ПЛАВОЦОРИН 75 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Плавокорин, 75 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое Плавокорин и для чего он используется
4. Важные сведения перед приемом лекарства Плавокорин
   1. Когда не принимать лекарство Плавокорин
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Плавокорин и другие лекарства
   5. Плавокорин с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как принимать Плавокорин
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы Плавокорина
   2. Пропуск приема Плавокорина
   3. Прекращение приема Плавокорина
   4. Не следует прекращать лечение, если только это не рекомендовано врачом.
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если произошли:
   2. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией, связанной с использованием клопидогрела, является кровотечение.
   3. Продолжительное кровотечение при использовании Плавокорина
   4. Другие нежелательные реакции
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить Плавокорин
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Плавокорин
   2. Как выглядит Плавокорин и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) необходимо обратиться к:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Плавокорин, 75 мг, покрытые таблетки

Клопидогрел

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Плавокорин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Плавокорин
• 3. Как принимать Плавокорин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Плавокорин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Плавокорин и для чего он используется

Плавокорин содержит клопидогрел и относится к группе так называемых антиагрегантов. Тромбоциты - это очень маленькие элементы, которые слипаются друг с другом во время свёртывания крови. Антиагреганты предотвращают это слипание, тем самым уменьшая возможность образования тромбов (процесса, называемого тромбозом). Плавокорин используется у взрослых для предотвращения образования тромбов (тромбозов) в атеросклеротически изменённых кровеносных сосудах (артериях), что может привести к развитию атеросклеротических событий (таких как инсульт, инфаркт миокарда или смерть). Врач назначил Плавокорин для предотвращения образования тромбов и уменьшения риска тяжёлых осложнений, поскольку:

• у пациента выявлена атеросклероз (также известная как атеросклероз кровеносных сосудов) и
• у пациента ранее произошёл инфаркт миокарда, инсульт или выявлено у него состояние, известное как периферическая артериальная болезнь или
• у пациента произошло сильное давление в грудной клетке, известное как нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (сердечный приступ). Для лечения этого заболевания врач может установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Пациент также может принимать ацетилсалициловую кислоту (содержащуюся во многих лекарствах, используемой для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свёртывания крови), согласно рекомендации врача.
• у пациента произошли симптомы инсульта, которые прошли в короткий период (также известные как транзиторная ишемическая атака) или ишемический инсульт лёгкой степени. Врач может назначить ацетилсалициловую кислоту согласно рекомендациям врача в течение первых 24 часов.
• сердце пациента бьётся нерегулярно (так называемая "фибрилляция предсердий") и пациент не может принимать лекарства, называемые "пероральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых и увеличение существующих тромбов. Врач должен сообщить пациенту, что в этом случае более эффективны пероральные антикоагулянты, чем ацетилсалициловая кислота или Плавокорин, принимаемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Пациентам, которые не могут принимать пероральные антикоагулянты и не находятся под угрозой сильного кровотечения, врач должен назначить Плавокорин с ацетилсалициловой кислотой.

Плавокорин с ацетилсалициловой кислотой.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Плавокорин

Когда не принимать лекарство Плавокорин

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клопидогрел или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); если пациент имеет заболевание, которое в настоящее время вызывает кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге; если у пациента выявлена тяжёлая печёночная болезнь. Если пациент считает, что любой из этих состояний его касается или имеет другие сомнения, перед приемом лекарства Плавокорин он должен проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Плавокорин, необходимо обсудить это с врачом, если любая из следующих ситуаций касается пациента: если существует риск кровотечения, такой как:

• состояние, которое вызывает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка)
• нарушение свёртываемости крови, которое способствует внутреннему кровотечению (кровотечение в тканях, органах или суставах)
• перенесённая недавно тяжёлая травма
• перенесённая недавно хирургическая операция (включая стоматологическую)
• планируемая хирургическая операция в течение следующих семи дней (включая стоматологическую) если в течение последних семи дней у пациента выявлен тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) если пациент имеет болезнь почек или печени если у пациента произошла аллергическая реакция или реакция на любой лекарственный препарат, используемый для лечения существующей болезни если у пациента произошло кровотечение в мозге, не вызванное травмой.

Во время приема лекарства Плавокорин: необходимо сообщить врачу о планируемой хирургической операции (включая стоматологическую). Необходимо также немедленно сообщить врачу, если у пациента произошло состояние (известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), включающее лихорадку и подкожные кровоизлияния, которые могут выглядеть как красные точечные пятна, сопровождаемые чувством необъяснимого, очень сильного утомления, дезориентацией, желтухой кожи и глаз (жёлтой болезнью), см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции". В случае пореза или травмы остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с действием лекарства, которое предотвращает свёртывание крови. Меньшие порезы и травмы, например, во время бритья, обычно не представляют проблемы. Однако, если пациент обеспокоен кровотечением, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции"). Врач может назначить анализ крови.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям, поскольку оно не имеет терапевтического эффекта в этой группе пациентов.

Плавокорин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Некоторые другие лекарства и Плавокорин могут взаимно влиять на своё действие. Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент получает:

• лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:
• пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для уменьшения свёртываемости крови),
• нестероидные противовоспалительные лекарства, используемые обычно для лечения боли и (или) воспалительных состояний мышц или суставов,
• гепарин или другие лекарства, вводимые инъекционно, используемые для уменьшения свёртываемости крови,
• тиклопидин, другие антиагреганты,
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая (но не только) флуоксетин или флуvoxамин (лекарства, используемые обычно для лечения депрессии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения тяжёлых инфекций)
• омепразол или эзомепразол, лекарства, используемые для лечения желудочных расстройств,
• флуконазол или вориконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций),
• эфавиренз или другие противоретровирусные лекарства (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм эпилепсии),
• моклобемид (лекарство, используемое для лечения депрессии),
• репаглинид (лекарство, используемое для лечения сахарного диабета),
• паклитаксел (лекарство, используемое для лечения рака),
• опиоиды: если пациент лечится клопидогрелом, он должен сообщить об этом врачу, прежде чем врач назначит любой опиоидный лекарственный препарат (лекарства, используемые для лечения сильной боли),
• розувастатин (лекарство, используемое для уменьшения уровня холестерина)

Пациенты, у которых произошли сильные боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), транзиторная ишемическая атака или ишемический инсульт лёгкой степени, могут иметь назначенный Плавокорин одновременно с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих лекарствах, используемой для облегчения боли и снижения температуры. Случайный приём ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должен представлять проблемы, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с врачом.

