце, произведенная путем транскрипции in vitro без клеток из соответствующих ДНК-матриц, кодирующая белок шипки (S) вируса SARS-CoV-2 (оригинальный).

Имеласомеран - это одноцепочечная мРНК с капсулой на 5'-конце, произведенная путем транскрипции in vitro без клеток из соответствующих ДНК-матриц, кодирующая вариант пре-фузии стабилизированной конформации (K983P и V984P) белка шипки (S) вируса SARS-CoV-2 (штамм омикрон, BA.1)

Остальные компоненты - липид SM-102 (гептадекано-9-ил 8-{(2-гидроксиэтил)[6-оксо-6-(ундекилокси)гексил]амино}октаноат), холестерин, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-диниристоил-рац-глицеро-3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 (PEG2000 DMG), трометамол, гидрохлорид трометамола, уксусная кислота, ацетат натрия тригидрат, сахароза, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 и содержание упаковки

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 (50 микрограмм/50 микрограмм)/мл инъекционная дисперсия

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 - это дисперсия белого или слегка белесого цвета, поставляемая в мультидозный стеклянный флакон объемом 2,5 мл или 5 мл с резиновой пробкой и съемной пластиковой крышкой синего цвета с алюминиевым ободком.

Размер упаковки:

10 мультидозных флаконов. Каждый флакон содержит 2,5 мл.

10 мультидозных флаконов. Каждый флакон содержит 5 мл.

Могут быть реализованы только некоторые размеры упаковки.

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 25 микрограмм/25 микрограмм инъекционная дисперсия

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 - это дисперсия белого или слегка белесого цвета, поставляемая в монодозный стеклянный флакон объемом 0,5 мл с резиновой пробкой и съемной пластиковой крышкой синего цвета с алюминиевым ободком.

Размер упаковки: 10 монодозных флаконов

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 25 микрограмм/25 микрограмм инъекционная дисперсия в предварительно заполненной шприце

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 - это дисперсия белого или слегка белесого цвета, поставляемая в предварительно заполненный шприц (полимер циклического олефина) с поршневой пробкой и заостренной крышкой (без иглы).

Предварительно заполненные шприцы упаковываются в 5 прозрачных блистеров по 2 шприца в каждом.

Размер упаковки: 10 предварительно заполненных шприцев.

Владелец разрешения на маркетинг

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Улица Хулиан Камарильо, 31

28037 Мадрид

Испания

Производители

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Проспект Европы, 50

1. Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Recipharm Monts

18, улица Монбазон

Мон, Франция 37260

Moderna Biotech Spain, S.L.

Улица Хулиан Камарильо, 31

28037 Мадрид

Испания

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Улица Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид,

Испания

Patheon Italia S.p.a.

Виале Дж.Б. Стуччи, 110

20900 Монца

Италия

Patheon Italia S.p.A.

2, Трав. СХ, Виа Мороленсе 5

03013 Ферентіно (ФР)

Италия

Для получения дополнительной информации об этом препарате можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого листка: {DD месяц ГГГГ}.

Отсканируйте код с помощью мобильного устройства, чтобы получить листок в разных языках.

Или посетите URL https://www.ModernaCovid19Global.com

Подробная информация о этой вакцине доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Следимость

Для улучшения следимости биологических препаратов необходимо четко регистрировать название и номер партии препарата, который был введен.

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 (50 микрограмм/50 микрограмм)/мл инъекционная дисперсия (мультидозные флаконы с съемной крышкой синего цвета)

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 должен быть введен квалифицированным медицинским специалистом.

Вакцина готова к использованию после размораживания.

Не встряхивать и не разбавлять.

Вакцину необходимо визуально осмотреть на наличие частиц и изменений цвета перед введением.

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 - это дисперсия белого или слегка белесого цвета. Может содержать белые или прозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить, если вакцина изменила цвет или содержит другие частицы.

Флаконы необходимо хранить в морозильнике при температуре от -50°C до -15°C.

Из каждого мультидозного флакона можно извлечь пять (5) или десять (10) доз (по 0,5 мл каждая) или десять (10) или двадцать (20) доз (по 0,25 мл каждая), в зависимости от размера флакона.

Прокол пробки следует производить предпочтительно в разных местах каждый раз.

Проверьте, что флакон имеет съемную крышку синего цвета и что название продукта - Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1. Если флакон имеет съемную крышку синего цвета и название продукта - Spikevax 0,1 мг/мл или Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.4-5, обратитесь к листку этой формуляции.

