РЕПАГЛИНИД АУРОВИТАС 1 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Ауровитас

Не принимайте Репаглинид Ауровитас

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас сахарный диабет 1-го типа.
• Если уровень кислоты в вашем организме увеличился (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень липидов в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема репаглиниду.

• Если у вас есть проблемы с печенью. Репаглинид не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. «Не принимайте Репаглинид Ауровитас»).
• Если у вас есть проблемы с почками. Репаглинид должен приниматься с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти крупную операцию или недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль над диабетом.
• Если вам меньше 18 или больше 75 лет, репаглинид не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам. Возможно, репаглинид не подходит вам. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию, если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• вы принимаете слишком много репаглиниду,
• вы делаете больше физических упражнений, чем обычно,
• вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Ауровитас»).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомление, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение репаглинидом.

Сообщите другим, что вы диабетикиесли вы потеряете сознаниеиз-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.
• Если у вас гипогликемия вызывает потерю сознания или если вы испытываете повторяющиеся гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ему придется скорректировать дозу репаглиниду, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• если вы принимаете слишком мало репаглиниду,
• если у вас инфекция или лихорадка,
• если вы едите больше, чем обычно,
• если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупрежденияо слишком высоком уровне сахарапоявляются постепенно. К ним относятся: обильное мочеиспускание, жажда, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ему придется скорректировать дозу репаглиниду, диету или физические упражнения.

Другие препараты иРепаглинид Ауровитас

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам репаглинид вместе с метформином, другим препаратом для лечения сахарного диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень липидов в крови), не принимайте репаглинид.

Реакция вашего организма на репаглинид может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (для лечения сердечных заболеваний).
• салицилаты (например, аспирин).
• октреотид (для лечения рака).
• противовоспалительные препараты (например, анальгетики).
• стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления).
• оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• тиазидные диуретики.
• даназол (для лечения мастопатии и эндометриоза).
• препараты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• симпатомиметики (для лечения астмы).
• кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• итраконазол, кетоконазол (препараты против грибковых инфекций).
• гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови).
• циклоспорин (для подавления иммунной системы).
• деферасирокс (для снижения хронической железной интоксикации).
• клопидогрел (для предотвращения образования тромбов).
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• растение Святого Иоанна (лекарственное растение).

Принятие Репаглинид Ауровитас с алкоголем

Алкоголь может изменить способность репаглиниду снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не принимайте репаглинид, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте репаглинид во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• у вас часто бывают гипогликемии,
  • • у вас мало или нет симптомов гипогликемии.

3. Как принимать Репаглинид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна приниматься непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше репаглиниду, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Репаглинид Ауровитас

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить, в разделе «Если у вас гипогликемия».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Репаглинид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, как обычно, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Репаглинид Ауровитас

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать репаглинид. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может повлиять на до 1 из 10 человек (см. «Если у вас гипогликемия» в разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек). Симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Острый коронарный синдром (но может не быть вызван препаратом).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые заболевания печени, нарушения функции печени и повышение уровня ферментов печени в крови.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Гиперчувствительность (например, сыпь, зуд, покраснение и отек кожи).
• Чувство дискомфорта (тошнота).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Репаглинид Ауровитас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Ауровитас

• Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 1 мг репаглиниду.
• Другие компоненты - гидрогенфосфат кальция, повидон, меглумин, полоксамер, глицерол 85%, микрокристаллическая целлюлоза (град 101), микрокристаллическая целлюлоза (град 102), кукурузный крахмал, полакрилин калия, стеарат магния и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Репаглинид Ауровитас 1 мг - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «H» на одной стороне и «11» на другой стороне.

Упаковываются в блистеры по 90 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).