СЦОРБОЛАМИД 300 mg/300 mg/50 mg/5 mg Гранулы

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Скорболамид ЭКСТРА Хот
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот
   1. Когда не применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Скорболамид ЭКСТРА Хот и другие препараты
   4. Скорболамид ЭКСТРА Хот с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
5. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот
   2. Пропуск приема препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
   2. Как выглядит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скорболамид ЭКСТРА Хот

(300 мг + 300 мг + 50 мг + 5 мг)/саше, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Салициламид + Аскорбиновая кислота + Рутозид + Цинк

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 3. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего он используется

Скорболамид ЭКСТРА Хот - это комбинированный препарат с комплексным действием:
Салициламид - оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет дефицит витамина С, поддерживающего иммунитет организма во время инфекции.
Рутозид - стимулирует иммунную систему и поддерживает организм во время вирусной инфекции. Увеличивает всасывание витамина С и продлевает его действие.
Цинк - восполняет дефицит цинка, поддерживающий иммунитет организма.

Показания к применению

Лихорадка и симптомы, связанные с простудой или гриппом, головные боли, поддержка иммунитета организма в состояниях повышенной потребности в витамине С и цинке, а также укрепление кровеносных сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

Когда не применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на салициламид, аскорбиновую кислоту, рутозид, цинк или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на нестероидные противовоспалительные препараты;
• если пациент имеет астму с полипами носа;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет нарушения кислотно-щелочного баланса (диабет, мочекислый диатез, тетания);
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если пациент имеет генетически обусловленный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если пациент имеет мочекаменную болезнь;
• если пациент имеет гемохроматоз (сахарный диабет), сидеробластную анемию, повышенное содержание мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет, (за исключением редких заболеваний, таких как болезнь Кавасаки), из-за возможности развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, поражающего печень и мозг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• у пациентов после перенесенной язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет артериальную гипертензию.

Скорболамид ЭКСТРА Хот и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о:

• препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, препаратах из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидах, поскольку салициламид может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральных антидиабетических препаратах, антикоагулянтах, валпроевой кислоте, сульфонамидах;
• метотрексате в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксине, поскольку салициламид может усиливать действие этого препарата;
• препаратах, применяемых при подагре;
• варфарине и флупеназине, поскольку аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флупеназина в сыворотке крови;
• тетрациклине, препаратах, содержащих медь или железо, поскольку цинк может снижать их всасывание. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после применения этих соединений;
• хинолоновых антибактериальных препаратах, включая фторхинолоны, поскольку цинк может снижать их всасывание;
• фолиевой кислоте, соединениях кальция и железа, поскольку они могут снижать всасывание цинка;
• пеницилламине и других хелатирующих веществах. Между применением пеницилламина и солей цинка должно быть не менее 2 часов.
• тиазидных диуретических препаратах, поскольку они могут увеличивать выведение цинка с мочой.

Скорболамид ЭКСТРА Хот с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Алкоголь может усиливать нежелательные реакции.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет информации о противопоказаниях к вождению транспортных средств и работе с механизмами во время применения препарата.

3. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
1 саше 3 раза в день. Содержимое одной саше препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот следует высыпать в половину стакана теплой воды и тщательно перемешать. Принимать сразу после растворения гранул.
Примечание: гранулы не полностью растворяются.
Препарат следует принимать после еды.
Необходимо применять минимально эффективные дозы. Симптоматическое лечение без консультации врача должно проводиться как можно короче.
Если симптомы не проходят после 3-5 дней лечения или ухудшаются (даже до истечения этого срока), необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салициламид
При передозировке салициламида может возникнуть депрессия центральной нервной системы, гипотония (понижение артериального давления), остановка дыхания, метаболический ацидоз или гипопротромбинемия (дефицит протромбина в крови).
Аскорбиновая кислота
Симптомами передозировки витамина С могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать оксалурию и мочекаменную болезнь. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонный эффект.
Рутозид
Не зафиксировано случаев передозировки рутозида.
Цинк
Симптомами передозировки являются жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное мочеиспускание, тошнота, гипотония (головокружение), желтуха (желтизна глаз и кожи), отек легких (боль в груди, затрудненное дыхание), рвота. Также могут возникать: гематурия, анурия, шок, судороги, гемолиз.

Пропуск приема препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с применением салициламида
Наиболее частые нежелательные реакции возникают со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Могут возникать:

• тошнота, рвота, спазмы в области желудка, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвы и эрозии), сухость во рту. Не наблюдается четкой связи между применением салициламида и кровотечением из желудочно-кишечного тракта.
• головокружение, сонливость, головные боли;
• покраснение лица, сыпь, чрезмерное потоотделение.

Препарат не следует применять у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывали сыпь, ангиоэдему (отек лица, языка и горла, вызывающий нарушения дыхания), бронхоспазм, ринит или анафилаксию, поскольку существует возможность возникновения этих нежелательных реакций после применения препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот.
Нежелательные реакции, связанные с применением аскорбиновой кислоты

• аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что облегчает выпадение мочевой кислоты, цистина или оксалатов;
• аскорбиновая кислота может искажать результаты некоторых тестов, проводимых оксидоредукционными методами (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Нежелательные реакции, связанные с применением цинка

• тошнота, рвота, диарея;
• головные боли.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после даты EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота, рутозид и цинк. Каждая саше содержит 300 мг салициламида, 300 мг аскорбиновой кислоты, 50 мг рутозида и 5 мг цинка в виде глюконата цинка.
• Другими компонентами являются: маннитол SD100, маннитол M100, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота безводная, цитрусовый аромат, сукралоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и что содержит упаковка

Скорболамид ЭКСТРА Хот - это желтый гранул, с цитрусовым запахом, с видимыми более крупными агglomerатами, допустимыми отдельными частицами гранул с темными пятнами.
Упаковка содержит 8 или 12 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Новая Демба

Дата последней актуализации инструкции: