МИЦОНАЛ 20 mg/g Гель

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. МИКОНАЛ, 20 мг/г, гель
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое Миконал и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед применением препарата Миконал
   1. Когда не применять препарат Миконал
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Миконал и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   6. Препарат Миконал содержит пропиленгликоль
   7. Препарат Миконал содержит бензиловый спирт
   8. Препарат Миконал содержит этанол
   9. Препарат Миконал содержит диметилсульфоксид
5. Как применять Миконал
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миконал
   2. Пропуск применения препарата Миконал
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Миконал
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Миконал
   2. Как выглядит Миконал и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИКОНАЛ, 20 мг/г, гель

Миконазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Миконал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Миконал
• 3. Как применять Миконал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Миконал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Миконал и для чего он используется

Миконал в виде геля содержит активное вещество миконазол. Это противогрибковый препарат, предназначенный для местного применения на кожу.

Показания к применению

Миконазол применяется местно:

• при грибковых инфекциях кожи и ногтей;
• при грибковых инфекциях, вторично инфицированных бактериями.

2. Важные сведения перед применением препарата Миконал

Когда не применять препарат Миконал

Если у пациента есть аллергия на миконазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если в прошлом у пациента была аллергия на миконазол или другой противогрибковый препарат, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Миконал в виде геля предназначен только для местного применения на кожу.
• В случае появления раздражения кожи или изменений кожи после применения препарата Миконал, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. В случае попадания геля в глаза, необходимо их тщательно промыть теплой водой.
• Препарат Миконал не следует применять на слизистые оболочки и поврежденную кожу.

Препарат Миконал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты (например, варфарин), должны быть осторожны.
Действие и нежелательные реакции некоторых других препаратов (например, пероральных гипогликемических препаратов и фенитоина), при их одновременном применении с препаратом Миконал, могут усиливаться.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Миконал во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
О применении геля Миконал у кормящих женщин должно решить врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Миконал содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной или повреждённой кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или фармацевтом.

Препарат Миконал содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 100 мг бензилового спирта в каждом грамме геля.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

Препарат Миконал содержит этанол

Этот препарат содержит 410 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля.
Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.
У новорожденных (предвременно родившихся и родившихся в срок) высокая концентрация этанола может вызывать тяжелые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзивной повязкой).

Препарат Миконал содержит диметилсульфоксид

Этот препарат содержит 50 мг диметилсульфоксида в каждом грамме геля.
Препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миконал

Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, необходимо наносить тонкий слой геля (около 1 мм) на пораженную поверхность кожи два раза в день (утром и вечером). На пораженную поверхность ногтей гель наносить один или два раза в день.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Время лечения
Время лечения обычно составляет от 2 до 6 недель, в зависимости от местоположения и тяжести поражений.
После исчезновения всех симптомов и поражений, лечение должно продолжаться еще не менее 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миконал

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Миконал предназначен только для местного применения на кожу, не для перорального применения. В случае случайного проглатывания препарата врач может рекомендовать применение соответствующего метода очищения желудка.

Пропуск применения препарата Миконал

В случае пропуска применения препарата в назначенное время, препарат необходимо применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Миконал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции после применения геля Миконал появляются очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов). Это:

• внезапный свистящий дыхание, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция). В случае появления вышеописанных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• крапивница, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, ощущение жжения на коже, реакции в месте применения геля, включая раздражение. Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Миконал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Миконал

Активным веществом препарата является миконазол.
1 г геля содержит 20 мг миконазола.
Другие компоненты препарата: диметилсульфоксид, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 96%.

Как выглядит Миконал и что содержит упаковка

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.
Упаковка:30 г в тюбике.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
Ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: