Инструкция и информация о РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Ризмоик и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Ризмоика
- Как принимать Ризмоик
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Ризмоика
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошу: информация для пациента
Ризмоик 200 микрограммов таблетки, покрытые пленкой
налдемедина
Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
- Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое Ризмоик и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Ризмоика
- Как принимать Ризмоик
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Ризмоика
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ризмоик и для чего он используется
Ризмоик содержит активное вещество налдемедину.
Это лекарство используется у взрослых для лечения запора, вызванного обезболивающими средствами, называемыми опиоидами (например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин, гидроморфон, метадон).
Ваш опиоидный обезболивающий может вызвать у вас следующие симптомы:
- уменьшение частоты дефекаций
- твердый стул;
- боль в животе;
- боль в прямой кишке при дефекации твердого стула;
- чувство того, что кишечник остается не пустым после дефекации.
Ризмоик можно использовать у пациентов, которые принимают опиоид для лечения онкологической или неонкологической хронической боли после предварительного лечения слабительным.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризмоика
Не принимайте Ризмоик:
- если вы аллергичны к налдемедине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
- если у вас есть кишечная непроходимость или перфорация, или если существует высокий риск кишечной непроходимости, поскольку непроходимость может привести к образованию отверстия в стенке кишечника.
Непринимайте это лекарство, если любая из вышеуказанных ситуаций применяется к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризмоика.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризмоика:
- если у вас есть болезнь, которая может повлиять на стенку кишечника, такая как:
- язва желудка;
- расширенный толстый кишечник из-за болезни, называемой синдромом Огилви;
- дивертикулит (болезнь, при которой происходит воспаление кишечника);
- кишечный или брюшинный рак. Брюшина - это оболочка кишечника;
- болезнь, которая вызывает сильное воспаление пищеварительного тракта, такая как болезнь Крона.
- если у вас есть рак мозга или центральной нервной системы, рассеянный склероз или болезнь Альцгеймера. Если у вас есть эти болезни и вы испытываете симптомы отмены опиоидов (см. раздел 4) или если опиоид перестает обеспечивать контроль над болью, немедленно свяжитесь с вашим врачом;
- если у вас был сердечный приступ, инсульт или транзиторный ишемический приступ в течение последних 3 месяцев. Ваш врач должен следить за вами, если вы принимаете Ризмоик;
- если у вас есть тяжелая печеночная болезнь, такая как алкогольная печеночная болезнь, вирусная печеночная инфекция или печеночная недостаточность. Ризмоик не должен использоваться у этих пациентов;
- если вы принимаете определенные лекарства, такие как итраконазол для лечения грибковых инфекций, или антибиотик рифампицин для лечения туберкулеза и других инфекций. См. «Другие лекарства и Ризмоик».
Если любая из вышеуказанных ситуаций применяется к вам, или в случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризмоика.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, пока вы принимаете Ризмоик:
- если вы испытываете сильную, длительную или ухудшающуюся боль в животе,поскольку это может быть симптомом развития отверстия в стенке кишечника и может быть потенциально смертельным.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно и прекратите принимать Ризмоик;
- если вы испытываете симптомы отмены опиоидов(см. раздел 4 Возможные побочные эффекты), которые могут появиться через несколько минут или несколько дней после приема лекарства, такого как Ризмоик. Прекратите принимать Ризмоик и свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы отмены опиоидов;
- если вы испытываете сильную диарею или сильную боль в животе,сообщите вашему врачу, чтобы он мог следить за вами и лечить вас с помощью реабилитации и подходящих лекарств, если необходимо.
Дети и подростки
Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку неизвестны эффекты лекарства на детей и подростков.
Другие лекарства и Ризмоик
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
- рифампицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики);
- итраконазол или кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций);
- ритонавир, индинавир или саквинавир (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции);
- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (лекарства, используемые для лечения эпилепсии);
- зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
- циклоспорин, лекарство, используемое у пациентов после трансплантации или для лечения ревматоидного артрита.
Использование этих лекарств с Ризмоиком может повлиять на действие налдемедины или может увеличить его побочные эффекты.
Ризмоик с напитками
Не принимайте большие количества грейпфрутового сока, пока принимаете Ризмоик. Если вы это сделаете, возможно, у вас будет слишком много налдемедины в крови, и вы можете испытать больше побочных эффектов (возможные побочные эффекты указаны в разделе 4).
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Неизвестны эффекты лекарства на беременных женщин. Использование Ризмоика во время беременности может вызвать синдром отмены опиоидов у ребенка (см. раздел 4). Ваш врач посоветует вам, можете ли вы принимать Ризмоик, если вы беременны.
Не кормите грудью во время лечения Ризмоиком, поскольку неизвестно, проходит ли налдемедина в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже кормите грудью.
Вождение и использование машин
Влияние Ризмоика на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.
Ризмоик содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Ризмоик
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 200 микрограммов один раз в день.
- Вы можете принимать Ризмоик с или без слабительных.
- Вы можете принимать Ризмоик в любое время суток, с едой или между приемами пищи. Однако, как только вы начнете принимать лекарство, принимайте его примерно в одно и то же время каждый день.
- Не нужно корректировать дозу вашего опиоида перед началом приема Ризмоика.
Если вы перестанете принимать свой опиоид
Ваш врач порекомендует вам прекратить использование Ризмоика, когда вы перестанете принимать свой опиоидный обезболивающий. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения Ризмоиком, чтобы избежать ухудшения симптомов.
Если вы приняли больше Ризмоика, чем должны
Если вы приняли больше Ризмоика, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу. Вам будет проведен контроль на предмет симптомов синдрома отмены опиоидов (см. раздел 2, раздел «Предостережения и меры предосторожности», и раздел 4).
Если вы забыли принять Ризмоик
Если вы забыли принять таблетку Ризмоика, примите ее, как только вспомните.
Однако, если осталось менее 12 часов до следующей дозы, пропустите забытую дозу и дождитесь времени приема следующей таблетки.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы перестанете принимать Ризмоик
Прекращение приема Ризмоика, пока вы продолжаете принимать свой опиоид, может привести к возобновлению запора. Сообщите вашему врачу, если вы перестанете принимать Ризмоик.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Самыми тяжелыми побочными эффектами, наблюдаемыми у пациентов, принимающих Ризмоик, были симптомы отмены опиоидов. Этот побочный эффект редок (может повлиять до 1 из 100 человек).
Прекратите принимать Ризмоик и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываетесочетание 3 или более следующих симптомов отмены опиоидов в один и тот же день:
- Депрессия
- тошнота (головокружение) или рвота
- боль в мышцах
- слезотечение или насморк
- расширение зрачков
- гусиная кожа
- потливость
- диарея
- зевота
- лихорадка
- бессонница
Могут возникнуть следующие побочные эффекты с этим лекарством:
Если вы получаете лечение опиоидом для хронической неонкологической боли.
Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек):
- Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, прекратите принимать Ризмоик и немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Тяжелые аллергические реакции включают: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, зуд кожи и крапивницу.
Часто (может повлиять до 1 из 10 человек):
- Диарея
- боль в животе
- тошнота (головокружение)
- рвота
Если вы получаете лечение опиоидом для онкологической боли.
Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек):
- диарея
Часто:
- боль в животе
Если вы получаете лечение опиоидом для онкологической или хронической неонкологической боли.
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):
- кишечная перфорация (отверстие, образующееся в стенке кишечника)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Ризмоика
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистерах после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить таблетки от света и влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Ризмоика
- Каждая таблетка содержит 200 микрограммов налдемедины (в виде тоsilата).
- Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: маннитол, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2, раздел «Ризмоик содержит натрий») и стеарат магния.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, тальк и оксид железа желтый (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ризмоик - это таблетка, покрытая пленкой, круглая, диаметром примерно 6,5 мм, желтого цвета, с надписью «222» и логотипом Shionogi на одной стороне и «0,2» на другой.
Это лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 7, 10 или 14 таблеток.
Упаковки содержат 7, 10, 28, 30, 84 или 100 таблеток.
Это лекарство также выпускается в алюминиевых блистерах для одноразового использования, содержащих 10 таблеток.
Упаковки содержат 30 x 1 таблетку в блистерах для одноразового использования.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться в вашей стране.
Владелец разрешения на маркетинг
Shionogi B.V.
Herengracht 464
1017CA Амстердам
Нидерланды
Производитель
Shionogi B.V.
Herengracht 464
1017CA Амстердам
Нидерланды
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
AT, BG, CY, CZ, EE, IE, EL, HR, HU, IE, IS, LT, LV, MT, PT, RO, SI, SK Shionogi B.V. Тел./Тел: +31204917439 | DE Viatris Healthcare GmbH Тел: +49 800 0700 800 |
ES Casen Recordati, S.L. Тел: +34 91 659 15 50 | IT Shionogi Srl Тел: +39 06 94 805 118 |
UK(NI) Sandoz Limited Тел: +44 (0)1276 698020 | FR Viatris Santé Тел: +33 (0)1 40 80 15 55 |
PL Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o Тел.: +48 (12) 653 15 71 e-mail: [email protected] | SE Viatris AB Тел: + 46 (0)8 630 19 00 |
DK Viatris ApS Тел: +45 28 11 69 32 | FI Viatris Oy Тел: +358 20 720 9555 |
NO Viatris AS Тел: + 47 66 75 33 00 | BE & LU Viatris Тел/Тел: + 32 (0)2 658 61 00 |
NL Mylan Healthcare B.V. Тел: +31 (0)20 426 33 00 |
Дата последней ревизии этого листка:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/.

Иллюстративное изображение - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаТАБЛЕТКА, 200 мкг
- Код АТХA06AH05
- Средняя цена в аптеках80.08 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаMANITOL (E-421) (107,1396 mg mg), CROSCARMELOSA SODICA (12 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
МОВЕНТИГ 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 12,5 мгДействующее вещество: naloxegolПроизводитель лекарства: Grünenthal GmbhОтпускается по рецепту
МОВЕНТИГ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 25 мгДействующее вещество: naloxegolПроизводитель лекарства: Grünenthal GmbhОтпускается по рецепту
РЕЛИСТОР 12 мг/0,6 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОРИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 12 мгДействующее вещество: methylnaltrexone bromideПроизводитель лекарства: Bausch Health Ireland LimitedОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Обсудите применение РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ — naldemedine. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в аптеках составляет около 80.08 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ производится компанией Shionogi B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Онкологи, Специалисты по спортивной медицине, Терапевты, Врачи лактационной медицины, Интенсивисты, могут оценить целесообразность применения РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании РИЗМОИК 200 МИКРОГРАММ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (naldemedine) включают МОВЕНТИГ 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, МОВЕНТИГ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, РЕЛИСТОР 12 мг/0,6 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















