ЗОДГАНЕ 50 mcg/dose Аэрозоль

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Зодгане, 50 микограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Зодгане и для чего он используется
   1. Для чего используется препарат Зодгане?
4. Важные сведения перед использованием препарата Зодгане
   1. Когда не использовать препарат Зодгане
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Зодгане и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Препарат Зодгане содержит бензалконий хлорид
5. Как использовать препарат Зодгане
   1. Способ применения
   2. Как использовать аэрозоль для носа
   3. Очистка аэрозоля для носа
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зодгане
   5. Пропуск использования препарата Зодгане
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Зодгане
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Зодгане
   2. Как выглядит препарат Зодгане и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Зентива к.с.
   5. Фармеа
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зодгане, 50 микограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зодгане и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Зодгане
• 3. Как использовать препарат Зодгане
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зодгане
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зодгане и для чего он используется

Препарат Зодгане, аэрозоль для носа, содержит мометазон фуроат, который относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный внутриносово, облегчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется препарат Зодгане?

Препарат Зодгане используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого сенной лихорадкой) у взрослых, после предварительной диагностики сезонного аллергического ринита врачом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Зодгане

Когда не использовать препарат Зодгане

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное носовое инфекция. Использование препарата Зодгане во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать аэрозоль для носа, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в полости носа или травму носа. Не следует использовать аэрозоль для носа до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Зодгане, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее была туберкулез.
• если у пациента имеется любая другая инфекция.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Зодгане необходимо обсудить это с врачом, если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекции.
• у пациента имеется носовая или горловая инфекция.
• препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.

Дети и подростки

Препарат Зодгане не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Зодгане и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Зодгане у беременных женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Зодгане на способность управлять транспортными средствами и использованием механизмов.

Препарат Зодгане содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 20 микограммов бензалкония хлорида в одной дозе. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Зодгане

Препарат Зодгане следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Подготовка аэрозоля для носа к использованию

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец под бутылкой. Не прокалывать дозатор аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман. Если аэрозоль для носа не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на дозатор 2 раза, пока не появится однородный туман.

Как использовать аэрозоль для носа

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитный колпачок.
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и плавный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажимая один раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитный колпачок.

Очистка аэрозоля для носа

Важно регулярно очищать бутылку с аэрозолем для носа, поскольку в противном случае он может не работать правильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зодгане

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Зодгане

Если пациент забыл использовать аэрозоль для носа в положенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Зодгане может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

• Отек лица, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница
• Свистящее дыхание или затруднение дыхания

Другие нежелательные реакции

Большинство людей, использующих аэрозоли для носа, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования мометазона фуроата (активного вещества препарата) или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа возникли следующие нежелательные реакции:

• Головная боль
• Чихание
• Носовое кровотечение
• Раздражение носа
• Язвы на слизистой оболочке носа
• Инфекции верхних дыхательных путей

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Зодгане

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца. В это время можно открыть только одну бутылку.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зодгане

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждая доза аэрозоля содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, раствор, глицерин, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кроскармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зодгане и что содержит упаковка

Препарат Зодгане представляет собой аэрозоль для носа, суспензию.

Бутылки содержат 60 доз, 120 доз или 140 доз (поставляются в упаковках по 1 бутылке аэрозоля для носа в картонной коробке).

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива к.с.

U Kabelovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Фармеа

Зак Д Оргемон, 10 Рю Буш Томас, 49000 Анже, Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о., ул. Бонифратерская, 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Мометазон фуроат Зентива

Чешская Республика, Словакия: Метсандия

Германия: Мометазон АДГК 50 микрограмм/распыл

Италия: Мометазон Зентива

Польша: Зодгане

Португалия: Зенайр Ринус

Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025