Плавокорин с пищей и напитками

Плавокорин можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Если пациентка забеременеет во время приема Плавокорина, она должна немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку использование клопидогрела во время беременности не рекомендуется. Не следует кормить грудью во время приема этого лекарства. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Плавокорин повлияет на способность вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как принимать Плавокорин

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза, включая пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярной сердечной деятельностью), составляет одну таблетку Плавокорина 75 мг в день, принимаемую перорально во время приема пищи или независимо от приема пищи, в одно и то же время каждый день. Если у пациента произошли сильные боли в грудной клетке (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), врач может назначить на начало лечения приём 300 мг или 600 мг клопидогрела (4 или 8 таблеток Плавокорина 75 мг). Затем рекомендуемая доза составляет1 таблетку Плавокорина 75 мг в день, как описано выше. Если у пациента произошли симптомы инсульта, которые прошли в короткий период (также известные как транзиторная ишемическая атака) или ишемический инсульт лёгкой степени, врач может назначить Плавокорин в единой дозе 300 мг (4 таблетки 75 мг) на начало лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку Плавокорина 75 мг в день, как описано выше, с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. Затем врач может назначить Плавокорин в монотерапии или ацетилсалициловую кислоту в монотерапии. Плавокорин следует использовать столько времени, сколько назначил врач.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Плавокорина

Из-за повышенного риска кровотечения необходимо обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи.

Пропуск приема Плавокорина

Если пациент забыл принять дозу Плавокорина, но вспомнил об этом в течение 12 часов от времени, когда он обычно принимает её, он должен немедленно принять таблетку, а затем следующую таблетку принять в обычное время. Если пациент забыл об этом на более длительный период, чем 12 часов, он должен принять следующую единую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема Плавокорина

Не следует прекращать лечение, если только это не рекомендовано врачом.

Прежде чем прекратить лечение, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если произошли:

• лихорадка, симптомы инфекции или чувство крайнего утомления. Это может быть вызвано редко встречающимся уменьшением количества некоторых кровяных клеток.
• симптомы нарушений функции печени, такие как желтуха кожи и (или) глаз (жёлтая болезнь), независимо от того, связаны ли они с кровотечением, которое появляется под кожей в виде красных точечных пятен и (или) состояния дезориентации (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• отёк губ или нарушения кожи, такие как высыпания и зуд, а также образование пузырей на коже. Это могут быть симптомы аллергической реакции.

Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией, связанной с использованием клопидогрела, является кровотечение.

Кровотечение может возникать в виде кровотечения в желудке или кишечнике, высыпаний, гематом (необычного кровотечения или синяков под кожей), носового кровотечения, крови в моче. В редких случаях также описывалось кровотечение в глазу, голове, лёгких или суставах.

Продолжительное кровотечение при использовании Плавокорина

В случае пореза или травмы остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с действием лекарства, которое предотвращает образование тромбов. Меньшие порезы и травмы, например, во время бритья, обычно не представляют проблемы. Однако, если пациент обеспокоен кровотечением, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие нежелательные реакции

Частые(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):
диарея, боли в животе, диспепсия или изжога
Не очень частые(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):
головные боли, головокружение, чувство онемения и покалывания
язва желудка, гастрит (возможные симптомы включают боль в животе),
рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике
кожные высыпания и зуд
Редкие(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):
головокружение периферического происхождения
гинекомастия у мужчин
Очень редкие(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):
жёлтая болезнь
сильная боль в животе с болью или без боли в спине (панкреатит, энтерит)
лихорадка
затруднения дыхания, иногда с кашлем
общие аллергические реакции (например, ощущение жара с внезапным дискомфортом, заканчивающееся обмороком), отёк слизистой оболочки рта, пузыри на коже, кожные аллергии
стоматит
снижение артериального давления
васкулит, часто с кожной сыпью
дезориентация, галлюцинации
боль в суставах, боль в мышцах
изменения или потеря вкуса
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
реакции повышенной чувствительности с болью в грудной клетке или болью в животе
продолжающиеся симптомы низкого уровня сахара в крови
Кроме того, врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если произошли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жеромского, 45, 00-814 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Плавокорин

Это лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Плавокорин

• Активным веществом является клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде сульфата клопидогрела).
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 112), гидроксипропилцеллюлоза низкоподставная, растительный гидрированный жир. Покрытие:Opadry Pink 03B54942: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (E171), макрогол 400, красный оксид железа (E172). Чернила S-1-17823 Black:шеллак, чёрный оксид железа (E172), н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол и гидроксид аммония.

Как выглядит Плавокорин и что содержит упаковка

Розовые, круглые таблетки с покрытием и надписью на одной стороне и гладкой на другой стороне, диаметром около 9 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/Aclar/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковки содержат 28, 84 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
A-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Улица Веровшкова, 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Улица Тримлини, 2D
9220 Лендава, Словения
Lek S.A.
Улица Доманевска, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Улица Отто- фон-Герике-Аллее, 1,
39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L.
Улица Ливезень, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевска, 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:08/2023
Логотип Sandoz