РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция и информация о РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Перевод подготовлен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется обсудить лечение со специалистом.
Показать оригинальный текстСодержание инструкции к препарату
Введение
Прошпект: информация для пользователя
Ренагел 800 мг таблетки, покрытые пленкой
Гидрохлорид севеламера
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта:
- Что такое Ренагел и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Ренагела
- Как принимать Ренагел
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Ренагела
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ренагел и для чего он используется
Ренагел содержит активное вещество севеламер. Это активное вещество связывается с фосфором из пищи в пищеварительном тракте и, таким образом, снижает уровень фосфата в крови.
Ренагел показан для контроля уровня фосфата в крови у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Взрослые пациенты, у которых почки не функционируют и которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе, не могут контролировать концентрацию фосфора в крови. Поэтому увеличивается количество фосфора (ваш врач назовет это гиперфосфатемией). Увеличение уровня фосфора в крови может привести к образованию твердых отложений в организме, называемых кальцификациями. Эти отложения могут затвердевать кровеносные сосуды и затруднять кровоток в организме. Увеличение уровня фосфора в крови также может привести к зуду кожи, покраснению глаз, боли в костях и переломам.
Ренагел можно использовать с другими лекарствами, включая добавки кальция или витамина D, для контроля развития почечной болезни костей.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ренагела
Не принимайте Ренагел:
- если у вас низкий уровень фосфата в крови (ваш врач проверит это для вас)
- если у вас кишечная непроходимость
- если вы аллергичны к севеламеру или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ренагела, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:
- если вы не проходите диализ
- если у вас проблемы с глотанием
- если у вас проблемы с двигательной функцией желудка или кишечника
- если у вас симптомы задержки опорожнения желудка, такие как чувство переполнения, тошнота и/или рвота
- если у вас длительная диарея или боль в животе (симптомы воспалительной болезни кишечника)
- если вы перенесли крупную операцию на желудке или кишечнике
Проконсультируйтесь с вашим врачом во время приема Ренагела:
- если вы испытываете сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, или кровь в стуле (гastrointestinalное кровотечение). Эти симптомы могут быть вызваны тяжелой воспалительной болезнью кишечника, вызванной отложением кристаллов севеламера в кишечнике. Свяжитесь с вашим врачом, который решит, продолжать ли лечение или нет.
Дополнительные методы лечения:
Поскольку вы страдаете почечной болезнью или проходите диализ, может произойти следующее:
- у вас высокий или низкий уровень кальция в крови. Поскольку Ренагел не содержит кальция, ваш врач может назначить вам дополнительные таблетки кальция
- у вас низкий уровень витамина D в крови. По этой причине ваш врач может контролировать уровень витамина D в крови и назначить вам добавку витамина D, если сочтет это необходимым. Если вы не принимаете поливитаминные добавки, могут также снизиться уровни витаминов A, E, K и фолиевой кислоты в крови, поэтому ваш врач будет контролировать эти уровни и назначать вам витаминные добавки, если это необходимо.
Изменение метода лечения:
При переходе от одного метода лечения фосфат-связывающим препаратом к Ренагелу ваш врач может считать необходимым более тщательно контролировать уровень бикарбоната в крови, поскольку Ренагел может снижать уровень бикарбоната.
Особое примечание для пациентов, проходящих перитонеальный диализ
У вас может развиться перитонит (инфекция жидкости в брюшной полости), связанный с перитонеальным диализом. Этот риск можно снизить, используя стерильные методы при замене мешков. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появляются какие-либо новые симптомы или признаки дискомфорта в животе, вздутия живота, боли в животе, боли при пальпации живота или жесткости живота, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты. Кроме того, возможно, что вам будут проведены более тщательные проверки для обнаружения проблем с низкими уровнями витаминов A, D, E, K и фолиевой кислоты.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Ренагела не установлены у детей (младше 18 лет). Поэтому не рекомендуется использовать Ренагел в этой популяции.
Использование Ренагела с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
- Не принимайте Ренагел одновременно с ципрофлоксацином (антибиотиком).
- Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время приема Ренагела вы используете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или эпилепсии.
- Ренагел может снижать эффективность лекарств, таких как циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации). Ваш врач посоветует вам, если вы принимаете эти лекарства.
- У некоторых людей, принимающих левотироксин (гормон щитовидной железы) и Ренагел, может наблюдаться увеличение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу (ТТГ, вещества в крови, помогающей контролировать химические функции организма). Поэтому ваш врач может более тщательно контролировать уровень ТТГ в крови.
- Если вы принимаете лекарства, такие как омепразол, пантопразол или лансопразол для лечения изжоги, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или язв желудка, проконсультируйтесь с вашим врачом, когда принимаете Ренагел.
Ваш врач будет периодически проверять возможные взаимодействия между Ренагелом и другими лекарствами.
В некоторых случаях Ренагел необходимо принимать одновременно с другим лекарством, и ваш врач может порекомендовать вам принимать это лекарство за 1 час до или через 3 часа после приема Ренагела или может рассмотреть возможность контроля уровня этого лекарства в крови.
Беременность, лактация и фертильность
Безопасность Ренагела не установлена у беременных или кормящих женщин. Ренагел не должен назначаться беременным или кормящим женщинам, если это не明енно показано.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Вряд ли Ренагел повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
3. Как принимать Ренагел
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены. Он укажет вам дозу, которую необходимо принимать, исходя из уровня фосфата в крови. Рекомендуемая начальная доза Ренагела для взрослых и пожилых людей (> 65 лет) составляет 1-2 таблетки 3 раза в день с каждым приемом пищи.
