КВЕТИАПИН 200 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа
4. Как принимать кетипину cinфа
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение кветиапина
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

кетипина cinфа 200 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Кетипина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа
3. Как принимать кетипина cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение кетипины cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется

кетипина cinфа содержит вещество, называемое кетипиной. Она принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. кетипина cinфа может быть использована для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять плохое суждение, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда кетипина cinфа используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, она принимается в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кетипина cinфа даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа

Не принимайте кетипина cinфа

• если вы аллергичны к кетипине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов:
• • Некоторые препараты для лечения ВИЧ
  • Препараты типа азола (для грибковых инфекций)
  • Эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
  • Нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кетипины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины cinфа:

• если у вас или у члена вашей семьи есть или было сердечно-сосудистое заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсия).
• если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кетипиной cinфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и кетипина cinфа»).
• если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кетипины cinфа.
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут быть вызваны другими препаратами).
• если вы пожилой пациент с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кетипина cinфа, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кетипина, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
• если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если у вас или у члена вашей семьи есть история тромбозов, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов.
• если у вас есть или было состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные).
• если у вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских состояний.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема кетипины cinфа:

• Сочетание лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (синдром, называемый «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, псевдогриппозное состояние, раздражение горла или любую другую инфекцию, которая может быть результатом низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения кетипиной cinфа и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной абдоминальной болью или запор, который не ответил на лечение, что может привести к более серьезным проблемам с кишечником.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свой препарат.

Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Серьезные кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зарегистрированы очень редкие серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), общая эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи.
• ДRESS-синдром (синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами), который включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кетипину и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кетипину. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

кетипина cinфа не показана для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и кетипина cinфа

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте кетипину cinфа, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кетипиной cinфа, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (антихолинергические), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских состояний.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

кетипина cinфа с пищей, напитками и алкоголем

• кетипина cinфа может быть затронута пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кетипины cinфа и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте кетипину cinфа во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кетипину cinфа во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой симптомы абстиненции, могут возникнуть у новорожденного, матери которого принимала кетипину в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

кетипина cinфа может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, кетипина cinфа может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

кетипина cinфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать кетипину cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (как минимум за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Он может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

кетипина cinфа не должна использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много кетипины cinфа

Если вы приняли больше кетипины cinфа, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой таблетки кетипины cinфа.

Если вы пропустили прием кетипины cinфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение кетипиной cinфа

Если вы внезапно прекратите принимать кетипину cinфа, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать кветиапин и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Побочные эффектычасто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Побочные эффекты редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болезненным горломи другими симптомами гриппа.Это может быть вызвано аномально низкой концентрацией белых кровяных телец.
• Кожные реакциитакие как сыпь, крапивница, узлы, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьетсяили бьется быстровместе с головокружением или обмороком. Это могут быть симптомы серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Побочные эффекты очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Острый боль и/или отеки покраснение на одной ноге; внезапная больв груди, которая может распространиться на левую руку или внезапная одышка. Это может быть вызвано тромбами в венах.
• Острый боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, вызывая в некоторых случаях тошноту и рвоту. Это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
• Запор с постоянной болью в животеили запор, который не реагирует на лечение и может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, вместе с необычной усталостью или лихорадкой (симптом гепатита).
• Длительная и болезненная эрекция.
• Комбинация лихорадки, пота, мышечной жесткости, чувство сильного головокружения или слабости (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Побочные эффекты чрезвычайно редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Серьезные кожные реакции с сыпью или пузырями, красные пятна и/или отслоение кожи, вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкойили симптомами гриппа. Эти реакции могут появиться быстро.
• Непредвиденные мышечные болиили слабость. Это могут быть первые симптомы серьезного разрушения мышц.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пузырьками (мелкие пузырьки, заполненные белым/желтым жидкостью, известные как острый генерализированный экзантематозный пустулез). См. раздел 2.
• Кожная сыпь с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Состояние с недостаточным кровотоком в мозге (инсульт). Типичные признаки могут включать внезапное опущение лица, слабость в руках, трудности с речью и невозможность двигаться или чувствовать одну сторону тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре): общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие вовлеченные органы (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если видите таблетку в своих испражненияхпосле приема кветиапина. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы видите таблетку в своих испражнениях, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных телец, который переносит кислород).
• Увеличение определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Побочные эффекты часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется, бьется быстро или имеет нерегулярные удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Трудности с дыханием.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Это увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мужчин и женщин отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Побочные эффекты редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Замедленный сердечный ритм, который может возникнуть при начале лечения и который может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Побочные эффекты очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Отек молочных желез и непредвиденная продукция молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих условий: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ЛПВП), увеличение триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и увеличение сахара в крови.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Побочные эффекты чрезвычайно редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы отмены могут возникнуть у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных кровяных клеток, снижение количества красных кровяных телец, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение количества натрия в крови, увеличение количества гормона пролактина в крови.

Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Побочные эффекты очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мальчиков и девочек отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Побочные эффекты часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение кветиапина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Только для флакона HDPE

После первого открытия флакона HDPE продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина

• Активное вещество - кветиапин. Таблетки кветиапина содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный, стеарат магния. Покрытие: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин 200 мг пролонгированные таблетки

Таблетки покрыты, желтого цвета, биконвексные, овальные и имеют гравировку "Q 200" на одной стороне.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы HDPE, содержащие 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, ц.п. 305, Здание № 80 Small OSD и Здание № 881 NOSD

74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

ул. Могильска 80, 31-546, Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

С/С, № 4, Полигон Индустриал Малпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого листка:Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html