ОВИКС 250 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. ОВИКС, 250 мг/5 мл, суспензия для перорального применения
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Овикс и для чего он используется
   1. Показания к применению:
4. Важные сведения перед применением препарата Овикс
   1. Когда не применять препарат Овикс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Овикс и другие препараты
   4. Беременность и кормление грудью
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Сорбитол 70% (Е 420)
   7. Бензоат натрия (Е 211)
   8. Натрий
   9. Этанол
   10. Бензиловый спирт
   11. Как применять препарат Овикс
   12. Дозирование
   13. Если симптомы сохраняются после приема второй дозы препарата, необходимо обратиться к врачу.
   14. Способ применения
   15. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Овикс
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции:
6. Как хранить препарат Овикс
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Овикс
   2. Как выглядит препарат Овикс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОВИКС, 250 мг/5 мл, суспензия для перорального применения

Пирантел

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Овикс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Овикс
• 3. Как применять препарат Овикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Овикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Овикс и для чего он используется

Активным веществом препарата является пирантел. Овикс является противоглистным препаратом, предназначенным для детей в возрасте от 2 лет и взрослых для лечения кишечных инфекций, вызванных острицами - белыми нитевидными червями. Препарат действует на мышцы кишечных паразитов. Обездвиженные паразиты удаляются из кишечника в результате перистальтических движений кишечника. Пирантел не раздражает кишечник и не вызывает перемещения червей. Он действует на взрослые формы и паразитов на ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Показания к применению:

• Острицы

Условием применения препарата является подтверждение наличия остриц в кале и (или) области вокруг ануса. Острицы - это небольшие, белые паразитические черви, которые живут в кишечнике. Они выглядят как нити из белой ваты, а самки имеют длину около 10 мм. Одну острицу трудно заметить, но когда они размножаются чрезмерно, в кале rõко видны белые, движущиеся червяки. Наличие остриц также можно подтвердить во время осмотра области вокруг ануса спящего ребенка (лучше всего через 2 часа после засыпания, когда происходит процесс откладывания яиц). Острицы откладывают большое количество мелких яиц, которые невидимы невооруженным глазом. После проглатывания яиц они проходят через весь пищеварительный тракт человека, вниз до толстой кишки, и там в течение 2-6 недель превращаются в взрослые особи. Взрослые самки в области вокруг ануса откладывают яйца, вызывая сильный зуд, dẫnущий к постоянному царапанию. В результате происходит раздражение этой области, а также передача яиц, которые сначала попадают на руки, затем через обгрызание ногтей или облизывание пальцев в рот, т.е. происходит самоинфекция, или передаются другим людям в семье через прямой или косвенный контакт, например, через полотенца, постель, игрушки, мебель. Симптомы появления остриц наблюдаются в основном у детей. Болезнь встречается, однако, в любом возрасте, хотя очень часто дети являются основными носителями (пasożytами можно заразиться, например, в детских садах, яслях, песочницах). Если ребенок имеет острицы, очень легко происходит заражение других людей в семье, живущих вместе. Острицы проявляются сильным чувством зуда в области вокруг ануса (не возникает у всех инфицированных), преимущественно ночью, что вызывает часто воспалительные состояния. У детей, зараженных острицами, может возникать раздражительность, нервозность, бессонница, ночное недержание мочи или боли в животе и отсутствие аппетита. У девочек может возникать воспаление вульвы и влагалища, что проявляется зудом, жжением и белыми выделениями. В таких случаях необходимо обратиться к врачу. Очень важно поддерживать соответствующую гигиену, особенно личную, для предотвращения самоинфекции или передачи инфекции другим людям. Перечисленные ниже правила следует соблюдать не менее 6 недель после окончания лечения. Профилактика остриц - это прежде всего:

• тщательное и частое мытье рук перед каждым приготовлением или приемом пищи, после посещения туалета, после прикосновения к области вокруг ануса
• тщательное мытье овощей и фруктов перед употреблением
• стрижка ногтей у детей, а также запрет на обгрызание ногтей или облизывание пальцев
• частая, регулярная смена белья (в том числе личного белья и постельного)
• стирка и глажка личного белья и постельного белья при высоких температурах
• частая уборка помещений в доме, особенно спальни и ванной комнаты (яйца остриц в домашних условиях могут выжить несколько недель, особенно при поддержании соответствующей влажности и температуры)
• в случае детей - избегание игр в грязной песочнице
• ежедневная утренняя гигиена области вокруг ануса
• надевание пижамы, белья, а у маленьких детей - подгузников перед сном.