Первоначально ваш врач будет проверять ваш уровень фосфата в крови каждые 2-3 недели и может корректировать дозу Ренагела при необходимости (от 1 до 5 таблеток по 800 мг за прием пищи), чтобы достичь адекватного уровня фосфата.
Таблетки необходимо принимать целиком. Не следует раздавливать, жевать или делить их перед приемом.
Пациенты, принимающие Ренагел, должны следовать диете и питьевому режиму, которые им назначены.
Если вы приняли слишком много Ренагела
В случае возможной передозировки необходимо немедленно связаться с вашим врачом.
Если вы забыли принять Ренагел
Если вы забыли принять дозу, ее необходимо пропустить, так что необходимо принять следующую дозу, когда она вам положена, и вместе с приемом пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Поскольку запор, очень редко, может быть ранним симптомом кишечной непроходимости, важно сообщить вашему врачу или фармацевту об этом симптоме до или во время приема Ренагела.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимавших Ренагел:
Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):
тошнота, рвота.
Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):
диарея, изжога, боль в животе, запор, метеоризм.
Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):
повышение кислотности крови.
Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):
гиперчувствительность.
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):
были зарегистрированы случаи зуда, сыпи, боли в животе, замедления кишечной моторики, воспаления аномально небольших мешочков (дивертикулов) толстой кишки, кишечной непроходимости (симптомы включают: сильное вздутие, боль в животе, урчание или спазмы, сильный запор), разрыва стенки кишечника (симптомы включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе или чувствительность), и тяжелое воспаление толстой кишки (симптомы включают: сильная боль в животе, расстройство желудка или кишечника, кровь в стуле [кишечное кровотечение]) и отложение кристаллов в кишечнике.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Ренагела
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и/или флаконе после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните это лекарство при температуре выше 25°C. Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, где можно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Ренагела
- Активное вещество - гидрохлорид севеламера. Каждая таблетка содержит 800 мг гидрохлорида севеламера.
- Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния и стеариновая кислота, гипромеллоза (E464), диацетилированные моноглицериды.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Ренагела - это таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, с надписью RG800 на одной стороне.
Таблетки упакованы в флаконы из высокоплотного полиэтилена, с крышкой из полипропилена, устойчивой к детям, и индукционным уплотнением.
Упаковки имеют следующие размеры:
1 флакон на 100 таблеток
1 флакон на 180 таблеток
Множественная упаковка, содержащая 180 таблеток (6 флаконов по 30 таблеток)
Множественная упаковка, содержащая 360 таблеток (2 флакона по 180 таблеток)
Множественная упаковка, содержащая 540 таблеток (3 флакона по 180 таблеток)
Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция
Производитель:
Genzyme Ireland Limited
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Ирландия
Sanofi Winthrop Industrie
1 rue de la Vierge
Ambares et Lagrave
33565 Carbon Blanc cedex
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Бельгия/Белгия/Бельгия/Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел: + 32 2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Тел: +370 5 236 91 40 |
| Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt Тел: +36 1 505 0050 |
Чехия Sanofi s.r.o. Тел: +420 233 086 111 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел: +39 02 39394275 |
Дания Sanofi A/S Тел: +45 45 16 70 00 | Нидерланды Sanofi B.V. Тел: +31 20 245 4000 |
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел: 0800 52 52 010 Тел. из-за рубежа: +49 69 305 21 131 | Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тел: + 47 67 10 71 00 |
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел: +372 640 10 30 | Австрия sanofi-aventis GmbH Тел: + 43 1 80 185 - 0 |
Греция sanofi-aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Тел: +30 210 900 1600 | Польша Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел: +34 93 485 94 00 | Португалия Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел: +351 21 35 89 400 |
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел: 0 800 222 555 Звонок из-за рубежа: +33 1 57 63 23 23 | Румыния Sanofi Romania SRL Тел: +40 (0) 21 317 31 36 |
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +385 1 2078 500 | Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +386 1 235 51 00 |
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Тел: +353 (0) 1 4035 600 | Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел: +421 2 208 33 600 |
Исландия Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Финляндия Sanofi Oy Тел: + 358 201 200 300 |
Италия Sanofi S.r.l. Тел: 800.536 389 | Швеция Sanofi AB Тел: +46 (0)8 634 50 00 |
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел: +357 22 741741 Латвия Swixx Biopharma SIA Тел: +371 6 616 47 50 | Великобритания (Северная Ирландия) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +44 (0) 800 035 2525 |
Дата последнего обновления этого прошпекта -
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu
-
- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаТАБЛЕТКА, 800 мг
- Код АТХV03AE02
- Средняя цена в аптеках145.71 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаPROPILENGLICOL (0 - mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 800 мгДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Sanofi Winthrop IndustrieОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ, 2,4 гДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Laboratorios Rubio S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 800 мгДействующее вещество: sevelamerПроизводитель лекарства: Laboratorios Rubio S.A.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Обсудите применение РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
Требуется ли рецепт для РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ?
РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ requires рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Какое действующее вещество у РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ?
Действующее вещество РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ — sevelamer. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Сколько стоит РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в аптеках?
Средняя цена РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в аптеках составляет около 145.71 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
Кто производит РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ?
РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ производится компанией Sanofi Winthrop Industrie. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Какие врачи могут оценить применение РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ онлайн?
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Как купить РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в Испании?
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Какие есть альтернативы РЕНАГЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ?
Другие лекарства с тем же действующим веществом (sevelamer) включают КАРБОНАТ СЕВЕЛАМЕРА ВИНТРОП 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, ФОСКВЕЛЬ 2,4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ, ФОСКВЕЛ 800 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
