РИВАРОКСАБАН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Ривароксабан Ципла и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Ципла
4. Как принимать Ривароксабан Ципла
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Ривароксабана Cipla
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Ципла 15 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Ривароксабан Ципла 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Ципла и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Ципла
3. Как принимать Ривароксабан Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ривароксабана Ципла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Ципла и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан.

Это лекарство используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у вас есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая неклапанной фибрилляцией предсердий.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Это лекарство используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с весом тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после初альной терапии не менее 5 дней препаратами, вводимыми в виде инъекций для лечения тромбов.

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых антитромботическими агентами. Оно действует путем блокирования фактора свертывания крови (фактора Xa) и, таким образом, уменьшает склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Ципла

Не принимайте Ривароксабан Ципла

• если вы аллергичны к ривароксабану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть чрезмерное кровотечение.
• если у вас есть заболевание или проблемы с органом, которые увеличивают риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в мозге или недавняя операция на мозге или глазах).
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию или когда вам вводится гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку.
• если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения.
• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом вашему врачу, если любое из этих условий ápplies к вашему случаю.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте особенно осторожны с ривароксабаном

• если у вас повышенный риск кровотечения, как это может произойти в следующих ситуациях:
• • тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в вашем организме.
  • если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), когда меняете антикоагулянтную терапию или когда получаете гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку (см. раздел "Другие лекарства и Ривароксабан Ципла").
  • геморрагическое заболевание.
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением.
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (глотки), например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором желудочная кислота поднимается вверх в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, генитальной или мочевой системе.
  • проблема с кровеносными сосудами в задней части глаз (ретинопатия).
  • легочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение.
• если у вас есть клапанная протезированная сердечная операция.
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите об этом вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете получить другое лечение или пройти хирургическую операцию по удалению тромба из легких.

Сообщите об этом вашему врачу, если любое из этих условий ápplies к вашему случаю до приема этого лекарства. Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство и необходимо ли более пристальное наблюдение.

Если вам требуется хирургическая операция

• Очень важно принимать это лекарство до и после операции, ровно в то время, которое указал ваш врач.
• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночный столб (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
• • Очень важно принимать это лекарство до и после инъекции или удаления катетера, ровно в то время, которое указал ваш врач.
  • Сообщите об этом вашему врачу немедленно, если у вас出现ится онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после анестезии, поскольку требуется срочное внимание.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется детям с весом тела менее 30 кг. Не достаточно информации о применении этого лекарства у детей и подростков для показаний у взрослых.

Другие лекарства и Ривароксабан Ципла

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Если вы принимаете
• • любое лекарство для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они наносятся только на кожу.
  • таблетки с кетоконазолом (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит избыточное количество кортизола).
  • любое лекарство для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин).
  • любое противовирусное лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир).
  • другие лекарства для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол).
  • противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота).
  • дронедарон, лекарство для лечения нерегулярного сердечного ритма.
  • некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗС)).

Если любое из этих условий ápplies к вашему случаю, сообщите об этом вашему врачудо приема этого лекарства, поскольку эффект ривароксабана может увеличиться. Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство и необходимо ли более пристальное наблюдение.

Если ваш врач считает, что у вас повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он может рекомендовать использовать дополнительное профилактическое лечение язв.

• Если вы принимаете
• • любое лекарство для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
  • зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарство для лечения депрессии.
  • рифампицин, антибиотик.

Если любое из этих условий ápplies к вашему случаю, сообщите об этом вашему врачудо приема этого лекарства, поскольку эффект ривароксабана может быть уменьшен. Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство и необходимо ли более пристальное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность того, что вы можете стать беременной, используйте надежный метод контрацепции во время приема этого лекарства. Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства, сообщите об этом вашему врачу немедленно, и он решит, как вам следует лечиться.

Вождение и использование машин

Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты"). Не следует водить машину, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Ципла содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ривароксабан Ципла

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать это лекарство вместе с пищей.

Проглотите таблетки, предпочтительно с водой.

Если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других способах приема этого лекарства. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Затем принимайте пищу.

Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

• Взрослые
• • Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма.
  • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день. Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам требуется хирургическая операция для лечения закупоренных кровеносных сосудов в сердце (называемая перкутанной коронарной интервенцией - ПКИ с установкой стента), есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день в случае недостаточной функции почек) в дополнение к антиагрегантному лекарству, такому как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг дважды в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может решить продолжить лечение одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, ваш врач может решить снизить дозу лечения до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после 3 недель, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромба.

• Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кг составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кг или более составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки сигнала, чтобы вспомнить.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основана на весе тела, важно посещать запланированные встречи с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы по мере изменения веса.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач корректирует дозу, если это необходимо.

Не делите таблетку, чтобы попытаться получить часть дозы таблетки. Если требуется более низкая доза, используйте альтернативную форму ривароксабана.

У детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, используйте альтернативную форму ривароксабана.

Если альтернативная форма ривароксабана недоступна, можно раздавить это лекарство и смешать его с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Принимайте пищу после приема этой смеси. Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Если вы выплюнете дозу или vomите

• менее 30 минут после приема этого лекарства, принимайте новую дозу.
• более 30 минут после приема этого лекарства, непринимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу этого лекарства в обычное время.

Свяжитесь с вашим врачом, если после приема этого лекарства вы повторно выплюнете дозу или vomите.

Когда принимать Ривароксабан Ципла

Принимайте таблетку(и) каждый день, пока ваш врач не укажет иное.

Пытайтесь принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, чтобы вспомнить, когда вам нужно принимать их. Врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.

