ОМНИЦ 0,4 мг Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
2. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется
3. Важные сведения перед приемом Омник Окас 0,4
   1. Когда не принимать лекарство Омник Окас 0,4
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Омник Окас 0,4 и другие лекарства
   5. Омник Окас 0,4 с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
4. Как принимать Омник Окас 0,4
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Омник Окас 0,4
   2. Пропуск приема лекарства Омник Окас 0,4
   3. Прекращение приема лекарства Омник Окас 0,4
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить Омник Окас 0,4
7. Содержание упаковки и другие сведения Что содержит Омник Окас 0,4
   1. Как выглядит Омник Окас 0,4 и что содержит упаковка
   2. Ответственное лицо и производитель
   3. Дата последнего обновления инструкции: 04/2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Омник Окас 0,4; 0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением
Тамсулозин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Омник Окас 0,4
• 3. Как принимать Омник Окас 0,4
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Омник Окас 0,4
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется

Активным веществом лекарства Омник Окас 0,4 является тамсулозин. Тамсулозин является селективным антагонистом адренергических рецепторов альфа-типа. Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин снижает ощущение натуживания при мочеиспускании.
Омник Окас 0,4 используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (доброкачественным увеличением предстательной железы). К этим симптомам можно отнести трудности при мочеиспускании (слабый поток), мочеиспускание каплями, натуживание при мочеиспускании, а также увеличение частоты мочеиспускания как днем, так и ночью.

2. Важные сведения перед приемом Омник Окас 0,4

Когда не принимать лекарство Омник Окас 0,4

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тамсулозин или любой другой компонент лекарства Омник Окас 0,4 (перечисленные в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться как внезапное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдема),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента имеются обмороки, связанные с снижением артериального давления при изменении положения тела (из лежачего в сидячее или стоячее).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Омник Окас 0,4, необходимо обсудить это с врачом

• поскольку необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится,
• поскольку редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть снижение артериального давления и обмороки. Когда возникают симптомы такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома). Необходимо проинформировать офтальмолога, что пациент принимает, принимал ранее или планирует принимать Омник Окас 0,4. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли отменить прием лекарства или временно прекратить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или хирургическим лечением глаукомы.

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Омник Окас 0,4 у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Омник Окас 0,4 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием Омник Окас 0,4 с другими лекарствами этой же группы (антагонисты адренергических рецепторов альфа-типа) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу, что пациент принимает одновременно лекарства, которые могут снижать выведение лекарства Омник Окас 0,4 из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Омник Окас 0,4 с пищей и напитками

Омник Окас 0,4 можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Омник Окас 0,4 не показан для использования у женщин.
Были сообщения о случаях нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства Омник Окас 0,4 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не было доказано. Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в таком случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Омник Окас 0,4

Лекарство Омник Окас 0,4 следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Лекарство Омник Окас 0,4 следует принимать независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время.
Таблетку необходимо проглотить целиком и не следует ее разжевывать или жевать.
Омник Окас 0,4 является таблеткой, разработанной так, чтобы после проглатывания активное вещество высвобождалось постепенно и равномерно. Остатки таблетки могут появиться в кале. Нет причины полагать, что таблетка неэффективна, поскольку активное вещество ранее было высвобождено из таблетки.
Обычно Омник Окас 0,4 назначается для длительного использования. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном использовании лекарства Омник Окас 0,4.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Омник Окас 0,4

Прием слишком многих таблеток Омник Окас 0,4 может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости. В случае приема слишком многих таблеток Омник Окас 0,4 необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Омник Окас 0,4

В случае пропуска дозы лекарства Омник Окас 0,4 пациент может принять таблетку позже, в тот же день. В случае, если пациент не принял таблетку Омник Окас 0,4 в день, необходимо продолжить лечение в соответствии с предыдущей схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (таблетки).

Прекращение приема лекарства Омник Окас 0,4

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо принимать Омник Окас 0,4 столько времени, сколько назначил врач, даже если симптомы заболевания прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, Омник Окас 0,4 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, особенно при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции. Нарушения эякуляции означают, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль, сердцебиение (чувство сердечных сокращений и более быстрого сердцебиения, чем обычно), снижение артериального давления, ощущаемое, например, при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее, и иногда связанное с головокружением; ринит, диарея, тошнота и рвота, запор, слабость (астения), сыпь, зуд и крапивница.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• обмороки и внезапное местное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдема).

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• приапизм (нежелательный, болезненный и длительный эрекция, при котором необходимо немедленное лечение),
• сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• носовые кровотечения,
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит),
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ),
• если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома), и пациент принимает или принимал ранее Омник Окас 0,4, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глазного яблока) может становиться менее активной во время выполнения операции.
• сухость во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Омник Окас 0,4

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать Омник Окас 0,4 после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP» (срок, указанный как месяц и год). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарство хранить в оригинальной упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения Что содержит Омник Окас 0,4

Активным веществом лекарства является тамсулозин гидрохлорид в количестве 0,4 мг.
Другие компоненты лекарства:
ядро таблетки: макрогол 7 000 000, макрогол 8 000, магния стеарин (E470b),
бутилгидрокситолуол (E321), коллоидный диоксид кремния (E551); оболочка: гипромеллоза (E464) и
пигмент - оксид железа желтый (E172).

Как выглядит Омник Окас 0,4 и что содержит упаковка

Таблетки Омник Окас 0,4 являются круглыми, желтыми, маркированными кодом 0,4.
Таблетки Омник Окас 0,4 упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги, находящиеся в картонной коробке.
Одна упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Астеллас Фарма Сп. з о.о.
ул. Жвирки и Вигуры 16С
02-092 Варшава тел. (+48 22) 545 11 11
Производитель:
Дельфарм Меппель Б.В.
Хогемаат 2
7942 ДжМ Меппель
Голландия

Дата последнего обновления инструкции: 04/2024