ПOTASSIUM 1.5 g/l + 55 g/l Раствор

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
2. Что такое препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и для чего он используется
3. Важная информация перед применением препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
   1. Когда не применять препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и другие препараты
   5. Необходимо проявлять особую осторожность при применении препаратов, сохраняющих калий,
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
4. Как применять препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
   2. Как выглядит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. а также
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   8. Дата последнего обновления инструкции: 2018.07.20
   9. Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хлорид калия 0,15% + Глюкоза 5% B. Braun, 1,5 г/л + 55,0 г/л, раствор для инфузии
Хлорид калия 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, 3,0 г/л + 55,0 г/л, раствор для инфузии
Хлорид калия и глюкоза

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших вопросов.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 3. Как применять препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и для чего он используется

применяется
Этот препарат содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Он вводится через тонкую трубку непосредственно в вену (внутривенная инфузия).
Препарат вводится для поддержания или восстановления баланса концентраций калия, а также для покрытия потребности в энергии.

2. Важная информация перед применением препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Когда не применять препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• в случае ненормально высоких концентраций калия или хлора в крови (гиперкалиемия или гиперхлоремия),
• в случае тяжелой почечной недостаточности,
• в случае травмы головы (в течение первых 24 часов после травмы),
• в случае слишком большого количества воды в организме (перегидратация),
• в случае слишком высокого уровня глюкозы в крови (гипергликемия),
• в случае недавно перенесенного инсульта.

Предостережения и меры предосторожности

Пациенты, принимающие этот препарат и находящиеся в тяжелом состоянии, с болью, в состоянии послеоперационного стресса, с инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени или почек, а также пациенты, принимающие препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), особенно чувствительны к риску снижения уровня натрия в крови (острая гипонатремия), что может привести к отеку мозга (энцефалопатия).
Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочки мозга) или пациенты с травмами мозга, особенно чувствительны к тяжелому и угрожающему жизни отеку мозга, вызванному внезапным снижением уровня натрия в крови.
Перед началом приема препарата необходимо обсудить это с врачом.
Перед или во время введения этого препарата врач будет уделять особое внимание следующим вопросам:

• Нарушение функции почек. Препарат будет вводиться в виде медленной внутривенной инфузии после предварительного подтверждения врачом того, что почки пациента функционируют正常но. В случае обнаружения нарушений функции почек во время инфузии будут контролироваться концентрации калия в крови и результаты ЭКГ. В случае ухудшения состояния пациента необходимо прекратить инфузию.
• Заболевания сердца. Необходимо проявлять осторожность при введении этого препарата пациентам с заболеваниями сердца.
• Отек нижних конечностей или накопление жидкости в легких (отек легких). При введении больших объемов этого препарата пациентам, у которых обнаружен один из этих состояний, необходимо проявлять особую осторожность.
• Концентрация электролитов (солей) в крови
• Некоторые виды диабета. Препарат следует вводить с осторожностью в случае:
• пациентов с диабетом,
• пациентов с нарушениями метаболизма углеводов (например, при применении этого препарата также необходимо ознакомиться с пунктом "Другие препараты и Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun"). Необходимо контролировать уровень сахара в крови.
• Переливание крови. Этот препарат не следует вводить одновременно, непосредственно перед или сразу после переливания крови через тот же набор для инфузии.
• Повышенная концентрация калия в крови. Возникает в случае, когда пациент страдает заболеванием, сопровождающимся повышенными концентрациями калия в крови, например, болезнью Аддисона (недостаточностью коры надпочечников).
• Ожоги. Необходимо проявлять осторожность при введении этого препарата пациентам с ожогами.
• Дегидратация. Необходимо проявлять осторожность при введении этого препарата пациентам, страдающим дегидратацией.

Во время введения этого препарата необходимо регулярно контролировать результаты ЭКГ, баланс жидкости и электролитов, а также уровень глюкозы в крови.
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов и корректировать дозу во время введения этого препарата пациентам пожилого возраста, поскольку они более чувствительны к развитию сердечно-сосудистых и почечных заболеваний.

Дети и подростки

При применении этого препарата у детей и подростков необходимо проявлять особую осторожность.
Необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.
Препарат следует вводить детям и подросткам с осторожностью, особенно в случае низких концентраций электролитов, особенно натрия. Врач будет контролировать концентрацию электролитов и уровень жидкости.