Чтобы предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) и в других кровеносных сосудах организма: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в то время, которое указал ваш врач.

Помните, что следует носить с собой карточку пациента в любое время. Сообщите врачу и дантисту, которые лечат вас, что вы принимаете ривароксабан.

Если вы забыли принять Ривароксабан Ципла

• Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и затем принимайте одну таблетку каждый день.

• Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг дважды в день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, можно принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу двух таблеток (30 мг) в один день. На следующий день вы должны продолжить принимать одну таблетку 15 мг дважды в день.

Если вы приняли слишком много Ривароксабана Ципла

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы приняли слишком много ривароксабана. Прием слишком большого количества ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы прервете лечение Ривароксабаном Ципла

Не прерывайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие подобные лекарства для снижения образования кровяных сгустков, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни пациента. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Немедленно сообщите врачу, если вы или ваш ребенок испытываете любой из следующих симптомов:

• Признаки кровотечения
• • кровотечение в мозге или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Это серьезная медицинская чрезвычайная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!)
  • продолжительное или чрезмерное кровотечение.
  • исключительная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардия.

Врач решит, следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением или изменить лечение.

• Признаки тяжелых кожных реакций
• • сильные кожные высыпания, распространяющиеся, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, вызывающая высыпание, лихорадку, воспаление внутренних органов, аномалии крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов очень низка (до 1 из 10 000 человек).

• Признаки тяжелых аллергических реакций
• • отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анafilактический шок; могут поражать до 1 из 10 000 человек) и низка (ангиоэдем и аллергический отек; могут поражать до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, обнаруженных у взрослых, детей и подростков

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• снижение количества красных кровяных телец, которое может вызвать бледность и слабость или затруднение дыхания.
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровотечение десен.
• кровотечение в глазу (включая кровотечение в белой части глаза).
• кровотечение в ткань или полость организма (гематома, синяки).
• кашель с кровью.
• кровотечение из кожи или под кожей.
• кровотечение после операции.
• гнойное выделение из хирургической раны.
• отек конечностей.
• боль в конечностях.
• нарушение функции почек (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом).
• лихорадка.
• боль в желудке, диспепсия, головокружение или чувство головокружения, запор, диарея.
• низкое артериальное давление (симптомы могут быть чувством головокружения или обморока при стоянии).
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение.
• сыпь, зуд кожи.
• анализы крови могут показать увеличение некоторых печеночных ферментов.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• кровотечение в мозге или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения).
• кровотечение в суставе, вызывающее боль и отек.
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови).
• аллергическая реакция, включая кожную аллергическую реакцию.
• нарушение функции печени (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом).
• анализы крови могут показать увеличение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов, или количества тромбоцитов.
• обморок.
• чувство недомогания.
• учащенное сердцебиение.
• сухость во рту.
• крапивница.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• кровотечение в мышцу.
• холестаз (снижение потока желчи), гепатит, включая травматическое повреждение гепатоцитов (воспаление или повреждение печени).
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• локализованный отек.
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной операции, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых кровяных телец гранулоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
• кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
• увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, что вызывает боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных этим лекарством, были подобны тем, которые наблюдались у взрослых, и их тяжесть была в основном легкой или умеренной.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков:

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек)

• головная боль.
• лихорадка.
• носное кровотечение.
• рвота.

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение.
• анализы крови могут показать увеличение билирубина (пигмента желчи).
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови).
• обильное менструальное кровотечение.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• анализы крови могут показать увеличение подгруппы билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ривароксабана Cipla

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на каждом блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Измельченные таблетки

Измельченные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Cipla

• Активное вещество - ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрий кармеллоза, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

См. раздел 2 «Ривароксабан Cipla содержит лактозу и натрий».

Материал покрытия: гипромеллоза 2910 (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид железа красный (Е 172). Таблетки 15 мг также содержат оксид железа желтый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ривароксабан Cipla 15 мг, таблетки, покрытые пленкой, имеют бежевый цвет, круглую форму, двояковыпуклую, диаметр 5,5 ± 0,20 мм, с надписью «15» на одной стороне и гладкой на другой.

Продаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/фольги алюминия, упакованные в коробки по 10, 14, 28, 42 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Ривароксабан Cipla 20 мг, таблетки, покрытые пленкой, имеют коричневый цвет, круглую форму, двояковыпуклую, диаметр 6,0 ± 0,20 мм, с надписью «20» на одной стороне и гладкой на другой.

Продаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/фольги алюминия, упакованные в коробки по 14, 28 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Вместе с инструкцией к этому лекарству прилагается карта информации для пациента. Эта карта информации для пациента содержит информацию, которая будет полезна для пациентов, и предупредит других врачей о том, что пациент принимает ривароксабан. Пациенту следует рекомендовать всегда носить с собой эту карту.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Антверпен,

Бельгия

Ответственный за производство

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Антверпен,

Бельгия

Или

Alterno AD D.O.O.,

Brnciceva ulica 29,

Любляна-Чрнуце, 1231,

Словения

Местный представитель

Cipla Europe NV, филиал в Испании,

C/Guzmán el Bueno, 133 Edificio Britannia,

28003, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ривароксабан Cipla 15 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ривароксабан Cipla 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Ривароксабан Cipla 15 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Ривароксабан Cipla 20 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Норвегия: Ривароксабан Cipla

Франция: Ривароксабан Cipla 15 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ривароксабан Cipla 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Италия: Ривароксабан Cipla

Дания: Ривароксабан Cipla 15 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ривароксабан Cipla 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ирландия: Ривароксабан Azure 15 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ривароксабан Azure 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последней редакции этой инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.