Севеламеро 800 Мг Таблетки, Покрытые Плёночной Оболочкой
Инструкция и информация о СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Севеламер Виатрис и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом приема Севеламера Виатрис
- Как принимать Севеламер Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Севеламера Виатрис
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пациента
Севеламер Виатрис 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Карбонат севеламера
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как и у вас, поскольку он может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Севеламер Виатрис и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом приема Севеламера Виатрис
- Как принимать Севеламер Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Севеламера Виатрис
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Севеламер Виатрис и для чего он используется
Севеламер Виатрис содержит карбонат севеламера в качестве активного вещества. Он связывается с фосфором из пищи в желудочно-кишечном тракте и таким образом снижает уровень фосфора в крови.
Севеламер Виатрис используется для контроля гиперфосфатемии (высокого уровня фосфора в крови) у:
- Взрослых пациентов, находящихся на диализе (метод очистки крови). Он может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (использование машины для фильтрации крови) или перитонеальный диализ (когда жидкость вводится в брюшную полость, и внутренняя оболочка тела фильтрует кровь).
- Пациентов с хронической почечной недостаточностью (долгосрочной), не находящихся на диализе, и имеющих уровень фосфора в крови 1,78 ммоль/л или выше.
Севеламер Виатрис должен использоваться в сочетании с другими методами лечения, такими как добавки кальция и витамина D, для предотвращения развития заболеваний костей.
Повышенный уровень фосфора в крови может привести к образованию твердых отложений в организме, называемых кальцификацией. Эти отложения могут затвердевать в кровеносных сосудах и затруднять кровоток. Повышенный уровень фосфора в крови также может вызывать зуд кожи, покраснение глаз, боль в костях и переломы.
2. Что нужно знать перед началом приема Севеламера Виатрис
Не принимайте Севеламер Виатрис:
- Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компонентуэтого препарата (перечисленному в разделе 6).
- Если у вас низкий уровень фосфорав крови (ваш врач проверит это).
- Если у вас интестинальная непроходимость.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Севеламера Виатрис, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:
- Проблемы с глотанием. Ваш врач может предпочесть назначить вам Фосквел в виде порошка для перорального suspensions.
- Проблемы с моторикой желудка и кишечника.
- У вас часто бывает рвота.
- Воспалениекишечника.
- Вы перенесли крупную операциюна желудке или кишечнике.
- Если у вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника.
Проконсультируйтесь с вашим врачом во время приема Севеламера Виатрис:
- Если вы испытываете сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, или кровь в стуле (гastrointestinal кровотечение). Эти симптомы могут быть вызваны отложением кристаллов севеламера в кишечнике. Свяжитесь с вашим врачом, который решит, продолжать ли лечение или нет.
Дополнительные методы лечения:
Из-за вашего почечного заболевания или диализа у вас могут быть:
- Низкий или высокий уровень кальция в крови. Поскольку этот препарат не содержит кальция, ваш врач может назначить вам дополнительные таблетки кальция.
- Низкий уровень витамина D в крови. Следовательно, ваш врач может контролировать уровень витамина D в крови и назначить добавку витамина D, если это необходимо. Если вы не принимаете поливитаминные добавки, у вас также могут быть низкие уровни витаминов A, E, K и фолиевой кислоты в крови, поэтому ваш врач может контролировать эти уровни и назначать витаминные добавки по мере необходимости.
- Нарушение уровня бикарбоната в крови и повышенная кислотность в крови и других тканях организма. Ваш врач должен контролировать уровень бикарбоната в вашей крови.
Особое примечание для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе:
У вас может развиться перитонит (инфекция брюшной полости), связанный с перитонеальным диализом. Этот риск может быть снижен при тщательном соблюдении стерильных техник во время замены мешков. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой новый симптом или знак дискомфорта в животе, вздутия живота, боли в животе, чувствительности или жесткости живота, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты.
Дети
Безопасность и эффективность не изучались у детей (младше 6 лет). Следовательно, не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет.
Другие препараты и Севеламер ВиатрисСообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
- Севеламер не должен приниматься одновременно с ципрофлоксацином(антибиотиком).
- Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или эпилепсией, проконсультируйтесь с вашим врачом, когда принимаете севеламер.
- Эффекты препаратов, таких как циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы), могут быть снижены севеламером. Ваш врач посоветует вам, если вы принимаете эти препараты.
- Может быть редко наблюдаем дефицит гормона щитовидной железы у некоторых людей, принимающих левотироксин(используемый для лечения низкого уровня гормона щитовидной железы) и севеламер. Следовательно, ваш врач может более тщательно контролировать уровень гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.
- Препараты для лечения кислотного рефлюкса в желудке или пищеводе, такие как омепразол, пантопразол или лансопразол, известные как «ингибиторы протонной помпы», могут снижать эффективность Севеламера Виатрис. Ваш врач должен контролировать уровень фосфора в вашей крови.
Ваш врач будет регулярно проверять взаимодействие между севеламером и другими препаратами.
В некоторых случаях севеламер должен приниматься одновременно с другим препаратом. Ваш врач может указать вам принимать этот препарат за 1 час до или через 3 часа после приема севеламера. Ваш врач также может рассмотреть возможность контроля уровня этого препарата в крови.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Неизвестен потенциальный риск Севеламера Виатрис во время беременности у человека. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который решит, можете ли вы продолжать лечение Севеламером Виатрис.
Неизвестно, может ли Севеламер Виатрис проникать в грудное молоко и влиять на вашего ребенка. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который решит, можете ли вы кормить грудью или нет, и необходимо ли прекратить лечение Севеламером Виатрис.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что севеламер повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Севеламер Виатриссодержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Севеламер Виатрис
Севеламер должен приниматься в соответствии с назначением врача. Врач установит дозу в зависимости от уровня фосфора в крови.
Рекомендуемая начальная доза Севеламера Виатрис для взрослых и пожилых людей (> 65 лет) составляет 1-2 таблетки по 800 мг с каждым приемом пищи, 3 раза в день.Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы не уверены.
Таблетки должны проглатываться целиком. Не раздавливайте, не жуйте и не делите.
Первоначально ваш врач будет проверять уровень фосфора в вашей крови каждые 2-4 недели и может корректировать дозу севеламера по мере необходимости для достижения адекватного уровня фосфора.
Пациенты, принимающие севеламер, должны следовать диете, назначенной врачом.
Если вы приняли больше Севеламера Виатрис, чем положено
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Севеламера Виатрис
Если вы забыли принять дозу, ее следует пропустить, так что следующая доза должна быть принята в обычное время с пищей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Севеламером Виатрис
Прием вашего лечения севеламером важен для поддержания адекватного уровня фосфора в крови. Прекращение лечения этим препаратом может привести к серьезным последствиям, таким как кальцификация кровеносных сосудов. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения этим препаратом, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Сообщите вашему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы испытываете следующее:
Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):
- Запор, который может быть ранним симптомом интестинальной непроходимости.
Очень редко(может повлиять на до 1 из 10 000 человек):
- Тяжелые аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка или горла, вызывающие затруднение дыхания или глотания.
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
- Были зарегистрированы случаи зуда, сыпи, замедленной моторики кишечника (движения), интестинальной непроходимости (симптомы включают: сильное вздутие, боль в животе, вздутие или спазмы, сильный запор), разрыва стенки кишечника (симптомы включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе или чувствительность), кровотечение из кишечника, воспаление толстой кишки и отложение кристаллов в кишечнике.
Были описаны другие побочные эффекты у пациентов, принимающих карбонат севеламера:
Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):
- Рвота.
- Боль в верхней части живота.
- Тошнота.
Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):
- Диарея.
- Боль в животе.
- Изжога.
- Вздутие.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Севеламера Виатрис
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Севеламера Виатрис
- Активное вещество - карбонат севеламера. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг карбоната севеламера.
- Другие компоненты - лактоза моногидрат, коллоидная безводная кремния и стеарат цинка. Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу (Е-464) и диацетилглицериды.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Севеламера Виатрис, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, овальные и имеют надпись «SVL» на одной стороне. Таблетки имеют длину примерно 20 мм и ширину 7 мм.
Таблетки упакованы в флаконы из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена. Каждый флакон содержит 180, 200 или 210 таблеток. Доступны упаковки, содержащие 1, 2 или 3 флакона.
Флаконы из HDPE содержат десикант. Не удаляйте десикант из флакона.
Может быть доступно только некоторое количество упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ирландия
Производитель:
Synthon Hispania, S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 - Sant Boi de Llobregat
Испания
или
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca, 1
Венгрия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
Испания
Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Севеламер-карбонат Милан 800 мг, пленочные таблетки
Дания Севеламер-карбонат Милан
Словакия Севеламер-карбонат Милан 800 мг, пленочные таблетки
Испания Севеламер Виатрис 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция Севеламер Милан Фарма 800 мг, пленочные таблетки
Греция Севеламер/Милан
Ирландия Севеламер-карбонат 800 мг, пленочные таблетки
Италия Севеламер Милан Фарма
Норвегия Севеламер Милан 800 мг, пленочные таблетки
Нидерланды Севеламер-карбонат Милан 800 мг, пленочные таблетки
Португалия Севеламер Милан
Великобритания Севеламер-карбонат 800 мг, пленочные таблетки
Чехия Севеламер-карбонат Милан 800 мг, пленочные таблетки
Швеция Севеламер Милан 800 мг, пленочные таблетки
Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2019
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/

Иллюстративное изображение - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаТАБЛЕТКА, 800 мг
- Код АТХV03AE02
- Средняя цена в аптеках145.71 EUR
- Наличие лекарства в аптекахВозможные проблемы с поставками
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаLACTOSA MONOHIDRATO (286,25 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
КАРБОНАТ СЕВЕЛАМЕРА ВИНТРОП 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 800 мгДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Sanofi Winthrop IndustrieОтпускается по рецепту
ФОСКВЕЛЬ 2,4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ, 2,4 гДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Laboratorios Rubio S.A.Отпускается по рецепту
ФОСКВЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 800 мгДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Laboratorios Rubio S.A.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Обсудите применение СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ — sevelamer. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в аптеках составляет около 145.71 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ производится компанией Viatris Limited. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Эндокринологи, Аллергологи, Онкологи, Терапевты, Иммунологи, могут оценить целесообразность применения СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании СЕВЕЛАМЕР ВИАТРИС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (sevelamer) включают КАРБОНАТ СЕВЕЛАМЕРА ВИНТРОП 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, ФОСКВЕЛЬ 2,4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ, ФОСКВЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.