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о следующих препаратах, усиливающих действие вазопрессина и связанных с риском снижения уровня натрия в крови (гипонатремия):

• карбамазепин и окскарбазепин, применяемые при лечении эпилепсии.
• винкристин и ифосфамид, применяемые при химиотерапии.
• циклофосфамид, применяемый при химиотерапии и лечении аутоиммунных заболеваний.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии.
• антипсихотические препараты, применяемые при лечении психических расстройств.
• опиоидные обезболивающие препараты, применяемые при лечении сильной боли.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении умеренной или сильной боли и воспалительных состояний.
• десмопрессин, применяемый при лечении несахарного диабета (чрезмерная жажда и постоянное производство большого количества разбавленной мочи).
• окситоцин, применяемый во время родов.
• вазопрессин и терлипрессин, применяемые при лечении "кровоточащих варикозных вен пищевода" (расширение вен в пищеводе из-за проблем с печенью).
• мочегонные препараты или таблетки, удаляющие воду из организма (препараты, увеличивающие выработку мочи).

Необходимо сообщить врачу в случае применения дигоксина или подобных препаратов, поддерживающих работу сердца, поскольку препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun может влиять на их действие. В этом случае может потребоваться корректировка дозы препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun.
Необходимо также сообщить врачу в случае приема препаратов, содержащих калий или способных увеличить концентрацию калия в организме:

• препараты, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (препараты, увеличивающие выработку мочи).
• ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• антагонисты рецептора ангиотензина II (тип препарата, снижающего давление).
• нестероидные противовоспалительные препараты (применяемые при умеренной или сильной боли и воспалительных состояниях).
• циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов).
• суksametonium (препарат, применяемый во время анестезии).

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препаратов, сохраняющих калий,

поскольку это может привести к проблемам с сердцем (нарушениям сердечного ритма).При применении некоторых препаратов, таких как кортикостероиды, АКТГ и петлевые диуретики, может произойти увеличение выведения калия почками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен беременным или кормящим женщинам, если так решит врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Препарат следует применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозирование
Размер рекомендованной дозы будет определяться врачом в зависимости от возраста, веса и состояния пациента, в частности, функции сердца и почек. Во время введения этого препарата будут регулярно контролироваться концентрация глюкозы и электролитов (солей) в крови, баланс жидкости и результаты ЭКГ.
Врач обеспечит достаточный отток мочи.
Рекомендуемая максимальная доза для взрослого пациента составляет 40 мл/кг массы тела/день. Если необходимо применение большего количества калия, врач рассмотрит возможность применения других концентраций.
Препарат может быть применен в течение такого периода, пока существуют показания для применения энергии, электролитов и жидкости.
Пациенты пожилого возраста
Обычно можно применять такое же дозирование, как и у взрослых пациентов. Однако в случае пациентов пожилого возраста может потребоваться корректировка дозы для исключения риска нарушений сердечно-сосудистой и почечной функции.
Дети и подростки
У детей и подростков размер дозы будет зависеть от индивидуальных потребностей. Можно применять меньшие дозы.
Способ применения
Препарат будет вводиться через трубку, введенную непосредственно в вену (внутривенная инфузия).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Применение слишком большой дозы препарата маловероятно, поскольку размер дозы определяется врачом.
Врач будет контролировать химический баланс и баланс жидкости, концентрацию глюкозы и электролитов (в том числе натрия) в крови пациента до и во время лечения, в частности, у пациентов с нарушениями выведения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина, с учетом риска снижения уровня натрия в крови (гипонатремия).
Симптомы передозировки
При применении слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть нарушения баланса электролитов, сахара, воды и кислотно-щелочного баланса. Также может произойти накопление жидкости в организме и отравление калием.
В частности, концентрация калия в крови может значительно увеличиться. Симптомы такого состояния могут быть следующими:

• низкое кровяное давление (гипотония),
• нерегулярное сердцебиение или остановка сердца,
• нарушения результатов ЭКГ, вплоть до остановки сердца,
• общая слабость и апатия,
• слабость мышц, невозможность двигаться,
• очень выраженная слабость, онемение или паралич ног,
• чувство дезориентации.

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Может произойти нарушение баланса жидкости и некоторых минералов в организме пациента. Может произойти снижение уровня натрия, калия, фосфата и магния в крови. Снижение уровня натрия в крови может привести к тяжелому состоянию, называемому гипонатремией, которое может привести к необратимому повреждению мозга и смерти в результате отека мозга (гипонатремическая энцефалопатия).
Симптомы отека мозга включают: головные боли, тошноту, рвоту, судороги, чувство усталости и отсутствие энергии.
Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций, если этот препарат будет применен в соответствии с рекомендациями.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения боли или чрезмерной чувствительности в месте введения или появления красных кровяных сгустков.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

В невскрытой упаковке: не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетках на бутылке и коробке после даты "EXP". Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует применять препарат, если он мутный или произошли изменения цвета, если в растворе видны твердые частицы или если упаковка или крышка повреждены.
Упаковка предназначена только для одноразового использования. Упаковку и остатки препарата необходимо утилизировать после использования.
Препарат следует применить немедленно. Если препарат не будет применен немедленно, ответственность за период и условия хранения несет пользователь. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• Активными веществами препарата являются хлорид калия и глюкоза. 1 мл раствора для инфузии содержит 1,5 мг (3 мг) хлорида калия и 50 мг глюкозы. 1000 мл раствора для инфузии содержит 20 ммоль (40 ммоль) калия и 20 (40) ммоль хлора.
• Другими компонентами являются вода для инъекций.
• Энергетическая ценность 835 кДж/л ≙ 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 318 мОсм/л 358 мОсм/л. pH около 3,5 - 6,5

Как выглядит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и что содержит упаковка

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, раствор для инфузии, является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым раствором хлорида калия и глюкозы в воде.
Он поставляется в полиэтиленовых бутылках объемом 500 мл или 1000 мл, доступных в упаковках по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

Производитель:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

а также

• B. BRAUN Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Хлорид калия/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Эстония
Калия хлорид/Глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл, раствор для инфузии / инфузионная жидкость / раствор для инфузии
Испания
Хлорид калия 1,5 (3 мг/мл) мг/мл в глюкозе 50 мг/мл Предилuido B. Braun раствор для перфузии
Финляндия
Калия хлорид/Глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл раствор для инфузии / инфузионная жидкость / раствор для инфузии
Ирландия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) м/в и глюкоза 5% м/в раствор для инфузии
Нидерланды
Хлорид калия 0,15% 0,3% - Глюкоза 5%, раствор для внутривенной инфузии
Польша
Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
Португалия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) + Глюкоза 5% B.Braun
Словакия
Хлорид калия/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Великобритания
Хлорид калия 0,15% (0,3%) м/в и глюкоза 5% м/в раствор для инфузии

Дата последнего обновления инструкции: 2018.07.20

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозирование
Взрослые:
Ниже приведенные рекомендации следует рассматривать как общие рекомендации по дозированию калия, однако следует соблюдать обязательные местные рекомендации.
Калий
Необходимое количество калия для коррекции умеренных дефицитов, а также для поддержания нормального содержания калия, можно рассчитать по следующей формуле:
необходимое количество ммоль К+ = (масса тела [кг] х 0,2)* х 2 х (целевая концентрация К в сыворотке ** - фактическая концентрация К в сыворотке [ммоль/л])
* Обозначает объем внеклеточной жидкости.
** Должна составлять 4,5 ммоль/л.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг массы тела/день.
Максимальная скорость инфузии:
До 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела в час.
Дети и подростки
Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час.
Максимальная суточная доза
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг массы тела/день. В любом случае не следует превышать суточный лимит введения жидкости.
Способ применения
Как правило, для инфузии калия в рамках заместительной терапии следует использовать инфузионные насосы.
Особые предостережения
Растворы с низкой концентрацией электролитов, в частности натрия, следует применять с особой осторожностью пациентам с гипонатремией.
Необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать внезапного снижения концентрации натрия в крови, поскольку это может быть связано с риском осмотического повреждения центральной нервной системы.
Дети и подростки
Инфузия гипотонических растворов вместе с неосмотическим выделением АДГ (в состоянии боли, послеоперационном периоде, во время тошноты, рвоты) может привести к гипонатремии.
Лечение при передозировке
Немедленное прекращение инфузии, мониторинг ЭКГ, при необходимости коррекция диуреза, а затем выведения жидкости и электролитов, введение гидрокарбоната натрия и инсулина.
При введении инсулина для увеличения клеточного поглощения калия следует вводить глюкозу, чтобы избежать гипогликемии. При сохраняющихся нарушениях ЭКГ можно ввести, например, глюконат кальция для противодействия кардиотоксическому действию калия. Может потребоваться проведение гемодиализа или перитонеального диализа у пациентов с почечной недостаточностью.
Несовместимости
Учитывая отсутствие исследований по фармацевтической совместимости, не следует смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными препаратами.
Срок годности после первого открытия упаковки
С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить непосредственно после приготовления.
Если смесь не будет введена немедленно, ответственность за период и условия хранения несет пользователь.
Более подробную информацию о этом препарате можно найти в характеристике лекарственного препарата.