Важно, чтобы в случае заражения паразитами, усиленной личной гигиены придерживалась вся семья больного. Учитывая частое коллективное возникновение остриц, лечение следует проводить одновременно у всех людей, живущих вместе, и оно должно быть повторено. В случае подозрения на повторное заражение необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Овикс

Когда не применять препарат Овикс

• Если пациент имеет аллергию на пирантел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает пиперазин.
• Если пациент проходит лечение миастении (болезни скелетных мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Овикс необходимо обсудить это с врачом

• когда ребенок в возрасте до 2 лет
• если пациент имеет нарушения функции печени
• если пациент недоедает или имеет анемию (недостаток крови).

Если вышеуказанные предостережения относятся к пациенту в настоящее время или связаны с ситуациями, возникшими в прошлом, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Овикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат может увеличивать концентрацию теофиллина (применяемого при лечении бронхиальной астмы) в крови.
• Препарат не следует применять одновременно с пиперазином, поскольку действие обоих препаратов может быть ослаблено.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Овикс во время беременности. Если лечение необходимо, необходимо обратиться к врачу.
Кормление грудью
Не рекомендуется применять препарат Овикс у женщин, кормящих грудью. Если лечение препаратом необходимо, необходимо временно прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата Овикс на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Овикс содержит: сорбитол 70% (Е 420), бензоат натрия (Е 211), натрий, глицерин, этанол (из аромата), гераниол (из аромата), бензиловый спирт (из аромата), пропиленгликоль
(из аромата)

Сорбитол 70% (Е 420)

Каждый мл суспензии для перорального применения содержит 519,05 мг сорбитола (что соответствует 10381 мг сорбитола в каждых 20 мл суспензии).
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата или его назначением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Бензоат натрия (Е 211)

Препарат содержит 3 мг бензоата натрия в каждом мл суспензии (что соответствует 60 мг бензоата натрия в каждых 20 мл суспензии).

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Этанол

Препарат содержит 0,9 мг этанола в каждом мл суспензии. Количество этанола в 1 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Бензиловый спирт

Препарат содержит 0,04 микрограмма бензилового спирта в каждом мл суспензии (что соответствует 0,81 микрограмму бензилового спирта в каждых 20 мл суспензии).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
3.

Как применять препарат Овикс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Взрослые и дети
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 2 лет с массой тела от 11 кг составляет:
11 мг/кг массы тела однократно.
Эту дозу следует повторить через две или три недели после приема первой дозы.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

Если симптомы сохраняются после приема второй дозы препарата, необходимо обратиться к врачу.

Ниже представлена дозировка суспензии для перорального применения Овикс в зависимости от массы тела:

К упаковке прилагается мерная ложка с делениями, облегчающая дозирование.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед приемом препарата. Врач может рекомендовать меньшую дозу, поскольку препарат может неблагоприятно влиять на печень.

Способ применения

Препарат принимается перорально, во время или независимо от приема пищи.
Перед использованием необходимо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Не существует необходимости применения слабительных средств перед применением препарата Овикс.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Овикс

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основные симптомы передозировки
Нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок при изменении положения на стоящее, потливость, слабость, нерегулярное сердцебиение, судороги и дрожание мышц, дыхательная недостаточность (затруднение дыхания, потеря сознания).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, увеличение активности печеночных ферментов
• аллергические кожные высыпания
• боли и головокружение, сонливость или бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт:
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Овикс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После открытия препарат можно хранить в течение 21 дня.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Овикс

Активным веществом препарата является пирантел.
5 мл суспензии для перорального применения содержит 250 мг пирантела (в виде пирантела эмбоната).
Другие компоненты: бензоат натрия (Е 211), карамелоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, силикат алюминия-магния, полисорбат 80, повидон, аромат абрикоса (содержит этанол, пропиленгликоль, гераниол, бензиловый спирт), эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Овикс и что содержит упаковка

Бутылка из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой и кольцом-гарантийным в картонной коробке.
Бутылка содержит 15 мл суспензии.
К упаковке прилагается мерная ложка с делениями.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в Серадзе
ул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Серадз

Дата последней актуализации инструкции: