ПОЛЦРОМ 20 mg/ml Аэрозоль

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое препарат Полкром 2% и для чего он используется
3. Важные сведения перед применением препарата Полкром 2%
   1. Когда не применять препарат Полкром 2%:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Полкром 2% и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Полкром 2% содержит бензалконий хлорид
4. Как применять препарат Полкром 2%
   1. Способ применения
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полкром 2%
   3. Пропуск применения препарата Полкром 2%
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить препарат Полкром 2%
7. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Полкром 2%
   2. Как выглядит препарат Полкром 2% и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛКРОМ 2%, 20 мг/мл (2,8 мг/дозу назально), аэрозоль для носа, раствор
Натрия кромогликат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полкром 2% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полкром 2%
• 3. Как применять препарат Полкром 2%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полкром 2%
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полкром 2% и для чего он используется

Полкром 2% - это противоаллергический препарат, содержащий натрия кромогликат. Он ингибирует высвобождение гистамина и других клеточных медиаторов в ходе аллергических реакций. Благодаря этому не происходит развития аллергической реакции.
Препарат применяется профилактически для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Применение следует начинать до контакта с аллергеном.

2. Важные сведения перед применением препарата Полкром 2%

Когда не применять препарат Полкром 2%:

• если пациент имеет аллергию на натрия кромогликат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полкром 2% следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат можно применять у детей старше 3 лет.

Полкром 2% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не было обнаружено взаимодействия натрия кромогликата с другими препаратами, вводимыми внутриназально.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в случае необходимости.
Неизвестно, проникает ли натрия кромогликат в грудное молоко. Однако следует проявлять осторожность при применении препарата у кормящих женщин, хотя маловероятно, что препарат проникнет в грудное молоко и окажет нежелательное действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Полкром 2% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Полкром 2%

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Одна доза содержит 2,8 мг натрия кромогликата.
Взрослые, подростки и дети старше 3 лет:
1 доза в каждый носовой проход 4-6 раз в день.
Применение препарата следует начинать не менее чем за неделю до контакта с аллергеном и продолжать в течение всего периода контакта с аллергеном.
Применение натрия кромогликата является профилактическим лечением. Препарат следует применять регулярно.

Способ применения

По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Препарат предназначен только для наружного применения - местно в нос.
Каждый раз перед использованием необходимо снять защитную насадку.
Перед первым использованием новой бутылки, после снятия насадки, необходимо нажать на дозатор 3-5 раз, пока не появится туман препарата. Наконечник дозатора необходимо ввести в носовой проход. Держа бутылку вертикально, необходимо нажать на дозатор, что приведет к распылению дозы препарата в нос.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полкром 2%

Не было обнаружено случаев отравления натрия кромогликатом или симптомов передозировки препарата, независимо от пути введения.

Пропуск применения препарата Полкром 2%

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы препарата, следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую согласно схеме. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Может возникнуть временное раздражение слизистой оболочки носа, покраснение и отек слизистой оболочки, чихание, редко - носовые кровотечения.
Может возникнуть свистящее дыхание, чувство сжатия в грудной клетке, кашель, нарушения вкуса, головная боль, сыпь, а также реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые анафилактические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полкром 2%

Хранить при температуре не выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полкром 2%

• Активным веществом является натрия кромогликат. Каждый мл раствора содержит 20 мг натрия кромогликата. Одна доза содержит 2,8 мг натрия кромогликата.
• Другими компонентами являются: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, бензалкония хлорид раствор, очищенная вода.

Как выглядит препарат Полкром 2% и что содержит упаковка

Бутылка HDPE, закрытая дозирующим насосом, в картонной коробке.
1 бутылка по 15 мл

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отделение МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СЕРАДЗ
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.