Разморозьте каждый мультидозный флакон перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже (таблица 2).

Таблица 2. Инструкции по размораживанию мультидозных флаконов перед использованием

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 25 микрограмм/25 микрограмм инъекционная дисперсия (монодозные флаконы)

Вакцина готова к использованию после размораживания.

Не встряхивать и не разбавлять. Аккуратно встряхните флакон после размораживания и перед каждым извлечением. Разморозьте каждый монодозный флакон перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже. Каждый монодозный флакон можно размораживать отдельно или в упаковке из 10 единиц, как в холодильнике, так и при комнатной температуре (таблица 3).

Таблица 3. Инструкции по размораживанию монодозных флаконов и упаковок перед использованием

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 25 микрограмм/25 микрограмм инъекционная дисперсия в предварительно заполненной шприце

Не встряхивать и не растворять содержимое предварительно заполненной шприцы.

Каждая предварительно заполненная шприца предназначена для одноразового использования. Вакцина готова к использованию после размораживания.

Можно вводить одну (1) дозу 0,5 мл из каждой предварительно заполненной шприцы.

Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 поставляется в предварительно заполненной шприце одноразового использования (без иглы), содержащей 0,5 мл (25 микрограммов еласомерана и 25 микрограммов имеласомерана) мРНК, которую необходимо размораживать перед введением.

Во время хранения минимизируйте воздействие окружающего света и избегайте прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Разморозьте каждую предварительно заполненную шприцу перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже. Шприцы можно размораживать в блистерах (каждый блистер содержит 2 предварительно заполненные шприцы) или в упаковке, как в холодильнике, так и при комнатной температуре (таблица 4).

Таблица 4. Инструкции по размораживанию предварительно заполненных шприцев Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 и упаковок перед использованием

Проверьте, что название продукта, указанное на предварительно заполненной шприце, - Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1. Если название продукта - Spikevax 50 или Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.4-5, обратитесь к листку этой формуляции.

Инструкции по обращению с предварительно заполненными шприцами

• Не встряхивать.
• Каждую предварительно заполненную шприцу необходимо визуально осмотреть на наличие частиц и изменений цвета перед введением.
• Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 - это дисперсия белого или слегка белесого цвета. Может содержать белые или прозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить, если вакцина изменила цвет или содержит другие частицы.
• Иглы не входят в состав упаковки предварительно заполненных шприцев.
• Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечного введения (иглы калибра 21 или более тонкие).
• Чтобы снять заостренную крышку, поместите ее в вертикальное положение и поверните против часовой стрелки до тех пор, пока она не снимется. Снимите крышку медленным и непрерывным движением. Не тяните за нее, когда поверните.
• Поместите иглу, повернув по часовой стрелке, до тех пор, пока она не будет надежно закреплена в шприце.
• Снимите иглу, когда она будет готова к введению.
• Введение полной дозы осуществляется внутримышечно.
• После размораживания не замораживайте повторно.

Утилизация

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.

Дозировка и календарь

Лица от 12 лет и старше

Доза Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 составляет 0,5 мл, вводимая не менее чем через 3 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19.

Дети от 6 до 11 лет

Доза Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 составляет 0,25 мл, вводимая не менее чем через 3 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19.

Как и с любой инъекционной вакциной, после введения Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 всегда должно быть доступно адекватное медицинское лечение и наблюдение в случае анафилактической реакции.

Индивиды должны оставаться под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста не менее 15 минут после вакцинации.

Нет данных для оценки одновременного введения Spikevax бивалентного Original/Omicron BA.1 с другими вакцинами. Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1 не должен смешиваться с другими вакцинами или препаратами в одной шприце.

Введение

Вакцина должна вводиться внутримышечно. Предпочтительное место введения - мышца дельтовидной части руки. Не вводите эту вакцину внутривенно, подкожно или внутрикожно.

Мультидозные флаконы

Предварительно заполненные шприцы

Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечного введения (иглы калибра 21 или более тонкие). Чтобы снять заостренную крышку, поместите ее в вертикальное положение и поверните против часовой стрелки до тех пор, пока она не снимется. Снимите крышку медленным и непрерывным движением. Не тяните за нее, когда поверните. Поместите иглу, повернув по часовой стрелке, до тех пор, пока она не будет надежно закреплена в шприце. Снимите иглу, когда она будет готова к введению. Введение полной дозы осуществляется внутримышечно. Утилизируйте шприц после использования. Для одноразового использования.